Estudio piloto MeDiNa para la evaluación del concepto MeDiNa de rehabilitación domiciliaria después de un infarto de miocardio
21 de marzo de 2013 actualizado por: RWTH Aachen University
Estudio Piloto para Evaluación del Concepto MeDiNa de Rehabilitación Domiciliaria de Pacientes con Infarto Agudo de Miocardio
En este estudio se analiza la viabilidad del concepto MeDiNa, que significa servicios de telemedicina para la rehabilitación domiciliaria.
Con la ayuda de la tecnología de microsistemas, los signos vitales relevantes se miden en el hogar del paciente, luego se transmiten a MeDiNa-Homebox-Tablet PC (por bluetooth) y luego se transfieren a una base de datos central, el portal MeDiNa eHealth (por HSDPA, UMTS ).
Estos parámetros pueden ser monitoreados continuamente por participantes autorizados de la red, como el médico de familia o los propios pacientes.
En el futuro, más allá de las ventajas económicas, esto ayudará a supervisar a los pacientes de riesgo o inspirar a los pacientes a cuidar más su salud durante la rehabilitación en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los pacientes después de un infarto de miocardio que se someten a rehabilitación post estacionaria en el hogar se dividen en dos grupos de 10 pacientes cada uno.
Los pacientes del grupo A se someten a seguimiento domiciliario durante 4 semanas con MeDiNa Homebox y después 4 semanas sin seguimiento domiciliario.
El grupo B comienza a la inversa, primero sin control domiciliario y luego se somete a control domiciliario durante 4 semanas (cruzado, controlado intraindividualmente).
Durante la monitorización domiciliaria con MeDiNa Homebox, los pacientes miden parámetros vitales (peso, presión arterial, ECG (mediante banda pectoral que incluye microsensores), pulso y actividad (también mediante banda pectoral que incluye acelerómetro) varias veces al día.
Los datos seudonomizados que se transfieren a través de MeDiNa Homebox-Tablet PC al Portal de Internet MeDiNa eHealth (UMTS, HSDPA) al que tendrán acceso los medicamentos autorizados responsables se evaluarán de forma descriptiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Aachen, NRW, Alemania, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de la Clínica Médica I, RWTH Aachen University Hospital, Pauwelsstaße 30, 52074 Aachen, post estacionarios después de un infarto de miocardio y que tengan al menos 60 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes femeninos y masculinos mínimo 60 años
- infarto de miocardio
- rehabilitación post estacionaria en casa
- Acceso a Internet o recepción de teléfono móvil posible
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pacientes con demencia
- deterioro afásico
- enfermedades pulmonares graves
- Restricción de movimiento (por ej. amputado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A
10 pacientes que se someten a monitorización domiciliaria con MeDiNa Homebox durante 4 semanas y luego 4 semanas sin MeDina Homebox
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Grupo B
El grupo B comienza sin MeDiNa Homebox durante 4 semanas y luego se somete a Homemonitoring con MeDiNa Homebox durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la viabilidad de la monitorización domiciliaria telemédica con el concepto MeDiNa con pacientes posinfartos de miocardio que se someten a rehabilitación domiciliaria
Periodo de tiempo: 8 semanas para cada paciente, unos 6 meses en total
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Los pacientes se dividen en dos grupos de 10 pacientes. Los pacientes del grupo A se someten a monitorización domiciliaria durante 4 semanas con MeDiNa Homebox y después 4 semanas sin monitorización domiciliaria.
El grupo B comienza a la inversa (cruce, controlado intraindividualmente).
Durante la monitorización domiciliaria con MeDiNa Homebox, los pacientes miden parámetros vitales (peso, presión arterial, pulso, ECG) varias veces al día.
Los datos son enviados al MeDiNa Homebox (por Bluetooth) y luego a un Portal de Internet (por USMB, HSDPA), al cual tendrá acceso el medicamento autorizado responsable.
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8 semanas para cada paciente, unos 6 meses en total
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Stefan Krüger, PD Dr. med., RWTH Aachen University, Department of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medecine Aachen, NRW, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Medina Pilot Study
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