MeDiNa pilotstudie for evaluering av MeDiNa-konseptet hjemmelig rehabilitering etter hjerteinfarkt
21. mars 2013 oppdatert av: RWTH Aachen University
Pilotstudie for evaluering av MeDiNa-konseptet hjemmelig rehabilitering av pasienter med akutt hjerteinfarkt
I denne studien ses det på gjennomførbarheten av MeDiNa-konseptet, som betyr telemedisinske tjenester for hjemlig rehabilitering.
Ved hjelp av mikrosystemteknologi blir de relevante vitale tegnene målt hjemme hos pasienten, deretter overført til MeDiNa- Homebox- Tablet PC (med bluetooth) og deretter overført til en sentral database, MeDiNa eHealth- portalen (av HSDPA, UMTS) ).
Disse parameterne kan overvåkes kontinuerlig av autoriserte nettverksdeltakere som fastlegen eller pasientene selv.
I fremtiden, utover kostnadsfordeler, vil dette bidra til å overvåke risikopasienter eller inspirere pasienter til å ta mer vare på helsen sin under hjemlig rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasienter etter myokardinfarkt som gjennomgår hjemlig rehabilitering etter stasjonære, deles inn i to grupper på 10 pasienter hver.
Pasientene i gruppe A gjennomgår hjemmeovervåking i 4 uker med MeDiNa Homebox og deretter 4 uker uten hjemmeovervåking.
Gruppe B starter omvendt, uten hjemmeovervåking først og gjennomgår deretter hjemmeovervåking i 4 uker (overkryss, kontrollert intra-individuelt).
Under hjemmeovervåking med MeDiNa Homebox måler pasienter vitale parametere (vekt, blodtrykk, EKG (med bryststropp inkludert mikrosensorer), puls og aktivitet (også med bryststropp inkludert akselerometer) flere ganger om dagen.
De pseudonomiserte dataene som overføres via MeDiNa Homebox- Tablet PC til MeDiNa eHealth Internet Portal (UMTS, HSDPA) som de ansvarlige autoriserte legemidlene vil ha tilgang til, vil bli evaluert beskrivende.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ved Medical Clinic I, RWTH Aachen University Hospital, Pauwelsstaße 30, 52074 Aachen, poststasjonære etter hjerteinfarkt og som er minst 60 år gamle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelige og mannlige pasienter minimum 60 år gamle
- hjerteinfarkt
- etter stasjonær rehabilitering hjemme
- Internett-tilgang eller mobiltelefonmottak mulig
- kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med demens
- afasi svekkelse
- alvorlige lungesykdommer
- bevegelsesbegrensning (f.eks. amputert)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A
10 pasienter som gjennomgår hjemmeovervåking med MeDiNa Homebox i 4 uker og deretter 4 uker uten MeDina Homebox
|
|
Gruppe B
Gruppe B starter uten MeDiNa Homebox i 4 uker og gjennomgår deretter hjemmeovervåking med MeDiNa Homebox i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av gjennomførbarhet av telemedisinsk hjemmeovervåking med MeDiNa-konseptet med pasienter etter myokardinfarkt post stasjonære som gjennomgår hjemlig rehabilitering
Tidsramme: 8 uker for hver pasient, ca. 6 måneder totalt
|
Pasientene er delt inn i to grupper på 10 pasienter. Pasientene i gruppe A gjennomgår hjemmeovervåking i 4 uker med MeDiNa Homebox og deretter 4 uker uten hjemmeovervåking.
Gruppe B starter omvendt (kryss over, kontrollert intra-individuelt).
Under hjemmeovervåking med MeDiNa Homebox måler pasienter vitale parametere (vekt, blodtrykk, puls, EKG) flere ganger om dagen.
Dataene sendes til MeDiNa Homebox (via Bluetooth) og deretter til en Internett-portal (av USMB, HSDPA), som ansvarlig autorisert medisin vil ha tilgang til.
|
8 uker for hver pasient, ca. 6 måneder totalt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Krüger, PD Dr. med., RWTH Aachen University, Department of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medecine Aachen, NRW, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
4. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Medina Pilot Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .