Пилотное исследование MeDiNa для оценки концепции MeDiNa домашней реабилитации после инфаркта миокарда
21 марта 2013 г. обновлено: RWTH Aachen University
Пилотное исследование для оценки концепции MeDiNa домашней реабилитации пациентов с острым инфарктом миокарда
В этом исследовании рассматривается осуществимость концепции MeDiNa, которая означает телемедицинские услуги для домашней реабилитации.
С помощью технологии микросистем соответствующие показатели жизнедеятельности измеряются у пациента дома, затем передаются на планшетный компьютер MeDiNa-Homebox (через bluetooth), а затем передаются в центральную базу данных, портал eHealth-MeDiNa (через HSDPA, UMTS). ).
Эти параметры могут постоянно контролироваться авторизованными участниками сети, такими как семейный врач или сами пациенты.
В будущем, помимо экономической выгоды, это поможет наблюдать за пациентами из группы риска или вдохновит пациентов больше заботиться о своем здоровье во время домашней реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Больные после инфаркта миокарда, находящиеся на домашнем стационарном лечении, разделены на две группы по 10 человек в каждой.
Пациенты группы А проходят домашний мониторинг в течение 4 недель с MeDiNa Homebox, а затем 4 недели без домашнего мониторинга.
Группа Б начинается, наоборот, сначала без домашнего мониторинга, а затем проводится домашнее наблюдение в течение 4 недель (перекрестное, контролируемое интра-индивидуально).
При домашнем мониторинге с помощью MeDiNa Homebox пациенты измеряют жизненно важные параметры (вес, артериальное давление, ЭКГ (нагрудным датчиком, включая микродатчики), пульс и активность (также нагрудным датчиком, включая акселерометр) несколько раз в день.
Псевдономизированные данные, которые передаются через MeDiNa Homebox-Plant PC на интернет-портал MeDiNa eHealth (UMTS, HSDPA), к которому будут иметь доступ ответственные авторизованные лекарства, будут оцениваться описательно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Германия, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты Медицинской клиники I, RWTH Aachen University Hospital, Pauwelsstaße 30, 52074 Aachen, стационарные пациенты после инфаркта миокарда и старше 60 лет
Описание
Критерии включения:
- пациенты женского и мужского пола в возрасте не менее 60 лет
- инфаркт миокарда
- постстационарная реабилитация в домашних условиях
- Возможен доступ в Интернет или прием мобильного телефона
- в состоянии дать информированное согласие
Критерий исключения:
- пациенты с деменцией
- афазическое нарушение
- тяжелые легочные заболевания
- ограничение движения (напр. ампутант)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа А
10 пациентов, которые проходят домашний мониторинг с помощью MeDiNa Homebox в течение 4 недель, а затем 4 недели без MeDina Homebox.
|
|
Группа Б
Группа B начинает без MeDiNa Homebox в течение 4 недель, а затем проходит Homemonitoring с MeDiNa Homebox в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Оценка возможности телемедицинского домашнего мониторинга с концепцией MeDiNa за пациентами, перенесшими постстационарный инфаркт миокарда, которые проходят домашнюю реабилитацию»
Временное ограничение: 8 недель на каждого пациента, всего около 6 месяцев
|
Пациенты разделены на две группы по 10 человек. Пациенты группы А проходят домашнее наблюдение в течение 4 недель с помощью MeDiNa Homebox, а затем 4 недели без домашнего наблюдения.
Группа Б стартует наоборот (перекрёстно, контролируется индивидуально).
При домашнем мониторинге с помощью MeDiNa Homebox пациенты измеряют жизненно важные параметры (вес, артериальное давление, пульс, ЭКГ) несколько раз в день.
Данные отправляются в MeDiNa Homebox (через Bluetooth), а затем на интернет-портал (через USMB, HSDPA), к которому будет иметь доступ ответственное уполномоченное лекарство.
|
8 недель на каждого пациента, всего около 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefan Krüger, PD Dr. med., RWTH Aachen University, Department of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medecine Aachen, NRW, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Medina Pilot Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .