Tendencias a lo largo del tiempo (1990-2010) de hospitalizaciones y muertes relacionadas con la diarrea en niños < 5 años de edad en Brasil
8 de noviembre de 2012 actualizado por: GlaxoSmithKline
Análisis de Tendencia Temporal de Hospitalizaciones y Muertes Relacionadas con Diarrea en Niños < 5 Años de Edad en Brasil, 1990-2010
Este estudio tiene como objetivo recopilar datos para obtener la incidencia de referencia y monitorear las tendencias a lo largo del tiempo en hospitalizaciones y muertes por gastroenteritis por todas las causas en niños menores de 5 años, antes y después de la implementación de la vacunación masiva universal Rotarix™ en Brasil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los datos de mortalidad y altas hospitalarias relacionadas con la gastroenteritis de las bases de datos del Ministerio de Salud (DATASUS) se compararán con los datos actuales después de la introducción de Rotarix™.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pará
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Belem, Pará, Brasil, 66 090 000
- GSK Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los niños menores de 5 años hospitalizados por gastroenteritis entre 1998 y 2010 y fallecidos por gastroenteritis entre 1990 y 2009 en Brasil.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se recogerán para el estudio las altas hospitalarias asociadas a gastroenteritis y las muertes relacionadas con gastroenteritis que se produzcan en niños menores de 5 años durante el periodo analizado y registrados en las bases de datos DATASUS.
Criterio de exclusión:
- No aplica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de gastroenteritis
Todos los niños que sufren de gastroenteritis
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Revisar y recopilar datos de la base de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de altas hospitalarias y muertes relacionadas con gastroenteritis por todas las causas
Periodo de tiempo: En el período posterior a la introducción de la vacuna en comparación con el período previo a la vacunación (altas hospitalarias relacionadas con gastroenteritis de 1998 a 2010, muertes relacionadas con gastroenteritis de 1990 a 2009)
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En el período posterior a la introducción de la vacuna en comparación con el período previo a la vacunación (altas hospitalarias relacionadas con gastroenteritis de 1998 a 2010, muertes relacionadas con gastroenteritis de 1990 a 2009)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de altas hospitalarias y muertes hospitalarias relacionadas con gastroenteritis por año, región y grupos de edad
Periodo de tiempo: De 1998 a 2010
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De 1998 a 2010
|
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Ocurrencia de todas las causas de muertes relacionadas con gastroenteritis por año, región y grupos de edad
Periodo de tiempo: De 1990 a 2009
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De 1990 a 2009
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lanzieri TM et al. The impact of rotavirus vaccination on gastroenteritis hospitalizations among children <5 years in Brazil. Abstract presented at the 6th World Congress of World Society for Pediatric Infectious Diseases (WSPID). Buenos Aires, Argentina, 18-22 November 2009.
- Lanzieri TM, Costa I, Shafi FA, Cunha MH, Ortega-Barria E, Linhares AC, Colindres RE. Trends in hospitalizations from all-cause gastroenteritis in children younger than 5 years of age in Brazil before and after human rotavirus vaccine introduction, 1998-2007. Pediatr Infect Dis J. 2010 Jul;29(7):673-5. doi: 10.1097/INF.0b013e3181da8f23.
- Lanzieri TM et al. Impact of rotavirus vaccination on childhood diarrheal deaths in Brazil. Abstract presented at the 9th International Rotavirus Symposium (IRS). Johannesburg, South Africa, 2-3 August 2010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 112368
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