MeDiNa-pilottitutkimus sydäninfarktin jälkeisen kodin kuntoutuksen MeDiNa-konseptin arvioimiseksi
torstai 21. maaliskuuta 2013 päivittänyt: RWTH Aachen University
Pilottitutkimus akuutin sydäninfarktin sairastavien potilaiden kodin kuntoutuksen MeDiNa-konseptin arvioimiseksi
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan MeDiNa-konseptin toteutettavuutta, mikä tarkoittaa etähoitopalveluja kodin kuntoutukseen.
Mikrosysteemiteknologian avulla olennaiset elintoiminnot mitataan potilaan kotona, siirretään sitten MeDiNa-Homebox- Tablet PC:hen (bluetoothilla) ja siirretään sitten keskustietokantaan, MeDiNa eHealth-portaaliin (HSDPA, UMTS). ).
Näitä parametreja voivat jatkuvasti seurata valtuutetut verkoston osallistujat, kuten perhelääkäri tai potilaat itse.
Tulevaisuudessa tämä auttaa kustannusetujen lisäksi valvomaan riskipotilaita tai innostamaan potilaita pitämään enemmän huolta terveydestään kodin kuntoutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydäninfarktin jälkeiset potilaat, jotka käyvät kotihoidossa post-staation jälkeen, jaetaan kahteen 10 potilaan ryhmään.
A-ryhmän potilaat ovat kotiseurannassa 4 viikkoa MeDiNa Homeboxilla ja sen jälkeen 4 viikkoa ilman kotiseurantaa.
Ryhmä B aloittaa päinvastoin, ilman kotiseurantaa ensin ja sen jälkeen kotiseurantaan 4 viikkoa (cross over, ohjataan yksilöllisesti).
Kotiseurannassa MeDiNa Homeboxilla potilaat mittaavat elintärkeitä parametreja (paino, verenpaine, EKG (rintahihnalla, mukaan lukien mikrosensorit), pulssia ja aktiivisuutta (myös rintahihnalla, mukaan lukien kiihtyvyysanturi) useita kertoja päivässä.
MeDiNa Homebox-Tablet PC:n kautta MeDiNa eHealth Internet-portaaliin (UMTS, HSDPA) siirretyt pseudonomisoidut tiedot arvioidaan kuvailevasti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Saksa, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lääketieteellinen klinikka I, RWTH Aachen University Hospital, Pauwelsstaße 30, 52074 Aachen, sydäninfarktin jälkeiset potilaat, jotka ovat vähintään 60-vuotiaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 60-vuotiaat nais- ja miespotilaat
- sydäninfarkti
- post stationäärinen kuntoutus kotona
- Internet-yhteys tai matkapuhelinvastaanotto mahdollista
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- dementiapotilaita
- afaasinen vajaatoiminta
- vakavat keuhkosairaudet
- liikerajoitus (esim. amputoitu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
10 potilasta, joille tehdään kotiseuranta MeDiNa Homeboxilla 4 viikkoa ja sitten 4 viikkoa ilman MeDina Homeboxia
|
|
Ryhmä B
Ryhmä B alkaa ilman MeDiNa Homeboxia 4 viikon ajan ja sen jälkeen käy Homemonitoringissa MeDiNa Homeboxilla 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi etälääketieteellisen kotiseurannan toteutettavuudesta MeDiNa-konseptilla sydäninfarktin jälkeisillä potilailla, jotka käyvät kotihoidossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa kullekin potilaalle, yhteensä noin 6 kuukautta
|
Potilaat jaetaan kahteen 10 potilaan ryhmään. A-ryhmän potilaat ovat kotiseurannassa 4 viikkoa MeDiNa Homeboxilla ja sen jälkeen 4 viikkoa ilman kotiseurantaa.
Ryhmä B alkaa päinvastoin (cross over, ohjataan sisäisesti).
Kotiseurannassa MeDiNa Homeboxilla potilaat mittaavat elintärkeitä parametreja (paino, verenpaine, pulssi, EKG) useita kertoja päivässä.
Tiedot lähetetään MeDiNa Homeboxiin (Bluetoothilla) ja sitten Internet-portaaliin (USMB, HSDPA), johon vastuulla oleva luvan saanut lääke pääsee käsiksi.
|
8 viikkoa kullekin potilaalle, yhteensä noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Krüger, PD Dr. med., RWTH Aachen University, Department of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medecine Aachen, NRW, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medina Pilot Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .