Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trendy v průběhu času (1990-2010) hospitalizací a úmrtí souvisejících s průjmem u dětí do 5 let v Brazílii

8. listopadu 2012 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Analýza časového trendu hospitalizací a úmrtí souvisejících s průjmem u dětí < 5 let v Brazílii, 1990-2010

Tato studie si klade za cíl shromáždit data k získání výchozího výskytu a sledovat trendy v průběhu času v hospitalizacích a úmrtích na gastroenteritidu ze všech příčin u dětí <5 let, před a po zavedení univerzálního hromadného očkování Rotarix™ v Brazílii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou porovnány základní údaje o propuštění z nemocnice související s gastroenteritidou a úmrtnosti z databází Ministerstva zdravotnictví (DATASUS) se současnými údaji po zavedení Rotarix™.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pará
      • Belem, Pará, Brazílie, 66 090 000
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti do 5 let byly hospitalizovány kvůli gastroenteritidě v letech 1998 až 2010 a zemřely v důsledku gastroenteritidy v letech 1990 až 2009 v Brazílii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro studii budou shromážděny propuštění z nemocnice související s gastroenteritidou a úmrtí související s gastroenteritidou vyskytující se u dětí mladších 5 let během období analyzovaného a registrovaného v databázích DATASUS.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta gastroenteritidy
Všechny děti trpící gastroenteritidou
Prohlížejte a sbírejte data z databáze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt všech příčin gastroenteritidy související s propuštěním z nemocnice a úmrtími
Časové okno: V období po zavedení vakcíny ve srovnání s obdobím před očkováním (propuštění z nemocnice související s gastroenteritidou od roku 1998 do roku 2010, úmrtí související s gastroenteritidou od roku 1990 do roku 2009)
V období po zavedení vakcíny ve srovnání s obdobím před očkováním (propuštění z nemocnice související s gastroenteritidou od roku 1998 do roku 2010, úmrtí související s gastroenteritidou od roku 1990 do roku 2009)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt všech příčin gastroenteritidy související s propuštěním z nemocnice a úmrtími v nemocnici podle roku, regionu a věkových skupin
Časové okno: Od roku 1998 do roku 2010
Od roku 1998 do roku 2010
Výskyt všech úmrtí souvisejících s gastroenteritidou podle roku, regionu a věkových skupin
Časové okno: Od roku 1990 do roku 2009
Od roku 1990 do roku 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 112368

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Databázová analýza

Předplatit