Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trender over tid (1990-2010) for diarérelaterte sykehusinnleggelser og dødsfall hos barn < 5 år i Brasil

8. november 2012 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Tidstrendanalyse av diarérelaterte sykehusinnleggelser og dødsfall hos barn < 5 år i Brasil, 1990-2010

Denne studien tar sikte på å samle inn data for å oppnå grunnlinjeforekomst og overvåke trender over tid i sykehusinnleggelser og dødsfall fra alle årsaker til gastroenteritt hos barn <5 år, før og etter implementering av Rotarix™ universell massevaksinasjon i Brasil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil baseline gastroenteritt relaterte sykehusutskrivninger og dødelighetsdata fra Helsedepartementets databaser (DATASUS) bli sammenlignet med gjeldende data etter introduksjon av Rotarix™.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pará
      • Belem, Pará, Brasil, 66 090 000
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn <5 år ble innlagt på sykehus på grunn av gastroenteritt mellom 1998 og 2010 og døde på grunn av gastroenteritt mellom 1990 og 2009 i Brasil.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gastroenteritt-relaterte sykehusutskrivninger og gastroenteritt-relaterte dødsfall som forekommer hos barn <5 år i løpet av perioden analysert og registrert i DATASUS-databasene vil bli samlet inn for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gastroenteritt kohort
Alle barn som lider av gastroenteritt
Annen: Databaseanalyse
Gjennomgå og samle inn data fra databasen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av alle årsaker gastroenteritt relaterte sykehusutskrivninger og dødsfall
Tidsramme: I perioden etter introduksjon av vaksinen sammenlignet med førvaksinasjonsperioden (gastroenterittrelaterte sykehusutskrivninger fra 1998 til 2010, gastroenterittrelaterte dødsfall fra 1990 til 2009)
I perioden etter introduksjon av vaksinen sammenlignet med førvaksinasjonsperioden (gastroenterittrelaterte sykehusutskrivninger fra 1998 til 2010, gastroenterittrelaterte dødsfall fra 1990 til 2009)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av alle årsaker gastroenteritt relaterte sykehusutskrivninger og sykehusdødsfall etter år, region og aldersgrupper
Tidsramme: Fra 1998 til 2010
Fra 1998 til 2010
Forekomst av alle årsak gastroenteritt-relaterte dødsfall etter år, region og aldersgrupper
Tidsramme: Fra 1990 til 2009
Fra 1990 til 2009

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 112368

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Databaseanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere