Estudo Piloto MediNa para Avaliação do Conceito MediNa de Reabilitação Caseira Após Infarto do Miocárdio
21 de março de 2013 atualizado por: RWTH Aachen University
Estudo Piloto para Avaliação do Conceito MediNa de Reabilitação Domiciliar de Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio
Neste estudo é analisada a viabilidade do conceito MeDiNa, que significa serviços de telemedicina para reabilitação domiciliar.
Com a ajuda da tecnologia de microssistemas, os sinais vitais relevantes são medidos na casa do paciente, depois transmitidos para o MediNa-Homebox-Tablet PC (por bluetooth) e depois transferidos para um banco de dados central, o portal MeDiNa eHealth (por HSDPA, UMTS ).
Esses parâmetros podem ser continuamente monitorados por participantes autorizados da rede, como o médico de família ou os próprios pacientes.
No futuro, além das vantagens de custo, isso ajudará a supervisionar pacientes de risco ou inspirar os pacientes a cuidar mais de sua saúde durante a reabilitação caseira.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pacientes após infarto do miocárdio submetidos a reabilitação domiciliar pós-estacionária são divididos em dois grupos de 10 pacientes cada.
Os pacientes do grupo A fazem acompanhamento domiciliar por 4 semanas com o MeDiNa Homebox e depois 4 semanas sem monitoramento domiciliar.
O grupo B começa vice-versa, primeiro sem monitoramento domiciliar e depois passa por monitoramento domiciliar por 4 semanas (cross over, controlado intraindividualmente).
Durante o monitoramento doméstico com o MeDiNa Homebox, os pacientes medem parâmetros vitais (peso, pressão arterial, ECG (por cinta torácica incluindo microssensores), pulso e atividade (também por cinta torácica incluindo acelerômetro) várias vezes ao dia.
Os dados pseudonomizados que são transferidos através do MeDiNa Homebox-Tablet PC para o Portal de Internet MeDiNa eHealth (UMTS, HSDPA) ao qual os medicamentos autorizados responsáveis terão acesso serão avaliados descritivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NRW
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Aachen, NRW, Alemanha, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes da Clínica Médica I, RWTH Aachen University Hospital, Pauwelsstaße 30, 52074 Aachen, pós-estacionário após infarto do miocárdio e com pelo menos 60 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino e masculino com idade mínima de 60 anos
- infarto do miocárdio
- reabilitação pós estacionária em casa
- Possibilidade de acesso à Internet ou recepção de telemóvel
- capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- pacientes com demência
- deficiência afásica
- doenças pulmonares graves
- restrição de movimento (por exemplo, amputado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
10 pacientes que fazem acompanhamento domiciliar com MeDiNa Homebox por 4 semanas e depois 4 semanas sem MeDina Homebox
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Grupo B
O Grupo B começa sem Homebox MeDiNa por 4 semanas e depois realiza Homemonitoramento com Homebox MeDiNa por 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da viabilidade do monitoramento domiciliar telemédico com o conceito MeDiNa em pacientes pós-infarto do miocárdio pós estacionários submetidos à reabilitação domiciliar
Prazo: 8 semanas para cada paciente, cerca de 6 meses totalmente
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Os pacientes são divididos em dois grupos de 10 pacientes. Os pacientes do grupo A são submetidos a monitoramento domiciliar por 4 semanas com o MeDiNa Homebox e depois 4 semanas sem monitoramento domiciliar.
O grupo B começa vice-versa (cross over, controlado intraindividualmente).
Durante o monitoramento domiciliar com o MeDiNa Homebox, os pacientes medem parâmetros vitais (peso, pressão arterial, pulso, ECG) várias vezes ao dia.
Os dados são enviados para a MeDiNa Homebox (por Bluetooth) e depois para um Portal de Internet (por USMB, HSDPA), ao qual terá acesso o medicamento autorizado responsável.
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8 semanas para cada paciente, cerca de 6 meses totalmente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stefan Krüger, PD Dr. med., RWTH Aachen University, Department of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medecine Aachen, NRW, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medina Pilot Study
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