Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tendencje w czasie (1990-2010) dotyczące hospitalizacji i zgonów związanych z biegunką u dzieci w wieku poniżej 5 lat w Brazylii

8 listopada 2012 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Analiza trendów czasowych hospitalizacji i zgonów związanych z biegunką u dzieci <5 roku życia w Brazylii, 1990-2010

Niniejsze badanie ma na celu zebranie danych w celu ustalenia wyjściowej częstości występowania i monitorowania trendów w czasie hospitalizacji i zgonów z powodu zapalenia żołądka i jelit z dowolnej przyczyny u dzieci w wieku <5 lat, przed i po wprowadzeniu powszechnych masowych szczepień Rotarix™ w Brazylii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu podstawowe dane dotyczące wypisów ze szpitala i śmiertelności związane z zapaleniem żołądka i jelit z baz danych Ministerstwa Zdrowia (DATASUS) zostaną porównane z aktualnymi danymi po wprowadzeniu szczepionki Rotarix™.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pará
      • Belem, Pará, Brazylia, 66 090 000
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci w wieku poniżej 5 lat hospitalizowane z powodu zapalenia żołądka i jelit w latach 1998-2010 i zmarłe z powodu zapalenia żołądka i jelit w latach 1990-2009 w Brazylii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną zebrane wypisy szpitalne i zgony z powodu nieżytu żołądkowo-jelitowego u dzieci <5 roku życia w okresie analizowanym i zarejestrowanym w bazach danych DATASUS

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta zapalenia żołądka i jelit
Wszystkie dzieci cierpiące na zapalenie żołądka i jelit
Inny: Analiza bazy danych
Przejrzyj i zbierz dane z bazy danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie wypisów i zgonów szpitalnych związanych z nieżytem żołądkowo-jelitowym
Ramy czasowe: W okresie po wprowadzeniu szczepionki w porównaniu z okresem przed szczepieniem (wypisy szpitalne związane z zapaleniem żołądka i jelit w latach 1998-2010, zgony związane z zapaleniem żołądka i jelit w latach 1990-2009)
W okresie po wprowadzeniu szczepionki w porównaniu z okresem przed szczepieniem (wypisy szpitalne związane z zapaleniem żołądka i jelit w latach 1998-2010, zgony związane z zapaleniem żołądka i jelit w latach 1990-2009)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie wypisów ze szpitali i zgonów szpitalnych związanych z nieżytem żołądkowo-jelitowym z dowolnej przyczyny według lat, regionów i grup wiekowych
Ramy czasowe: Od 1998 do 2010 roku
Od 1998 do 2010 roku
Występowanie wszystkich przyczyn zgonów związanych z zapaleniem żołądka i jelit według roku, regionu i grup wiekowych
Ramy czasowe: Od 1990 do 2009 roku
Od 1990 do 2009 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112368

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj