MeDiNa Pilotundersøgelse til evaluering af MeDiNa-konceptet for hjemlig rehabilitering efter myokardieinfarkt
21. marts 2013 opdateret af: RWTH Aachen University
Pilotundersøgelse til evaluering af MeDiNa-konceptet for hjemlig rehabilitering af patienter med akut myokardieinfarkt
I denne undersøgelse ses der på gennemførligheden af MeDiNa-konceptet, hvilket betyder telemedicinske tjenester til hjemlig rehabilitering.
Ved hjælp af mikrosystemteknologi måles de relevante vitale tegn hjemme hos patienten, overføres derefter til MeDiNa- Homebox- Tablet PC'en (med bluetooth) og overføres derefter til en central database, MeDiNa eHealth- portalen (af HSDPA, UMTS) ).
Disse parametre kan løbende overvåges af autoriserede netværksdeltagere såsom familielægen eller patienterne selv.
Ud over omkostningsfordele vil dette i fremtiden hjælpe med at overvåge risikopatienter eller inspirere patienter til at passe mere på deres helbred under hjemlig genoptræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Patienter efter myokardinfarkt, som gennemgår hjemlig genoptræning efter stationære, opdeles i to grupper på hver 10 patienter.
Patienterne i gruppe A gennemgår hjemmemonitorering i 4 uger med MeDiNa Homebox og derefter 4 uger uden hjemmemonitorering.
Gruppe B starter omvendt, uden hjemmeovervågning først og gennemgår derefter hjemmemonitorering i 4 uger (overkrydsning, kontrolleret intra-individuelt).
Under hjemmeovervågning med MeDiNa Homebox måler patienter vitale parametre (vægt, blodtryk, EKG (med brystbælte inklusive mikrosensorer), puls og aktivitet (også med brystbælte inklusive accelerometer) flere gange om dagen.
De pseudonomiserede data, som overføres via MeDiNa Homebox-Tablet PC'en til MeDiNa eHealth Internet Portal (UMTS, HSDPA), som de ansvarlige autoriserede lægemidler vil have adgang til, vil blive evalueret beskrivende.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra Medical Clinic I, RWTH Aachen University Hospital, Pauwelsstaße 30, 52074 Aachen, poststationære efter myokardieinfarkt, og som er mindst 60 år gamle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige og mandlige patienter minimum 60 år
- myokardieinfarkt
- efter stationær genoptræning i hjemmet
- Internetadgang eller mobiltelefonmodtagelse muligt
- kunne give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter med demens
- afasi svækkelse
- alvorlige lungesygdomme
- bevægelsesbegrænsning (f.eks. amputeret)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe A
10 patienter, der gennemgår hjemmemonitorering med MeDiNa Homebox i 4 uger og derefter 4 uger uden MeDina Homebox
|
|
Gruppe B
Gruppe B starter uden MeDiNa Homebox i 4 uger og gennemgår derefter Homemonitoring med MeDiNa Homebox i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af gennemførligheden af telemedicinsk hjemmemonitorering med MeDiNa konceptet med patienter efter myokardinfarkt post stationære, som gennemgår hjemlig genoptræning
Tidsramme: 8 uger for hver patient, ca. 6 måneder i alt
|
Patienterne er opdelt i to grupper af 10 patienter. Patienterne i gruppe A gennemgår hjemmemonitorering i 4 uger med MeDiNa Homebox og derefter 4 uger uden hjemmemonitorering.
Gruppe B starter omvendt (overkrydsning, kontrolleret intra-individuelt).
Under hjemmeovervågning med MeDiNa Homebox måler patienter vitale parametre (vægt, blodtryk, puls, EKG) flere gange om dagen.
Dataene sendes til MeDiNa Homebox (via Bluetooth) og derefter til en internetportal (af USMB, HSDPA), som den ansvarlige autoriserede medicin får adgang til.
|
8 uger for hver patient, ca. 6 måneder i alt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Krüger, PD Dr. med., RWTH Aachen University, Department of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medecine Aachen, NRW, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2010
Først opslået (SKØN)
4. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Medina Pilot Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .