Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trender över tid (1990-2010) av diarrérelaterade sjukhusinläggningar och dödsfall hos barn < 5 år i Brasilien

8 november 2012 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Tidstrendanalys av diarrérelaterade sjukhusinläggningar och dödsfall hos barn < 5 år i Brasilien, 1990-2010

Denna studie syftar till att samla in data för att erhålla baslinjeincidens och övervaka trender över tid i sjukhusinläggningar och dödsfall av alla orsaker gastroenterit hos barn <5 år, före och efter implementering av Rotarix™ universell massvaccination i Brasilien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer baslinjedata från gastroenteritrelaterade sjukhusutskrivningar och mortalitetsdata från hälsoministeriets databaser (DATASUS) att jämföras med nuvarande data efter introduktionen av Rotarix™.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Pará
      • Belem, Pará, Brasilien, 66 090 000
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn <5 år är inlagda på sjukhus på grund av gastroenterit mellan 1998 och 2010 och avlidna på grund av gastroenterit mellan 1990 och 2009 i Brasilien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gastroenteritrelaterade sjukhusutskrivningar och gastroenteritrelaterade dödsfall som inträffar hos barn <5 år under den period som analyserats och registrerats i DATASUS-databaserna kommer att samlas in för studien

Exklusions kriterier:

  • Inte tillämpbar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gastroenterit Kohort
Alla barn som lider av gastroenterit
Övrig: Databasanalys
Granska och samla in data från databasen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av alla orsaker gastroenteritrelaterade sjukhusutskrivningar och dödsfall
Tidsram: Under perioden efter introduktion av vaccinet jämfört med perioden före vaccination (gastroenteritrelaterade sjukhusutskrivningar från 1998 till 2010, gastroenteritrelaterade dödsfall från 1990 till 2009)
Under perioden efter introduktion av vaccinet jämfört med perioden före vaccination (gastroenteritrelaterade sjukhusutskrivningar från 1998 till 2010, gastroenteritrelaterade dödsfall från 1990 till 2009)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av alla orsaker gastroenteritrelaterade sjukhusutskrivningar och sjukhusdödsfall efter år, region och åldersgrupper
Tidsram: Från 1998 till 2010
Från 1998 till 2010
Förekomst av alla orsaker gastroenteritrelaterade dödsfall per år, region och åldersgrupper
Tidsram: Från 1990 till 2009
Från 1990 till 2009

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 112368

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Databasanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera