Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tendenser over tid (1990-2010) for diarré-relaterede hospitalsindlæggelser og dødsfald hos børn < 5 år i Brasilien

8. november 2012 opdateret af: GlaxoSmithKline

Tidstendensanalyse af diarré-relaterede hospitalsindlæggelser og dødsfald hos børn < 5 år i Brasilien, 1990-2010

Denne undersøgelse har til formål at indsamle data for at opnå baseline-incidens og overvåge tendenser over tid i hospitalsindlæggelser og dødsfald af alle årsager til gastroenteritis hos børn <5 år, før og efter implementering af Rotarix™ universel massevaccination i Brasilien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil baseline gastroenteritis-relaterede hospitalsudskrivninger og dødelighedsdata fra sundhedsministeriets databaser (DATASUS) blive sammenlignet med de nuværende data efter introduktion af Rotarix™.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pará
      • Belem, Pará, Brasilien, 66 090 000
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn under 5 år blev indlagt på grund af gastroenteritis mellem 1998 og 2010 og døde på grund af gastroenteritis mellem 1990 og 2009 i Brasilien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gastroenteritis-associerede hospitalsudskrivninger og gastroenteritis-relaterede dødsfald, der forekommer hos børn <5 år i den periode, der er analyseret og registreret i DATASUS-databaserne, vil blive indsamlet til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gastroenteritis kohorte
Alle børn, der lider af gastroenteritis
Andet: Database analyse
Gennemgå og indsamle data fra databasen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af alle årsager gastroenteritis-relaterede hospitalsudskrivninger og dødsfald
Tidsramme: I perioden efter introduktion af vaccinen sammenlignet med perioden før vaccination (gastroenteritis-relaterede hospitalsudskrivninger fra 1998 til 2010, gastroenteritis-relaterede dødsfald fra 1990 til 2009)
I perioden efter introduktion af vaccinen sammenlignet med perioden før vaccination (gastroenteritis-relaterede hospitalsudskrivninger fra 1998 til 2010, gastroenteritis-relaterede dødsfald fra 1990 til 2009)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af alle årsager gastroenteritis-relaterede hospitalsudskrivninger og hospitalsdødsfald efter år, region og aldersgrupper
Tidsramme: Fra 1998 til 2010
Fra 1998 til 2010
Forekomst af alle årsager til gastroenteritis-relaterede dødsfald efter år, region og aldersgrupper
Tidsramme: Fra 1990 til 2009
Fra 1990 til 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2010

Først opslået (Skøn)

4. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112368

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroenteritis

Kliniske forsøg med Database analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner