Pilotní studie MeDiNa pro hodnocení konceptu MeDiNa domácí rehabilitace po infarktu myokardu
21. března 2013 aktualizováno: RWTH Aachen University
Pilotní studie pro hodnocení konceptu MeDiNa domácí rehabilitace pacientů s akutním infarktem myokardu
V této studii je zkoumána proveditelnost konceptu MeDiNa, což jsou telemedicínské služby pro domácí rehabilitaci.
S pomocí mikrosystémové technologie jsou relevantní vitální funkce měřeny u pacienta doma, poté přeneseny do MeDiNa-Homebox-Tablet PC (pomocí bluetooth) a poté přeneseny do centrální databáze, portálu MeDiNa eHealth (od HSDPA, UMTS ).
Tyto parametry mohou být nepřetržitě monitorovány oprávněnými účastníky sítě, jako je rodinný lékař nebo samotní pacienti.
V budoucnu to kromě cenových výhod pomůže dohlížet na rizikové pacienty nebo inspirovat pacienty k větší péči o své zdraví během domácí rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pacienti po infarktu myokardu, kteří podstupují domácí rehabilitaci po stacionáři, jsou rozděleni do dvou skupin po 10 pacientech.
Pacienti skupiny A podstupují domácí monitorování po dobu 4 týdnů s MeDiNa Homeboxem a poté 4 týdny bez domácího monitorování.
Skupina B začíná obráceně, nejprve bez domácího sledování a poté podstupuje domácí sledování po dobu 4 týdnů (překřížené, kontrolované intraindividuálně).
Při domácím monitorování pomocí MeDiNa Homebox pacienti několikrát denně měří vitální parametry (hmotnost, krevní tlak, EKG (hrudním pásem včetně mikrosenzorů), puls a aktivitu (i hrudním pásem včetně akcelerometru).
Popisně budou vyhodnocena pseudonomizovaná data, která jsou přenášena přes MeDiNa Homebox-Tablet PC na internetový portál MeDiNa eHealth (UMTS, HSDPA), ke kterému budou mít přístup odpovědné registrované léky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Německo, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti lékařské kliniky I, RWTH Aachen University Hospital, Pauwelsstaße 30, 52074 Aachen, po infarktu myokardu, kteří jsou starší 60 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ženy a muži ve věku minimálně 60 let
- infarkt myokardu
- postacionární rehabilitace doma
- Možnost připojení k internetu nebo mobilnímu telefonu
- schopen dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacientů s demencí
- afázické postižení
- vážná plicní onemocnění
- pohybové omezení (např. amputovaný)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A
10 pacientů, kteří podstupují domácí monitorování s MeDiNa Homebox po dobu 4 týdnů a poté 4 týdny bez MeDina Homeboxu
|
|
Skupina B
Skupina B začíná bez MeDiNa Homeboxu po dobu 4 týdnů a poté absolvuje Homemonitoring s MeDiNa Homeboxem po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení proveditelnosti telemedicínského domácího monitorování s konceptem MeDiNa u pacientů po infarktu myokardu po stacionáři, kteří podstupují domácí rehabilitaci
Časové okno: 8 týdnů pro každého pacienta, celkem asi 6 měsíců
|
Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin po 10 pacientech. Pacienti skupiny A podstupují domácí sledování po dobu 4 týdnů s MeDiNa Homeboxem a poté 4 týdny bez domácího sledování.
Skupina B začíná obráceně (překřížená, řízená intraindividuálně).
Při domácím monitorování pomocí MeDiNa Homebox pacienti měří vitální parametry (hmotnost, krevní tlak, puls, EKG) několikrát denně.
Data jsou odesílána do MeDiNa Homeboxu (pomocí Bluetooth) a následně na internetový portál (pomocí USMB, HSDPA), ke kterému bude mít přístup odpovědný autorizovaný lék.
|
8 týdnů pro každého pacienta, celkem asi 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Krüger, PD Dr. med., RWTH Aachen University, Department of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medecine Aachen, NRW, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
4. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Medina Pilot Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .