ブラジルにおける5歳未満の子供の下痢による入院と死亡の長期的傾向（1990年から2010年）
2012年11月8日 更新者：GlaxoSmithKline
1990年から2010年までのブラジルにおける5歳未満の子供の下痢に関連した入院と死亡の時間的傾向分析
この研究は、ブラジルでのロタリックス™ユニバーサル集団ワクチン接種の実施前後における、5歳未満の小児における全原因胃腸炎による入院と死亡のベースライン発生率を取得し、経時的な傾向を監視するためのデータを収集することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、保健省データベース (DATASUS) からのベースラインの胃腸炎関連の退院および死亡率データが、Rotarix™ 導入後の現在のデータと比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pará
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Belem、Pará、ブラジル、66 090 000
- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブラジルにおいて、1998年から2010年の間に胃腸炎により入院し、1990年から2009年の間に胃腸炎により死亡した5歳未満の子供全員。
説明
包含基準:
- 分析されDATASUSデータベースに登録された期間中に発生した5歳未満の胃腸炎関連の退院および胃腸炎関連の死亡が研究のために収集されます。
除外基準:
- 適用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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胃腸炎コホート
胃腸炎に苦しむすべての子供たち
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データベースからデータを確認して収集する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全原因胃腸炎関連の退院および死亡の発生
時間枠：ワクチン導入後とワクチン接種前との比較（1998年から2010年までの胃腸炎関連退院数、1990年から2009年までの胃腸炎関連死亡数）
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ワクチン導入後とワクチン接種前との比較（1998年から2010年までの胃腸炎関連退院数、1990年から2009年までの胃腸炎関連死亡数）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全原因胃腸炎関連の退院数と病院死亡数の年、地域、年齢層別の発生状況
時間枠：1998年から2010年まで
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1998年から2010年まで
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年、地域、年齢層別の全原因胃腸炎関連死亡の発生数
時間枠：1990年から2009年まで
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1990年から2009年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lanzieri TM et al. The impact of rotavirus vaccination on gastroenteritis hospitalizations among children <5 years in Brazil. Abstract presented at the 6th World Congress of World Society for Pediatric Infectious Diseases (WSPID). Buenos Aires, Argentina, 18-22 November 2009.
- Lanzieri TM, Costa I, Shafi FA, Cunha MH, Ortega-Barria E, Linhares AC, Colindres RE. Trends in hospitalizations from all-cause gastroenteritis in children younger than 5 years of age in Brazil before and after human rotavirus vaccine introduction, 1998-2007. Pediatr Infect Dis J. 2010 Jul;29(7):673-5. doi: 10.1097/INF.0b013e3181da8f23.
- Lanzieri TM et al. Impact of rotavirus vaccination on childhood diarrheal deaths in Brazil. Abstract presented at the 9th International Rotavirus Symposium (IRS). Johannesburg, South Africa, 2-3 August 2010.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月8日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。