Badanie pilotażowe MeDiNa dotyczące oceny koncepcji MeDiNa domowej rehabilitacji po zawale mięśnia sercowego
21 marca 2013 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University
Pilotażowe badanie oceny koncepcji MeDiNa domowej rehabilitacji pacjentów z ostrym zawałem serca
W opracowaniu przyjrzano się możliwości realizacji koncepcji MeDiNa, czyli telemedycznych usług rehabilitacji domowej.
Za pomocą technologii mikrosystemów odpowiednie parametry życiowe są mierzone w domu pacjenta, następnie przesyłane do MeDiNa-Homebox-Tablet PC (przez Bluetooth), a następnie przesyłane do centralnej bazy danych, portalu MeDiNa eHealth (przez HSDPA, UMTS ).
Parametry te mogą być stale monitorowane przez uprawnionych uczestników sieci, takich jak lekarz rodzinny lub sam pacjent.
W przyszłości, poza korzyściami finansowymi, pomoże to w nadzorowaniu pacjentów z grupy ryzyka lub zainspiruje pacjentów do większej dbałości o swoje zdrowie podczas domowej rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjentów po zawale mięśnia sercowego, którzy odbywają rehabilitację domową poststacjonarną, dzieli się na dwie grupy po 10 pacjentów.
Pacjenci z grupy A są poddawani monitoringowi domowemu przez 4 tygodnie z MeDiNa Homebox, a następnie 4 tygodnie bez monitoringu domowego.
Grupa B zaczyna na odwrót, bez uprzedniego monitoringu w domu, a następnie przechodzi monitoring w domu przez 4 tygodnie (przejście, kontrola wewnątrzosobnicza).
Podczas domowego monitoringu za pomocą MeDiNa Homebox pacjenci kilka razy dziennie mierzą parametry życiowe (masę ciała, ciśnienie krwi, EKG (za pomocą opaski na klatkę piersiową z mikroczujnikami), tętno i aktywność (również za pomocą opaski na klatkę piersiową z akcelerometrem).
Pseudonimizowane dane, które są przesyłane przez MeDiNa Homebox- Tablet PC do portalu internetowego MeDiNa eHealth (UMTS, HSDPA), do którego będą miały dostęp odpowiedzialne leki dopuszczone do obrotu, zostaną ocenione opisowo.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Niemcy, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci Kliniki Medycznej I, Szpital Uniwersytecki RWTH Aachen, Pauwelsstaße 30, 52074 Akwizgran, poststacjonarni po zawale mięśnia sercowego, którzy ukończyli 60 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci płci żeńskiej i męskiej w wieku co najmniej 60 lat
- zawał mięśnia sercowego
- rehabilitacja poststacjonarna w domu
- Możliwy dostęp do Internetu lub zasięg telefonii komórkowej
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z demencją
- upośledzenie afazyjne
- poważne choroby płuc
- ograniczenie ruchu (np. odcięty)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A
10 pacjentów poddanych monitoringowi domowemu z MeDiNa Homebox przez 4 tygodnie, a następnie 4 tygodnie bez MeDina Homebox
|
|
Grupa B
Grupa B startuje bez MeDiNa Homebox przez 4 tygodnie, a następnie przechodzi Homemonitoring z MeDiNa Homebox przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena możliwości telemedycznego monitoringu domowego w koncepcji MeDiNa u pacjentów po zawale mięśnia sercowego poststacjonarnie poddawanych rehabilitacji domowej
Ramy czasowe: 8 tygodni dla każdego pacjenta, łącznie około 6 miesięcy
|
Pacjenci są podzieleni na dwie grupy po 10 pacjentów. Pacjenci z grupy A poddawani są monitoringowi domowemu przez 4 tygodnie z MeDiNa Homebox, a następnie 4 tygodnie bez monitoringu domowego.
Grupa B startuje odwrotnie (cross over, kontrolowana indywidualnie).
Podczas domowego monitoringu za pomocą MeDiNa Homebox pacjenci kilka razy dziennie mierzą parametry życiowe (masa ciała, ciśnienie krwi, puls, EKG).
Dane przesyłane są do MeDiNa Homebox (poprzez Bluetooth), a następnie do Portalu Internetowego (poprzez USMB, HSDPA), do którego dostęp będzie miał odpowiedzialny lek autoryzowany.
|
8 tygodni dla każdego pacjenta, łącznie około 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Krüger, PD Dr. med., RWTH Aachen University, Department of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medecine Aachen, NRW, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Medina Pilot Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .