Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тенденции во времени (1990–2010 гг.) госпитализаций и смертей, связанных с диареей, среди детей в возрасте до 5 лет в Бразилии

8 ноября 2012 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Анализ временных тенденций госпитализаций и смертей, связанных с диареей, у детей в возрасте до 5 лет в Бразилии, 1990–2010 гг.

Это исследование направлено на сбор данных для получения базовой заболеваемости и мониторинга динамики госпитализаций и смертей от всех причин гастроэнтерита у детей в возрасте до 5 лет до и после внедрения всеобщей массовой вакцинации Rotarix™ в Бразилии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исходные данные о выписке из больниц и смертности, связанные с гастроэнтеритом, из баз данных Министерства здравоохранения (DATASUS) будут сравниваться с текущими данными после внедрения Rotarix™.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Pará
      • Belem, Pará, Бразилия, 66 090 000
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети в возрасте до 5 лет, госпитализированные из-за гастроэнтерита в период с 1998 по 2010 год и умершие из-за гастроэнтерита в период с 1990 по 2009 год в Бразилии.

Описание

Критерии включения:

  • Для исследования будут собраны выписки из больниц, связанные с гастроэнтеритом, и случаи смерти, связанные с гастроэнтеритом, произошедшие у детей в возрасте до 5 лет в течение анализируемого периода и зарегистрированные в базах данных DATASUS.

Критерий исключения:

  • Непригодный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта гастроэнтерита
Все дети, страдающие гастроэнтеритом
Другой: Анализ базы данных
Просмотр и сбор данных из базы данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота случаев выписки из больниц и смерти, связанных с гастроэнтеритом по всем причинам
Временное ограничение: В период после введения вакцины по сравнению с периодом до вакцинации (выписки из больниц, связанные с гастроэнтеритом, с 1998 по 2010 год, смерти, связанные с гастроэнтеритом, с 1990 по 2009 год)
В период после введения вакцины по сравнению с периодом до вакцинации (выписки из больниц, связанные с гастроэнтеритом, с 1998 по 2010 год, смерти, связанные с гастроэнтеритом, с 1990 по 2009 год)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота случаев выписки из больниц и случаев смерти в больницах, связанных с гастроэнтеритом, по годам, регионам и возрастным группам
Временное ограничение: С 1998 по 2010 год
С 1998 по 2010 год
Частота смертей, связанных с гастроэнтеритом, по годам, регионам и возрастным группам
Временное ограничение: С 1990 по 2009 год
С 1990 по 2009 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 112368

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться