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심근 경색 후 가정 재활의 MeDiNa 개념 평가를 위한 MeDiNa 파일럿 연구

2013년 3월 21일 업데이트: RWTH Aachen University

급성 심근 경색 환자의 가정 재활의 MeDiNa 개념 평가를 위한 파일럿 연구

본 연구에서는 재택재활을 위한 원격의료 서비스를 의미하는 MeDiNa 개념의 타당성을 살펴보았다. 마이크로시스템 기술의 도움으로 관련 바이탈 사인이 환자의 집에서 측정된 다음 MeDiNa-홈박스-태블릿 PC(블루투스 사용)로 전송된 다음 중앙 데이터베이스인 MeDiNa eHealth-포털(HSDPA, UMTS 제공)로 전송됩니다. ). 이러한 매개변수는 주치의 또는 환자 자신과 같은 인증된 네트워크 참여자가 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 미래에는 비용 이점을 넘어 위험 환자를 감독하거나 가정 재활 기간 동안 환자가 자신의 건강을 더 잘 돌보도록 고무하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심근경색 후 고정 후 가정 재활을 받는 환자를 각각 10명의 환자로 구성된 두 그룹으로 나눕니다. A군 환자는 MeDiNa 홈박스를 사용하여 4주 동안 자택 모니터링을 받고 그 후 4주 동안 자택 모니터링을 하지 않습니다. 그룹 B는 반대로 가정 모니터링 없이 시작하여 4주 동안 가정 모니터링을 수행합니다(크로스오버, 개인 내 제어). MeDiNa Homebox로 집에서 모니터링하는 동안 환자는 하루에 여러 번 중요한 매개변수(체중, 혈압, ECG(마이크로 센서를 포함하는 가슴 스트랩 사용), 맥박 및 활동(또한 가속도계를 포함하는 가슴 스트랩 사용)를 측정합니다. MeDiNa Homebox-Tablet PC를 통해 MeDiNa eHealth 인터넷 포털(UMTS, HSDPA)로 전송되는 가명화된 데이터는 승인된 담당 의약품이 액세스할 수 있도록 설명적으로 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • NRW
      • Aachen, NRW, 독일, 52074
        • Medical Clinic I, University Hospital Aachen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Medical Clinic I, RWTH Aachen University Hospital, Pauwelsstaße 30, 52074 Aachen의 환자, 심근 경색 후 포스트 정지 및 60세 이상

설명

포함 기준:

  • 최소 60세 이상의 여성 및 남성 환자
  • 심근 경색증
  • 집에서 포스트 고정 재활
  • 인터넷 접속 또는 휴대폰 수신 가능
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는

제외 기준:

  • 치매 환자
  • 실어 장애
  • 심각한 폐 질환
  • 움직임 제한(예: 절단 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 A
4주 동안 MeDiNa Homebox로 가정 모니터링을 받은 후 MeDina Homebox 없이 4주 동안 10명의 환자
그룹 B
그룹 B는 4주 동안 MeDiNa 홈박스 없이 시작하여 4주 동안 MeDiNa 홈박스로 홈모니터링을 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재택 재활 치료를 받는 정지 후 심근경색 후 환자를 대상으로 MeDiNa 개념을 사용한 원격 의료 홈 모니터링의 타당성 평가
기간: 환자당 8주, 총 약 6개월
환자를 10명씩 두 그룹으로 나눈다. 그룹 A의 환자는 MeDiNa 홈박스로 4주 동안 자택 모니터링을 받고 그 후 4주 동안 자택 모니터링을 하지 않는다. 그룹 B는 반대로 시작합니다(크로스오버, 개별적으로 제어됨). MeDiNa Homebox로 가정 모니터링을 하는 동안 환자는 하루에 여러 번 중요한 매개변수(체중, 혈압, 맥박, ECG)를 측정합니다. 데이터는 MeDiNa 홈박스(블루투스 사용)로 전송된 다음 인터넷 포털(USMB, HSDPA 사용)로 전송되며 담당 공인 의약품에 액세스할 수 있습니다.
환자당 8주, 총 약 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stefan Krüger, PD Dr. med., RWTH Aachen University, Department of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medecine Aachen, NRW, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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