MeDiNa-Pilotstudie zur Evaluation des MeDiNa-Konzepts der häuslichen Rehabilitation nach Herzinfarkt
21. März 2013 aktualisiert von: RWTH Aachen University
Pilotstudie zur Evaluation des MeDiNa-Konzepts zur Heimrehabilitation von Patienten mit akutem Herzinfarkt
In dieser Studie wird die Machbarkeit des MeDiNa-Konzepts untersucht, also telemedizinischer Dienste für die häusliche Rehabilitation.
Mit Hilfe von Mikrosystemtechnik werden die relevanten Vitalwerte beim Patienten zu Hause gemessen, an den MeDiNa-Homebox-Tablet-PC übertragen (per Bluetooth) und dann in eine zentrale Datenbank, das MeDiNa eHealth-Portal (per HSDPA, UMTS) übertragen ).
Diese Parameter können von autorisierten Netzwerkteilnehmern wie dem Hausarzt oder den Patienten selbst kontinuierlich überwacht werden.
Über Kostenvorteile hinaus wird dies künftig dazu beitragen, Risikopatienten zu betreuen oder Patienten dazu zu inspirieren, in der häuslichen Reha mehr auf ihre Gesundheit zu achten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Patienten nach Myokardinfarkt, die sich poststationär einer häuslichen Reha unterziehen, werden in zwei Gruppen zu je 10 Patienten eingeteilt.
Die Patienten der Gruppe A werden 4 Wochen lang mit der MeDiNa Homebox zu Hause überwacht und anschließend 4 Wochen ohne Heimüberwachung.
Gruppe B startet umgekehrt, zunächst ohne Heimüberwachung und wird dann für 4 Wochen in Heimüberwachung (cross over, intraindividuell kontrolliert) behandelt.
Beim Home Monitoring mit der MeDiNa Homebox messen Patienten mehrmals täglich Vitalparameter (Gewicht, Blutdruck, EKG (per Brustgurt inkl. Mikrosensoren), Puls und Aktivität (ebenfalls per Brustgurt inkl. Beschleunigungssensor).
Die pseudonomisierten Daten, die über den MeDiNa Homebox-Tablet PC an das MeDiNa eHealth Internet Portal (UMTS, HSDPA) übertragen werden, auf das die zuständigen zugelassenen Arzneimittel Zugriff haben, werden deskriptiv ausgewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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NRW
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Aachen, NRW, Deutschland, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten der Medizinischen Klinik I, Universitätsklinikum RWTH Aachen, Pauwelsstraße 30, 52074 Aachen, poststationär nach Herzinfarkt und die mindestens 60 Jahre alt sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weibliche und männliche Patienten ab 60 Jahren
- Herzinfarkt
- poststationäre Rehabilitation zu Hause
- Internetzugang oder Handyempfang möglich
- informierte Zustimmung geben können
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Demenz
- aphasische Beeinträchtigung
- schwere Lungenerkrankungen
- Bewegungseinschränkung (z. Amputierte)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe A
10 Patienten, die 4 Wochen mit der MeDiNa Homebox und dann 4 Wochen ohne MeDina Homebox zu Hause überwacht werden
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Gruppe B
Gruppe B startet 4 Wochen ohne MeDiNa Homebox und wird dann 4 Wochen mit der MeDiNa Homebox Homemonitoring unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Evaluation der Machbarkeit eines telemedizinischen Heimmonitorings mit dem MeDiNa-Konzept bei Patienten nach Myokardinfarkt poststationär, die sich einer häuslichen Reha unterziehen
Zeitfenster: 8 Wochen für jeden Patienten, insgesamt etwa 6 Monate
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Die Patienten werden in zwei Gruppen zu je 10 Patienten eingeteilt. Die Patienten der Gruppe A werden 4 Wochen lang mit der MeDiNa Homebox zu Hause überwacht und anschließend 4 Wochen ohne Heimüberwachung.
Gruppe B startet umgekehrt (cross over, intra-individuell kontrolliert).
Beim Home Monitoring mit der MeDiNa Homebox messen Patienten mehrmals täglich Vitalparameter (Gewicht, Blutdruck, Puls, EKG).
Die Daten werden an die MeDiNa Homebox (per Bluetooth) und dann an ein Internetportal (per USMB, HSDPA) gesendet, auf das die zuständige zugelassene Medizin Zugriff hat.
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8 Wochen für jeden Patienten, insgesamt etwa 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Krüger, PD Dr. med., RWTH Aachen University, Department of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medecine Aachen, NRW, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Medina Pilot Study
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