- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01175252
Trendy v průběhu času (1990-2010) hospitalizací a úmrtí souvisejících s průjmem u dětí do 5 let v Brazílii
8. listopadu 2012 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Analýza časového trendu hospitalizací a úmrtí souvisejících s průjmem u dětí < 5 let v Brazílii, 1990-2010
Tato studie si klade za cíl shromáždit data k získání výchozího výskytu a sledovat trendy v průběhu času v hospitalizacích a úmrtích na gastroenteritidu ze všech příčin u dětí <5 let, před a po zavedení univerzálního hromadného očkování Rotarix™ v Brazílii.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii budou porovnány základní údaje o propuštění z nemocnice související s gastroenteritidou a úmrtnosti z databází Ministerstva zdravotnictví (DATASUS) se současnými údaji po zavedení Rotarix™.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pará
-
Belem, Pará, Brazílie, 66 090 000
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny děti do 5 let byly hospitalizovány kvůli gastroenteritidě v letech 1998 až 2010 a zemřely v důsledku gastroenteritidy v letech 1990 až 2009 v Brazílii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro studii budou shromážděny propuštění z nemocnice související s gastroenteritidou a úmrtí související s gastroenteritidou vyskytující se u dětí mladších 5 let během období analyzovaného a registrovaného v databázích DATASUS.
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta gastroenteritidy
Všechny děti trpící gastroenteritidou
|
Prohlížejte a sbírejte data z databáze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt všech příčin gastroenteritidy související s propuštěním z nemocnice a úmrtími
Časové okno: V období po zavedení vakcíny ve srovnání s obdobím před očkováním (propuštění z nemocnice související s gastroenteritidou od roku 1998 do roku 2010, úmrtí související s gastroenteritidou od roku 1990 do roku 2009)
|
V období po zavedení vakcíny ve srovnání s obdobím před očkováním (propuštění z nemocnice související s gastroenteritidou od roku 1998 do roku 2010, úmrtí související s gastroenteritidou od roku 1990 do roku 2009)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt všech příčin gastroenteritidy související s propuštěním z nemocnice a úmrtími v nemocnici podle roku, regionu a věkových skupin
Časové okno: Od roku 1998 do roku 2010
|
Od roku 1998 do roku 2010
|
|
Výskyt všech úmrtí souvisejících s gastroenteritidou podle roku, regionu a věkových skupin
Časové okno: Od roku 1990 do roku 2009
|
Od roku 1990 do roku 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lanzieri TM et al. The impact of rotavirus vaccination on gastroenteritis hospitalizations among children <5 years in Brazil. Abstract presented at the 6th World Congress of World Society for Pediatric Infectious Diseases (WSPID). Buenos Aires, Argentina, 18-22 November 2009.
- Lanzieri TM, Costa I, Shafi FA, Cunha MH, Ortega-Barria E, Linhares AC, Colindres RE. Trends in hospitalizations from all-cause gastroenteritis in children younger than 5 years of age in Brazil before and after human rotavirus vaccine introduction, 1998-2007. Pediatr Infect Dis J. 2010 Jul;29(7):673-5. doi: 10.1097/INF.0b013e3181da8f23.
- Lanzieri TM et al. Impact of rotavirus vaccination on childhood diarrheal deaths in Brazil. Abstract presented at the 9th International Rotavirus Symposium (IRS). Johannesburg, South Africa, 2-3 August 2010.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 112368
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Databázová analýza
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy