MeDiNa-pilootstudie voor evaluatie van het MeDiNa-concept van huiselijke revalidatie na een hartinfarct
21 maart 2013 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Pilotstudie voor evaluatie van het MeDiNa-concept voor huiselijke revalidatie van patiënten met een acuut myocardinfarct
In deze studie wordt gekeken naar de haalbaarheid van het MeDiNa-concept, dat wil zeggen telemedische diensten voor thuisrevalidatie.
Met behulp van microsysteemtechnologie worden de relevante vitale functies bij de patiënt thuis gemeten, vervolgens doorgestuurd naar de MeDiNa-Homebox-Tablet PC (via bluetooth) en vervolgens doorgestuurd naar een centrale database, de MeDiNa eHealth-portal (via HSDPA, UMTS ).
Deze parameters kunnen continu worden gecontroleerd door geautoriseerde netwerkdeelnemers zoals de huisarts of de patiënt zelf.
Naast kostenvoordelen zal dit in de toekomst helpen om risicopatiënten te begeleiden of patiënten te inspireren om meer op hun gezondheid te letten tijdens de huiselijke revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten na een myocardinfarct die post-stationair een huiselijke revalidatie ondergaan, worden verdeeld in twee groepen van elk 10 patiënten.
De patiënten van groep A ondergaan 4 weken thuismonitoring met de MeDiNa Homebox en daarna 4 weken zonder thuismonitoring.
Groep B start andersom, eerst zonder thuismonitoring en ondergaat daarna 4 weken thuismonitoring (cross-over, intra-individueel gecontroleerd).
Tijdens thuismonitoring met de MeDiNa Homebox meten patiënten meerdere keren per dag vitale parameters (gewicht, bloeddruk, ECG (via borstband inclusief microsensoren), hartslag en activiteit (ook via borstband inclusief versnellingsmeter).
De gepseudonomiseerde gegevens die via de MeDiNa Homebox-Tablet PC worden overgedragen naar het MeDiNa eHealth Internet Portal (UMTS, HSDPA) waartoe de verantwoordelijke toegelaten geneesmiddelen toegang zullen hebben, zullen beschrijvend worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Duitsland, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van de Medische Kliniek I, Universitair Ziekenhuis RWTH Aken, Pauwelsstaße 30, 52074 Aken, poststationair na een hartinfarct en ouder dan 60 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke en mannelijke patiënten minimaal 60 jaar oud
- myocardinfarct
- poststationaire revalidatie thuis
- Internettoegang of mobiele telefoonontvangst mogelijk
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met dementie
- afasische stoornis
- ernstige longziekten
- bewegingsbeperking (bijv. geamputeerde)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A
10 patiënten die 4 weken thuismonitoring ondergaan met de MeDiNa Homebox en daarna 4 weken zonder de MeDina Homebox
|
|
Groep B
Groep B start 4 weken zonder MeDiNa Homebox en volgt daarna 4 weken Thuismonitoring met de MeDiNa Homebox.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de haalbaarheid van telemedische thuismonitoring met het MeDiNa-concept bij patiënten na een myocardinfarct poststationair die thuis revalideren
Tijdsspanne: 8 weken voor elke patiënt, in totaal ongeveer 6 maanden
|
Patiënten worden verdeeld in twee groepen van 10 patiënten. De patiënten van groep A ondergaan 4 weken thuismonitoring met de MeDiNa Homebox en daarna 4 weken zonder thuismonitoring.
Groep B start vice versa (cross-over, intra-individueel gecontroleerd).
Tijdens thuismonitoring met de MeDiNa Homebox meten patiënten meerdere keren per dag vitale parameters (gewicht, bloeddruk, polsslag, ECG).
De gegevens worden naar de MeDiNa Homebox gestuurd (via Bluetooth) en vervolgens naar een internetportaal (via USMB, HSDPA), waartoe het verantwoordelijke geregistreerde geneesmiddel toegang heeft.
|
8 weken voor elke patiënt, in totaal ongeveer 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Krüger, PD Dr. med., RWTH Aachen University, Department of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medecine Aachen, NRW, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Medina Pilot Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .