Tendências ao longo do tempo (1990-2010) de hospitalizações e mortes relacionadas à diarreia em crianças < 5 anos de idade no Brasil
8 de novembro de 2012 atualizado por: GlaxoSmithKline
Análise de Tendência Temporal de Hospitalizações e Óbitos Relacionados à Diarréia em Crianças < 5 Anos de Idade no Brasil, 1990-2010
Este estudo visa coletar dados para obter a incidência basal e monitorar tendências ao longo do tempo em hospitalizações e mortes por todas as causas de gastroenterite em crianças <5 anos de idade, antes e depois da implementação da vacinação em massa universal Rotarix™ no Brasil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os dados basais de alta hospitalar e mortalidade relacionados à gastroenterite dos bancos de dados do Ministério da Saúde (DATASUS) serão comparados aos dados atuais após a introdução do Rotarix™.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pará
-
Belem, Pará, Brasil, 66 090 000
- GSK Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as crianças menores de 5 anos hospitalizadas por gastroenterite entre 1998 e 2010 e falecidas por gastroenterite entre 1990 e 2009 no Brasil.
Descrição
Critério de inclusão:
- Altas hospitalares associadas a gastroenterite e óbitos relacionados a gastroenterite ocorridos em crianças <5 anos de idade durante o período analisado e registrados nos bancos de dados do DATASUS serão coletados para o estudo
Critério de exclusão:
- Não aplicável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de gastroenterite
Todas as crianças que sofrem de gastroenterite
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Revise e colete dados do banco de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência de altas hospitalares e óbitos relacionados à gastroenterite de todas as causas
Prazo: No período pós-introdução da vacina em comparação com o período pré-vacinação (altas hospitalares relacionadas com gastroenterite de 1998 a 2010, mortes relacionadas com gastroenterite de 1990 a 2009)
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No período pós-introdução da vacina em comparação com o período pré-vacinação (altas hospitalares relacionadas com gastroenterite de 1998 a 2010, mortes relacionadas com gastroenterite de 1990 a 2009)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de altas hospitalares e óbitos hospitalares relacionados à gastroenterite por todas as causas, por ano, região e faixas etárias
Prazo: De 1998 a 2010
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De 1998 a 2010
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Ocorrência de todas as causas de morte por gastroenterite por ano, região e faixa etária
Prazo: De 1990 a 2009
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De 1990 a 2009
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lanzieri TM et al. The impact of rotavirus vaccination on gastroenteritis hospitalizations among children <5 years in Brazil. Abstract presented at the 6th World Congress of World Society for Pediatric Infectious Diseases (WSPID). Buenos Aires, Argentina, 18-22 November 2009.
- Lanzieri TM, Costa I, Shafi FA, Cunha MH, Ortega-Barria E, Linhares AC, Colindres RE. Trends in hospitalizations from all-cause gastroenteritis in children younger than 5 years of age in Brazil before and after human rotavirus vaccine introduction, 1998-2007. Pediatr Infect Dis J. 2010 Jul;29(7):673-5. doi: 10.1097/INF.0b013e3181da8f23.
- Lanzieri TM et al. Impact of rotavirus vaccination on childhood diarrheal deaths in Brazil. Abstract presented at the 9th International Rotavirus Symposium (IRS). Johannesburg, South Africa, 2-3 August 2010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112368
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