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Tendances au fil du temps (1990-2010) des hospitalisations et des décès liés à la diarrhée chez les enfants de < 5 ans au Brésil

8 novembre 2012 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Analyse des tendances temporelles des hospitalisations et des décès liés à la diarrhée chez les enfants de < 5 ans au Brésil, 1990-2010

Cette étude vise à collecter des données pour obtenir l'incidence de référence et surveiller les tendances au fil du temps des hospitalisations et des décès dus à toutes les causes de gastro-entérite chez les enfants de moins de 5 ans, avant et après la mise en œuvre de la vaccination de masse universelle Rotarix™ au Brésil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les données de base sur les congés hospitaliers et la mortalité liés à la gastro-entérite provenant des bases de données du ministère de la Santé (DATASUS) seront comparées aux données actuelles après l'introduction de Rotarix™.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pará
      • Belem, Pará, Brésil, 66 090 000
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants de moins de 5 ans hospitalisés pour gastro-entérite entre 1998 et 2010 et décédés pour gastro-entérite entre 1990 et 2009 au Brésil.

La description

Critère d'intégration:

  • Les sorties d'hôpital associées à la gastro-entérite et les décès liés à la gastro-entérite survenus chez les enfants de moins de 5 ans au cours de la période analysée et enregistrée dans les bases de données DATASUS seront collectés pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  • N'est pas applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte gastro-entérite
Tous les enfants souffrant de gastro-entérite
Autre: Analyse de base de données
Examiner et collecter des données à partir de la base de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Occurrence de sorties d'hôpital et de décès liés à la gastro-entérite toutes causes confondues
Délai: Dans la période suivant l'introduction du vaccin par rapport à la période précédant la vaccination (sorties d'hôpital liées à la gastro-entérite de 1998 à 2010, décès liés à la gastro-entérite de 1990 à 2009)
Dans la période suivant l'introduction du vaccin par rapport à la période précédant la vaccination (sorties d'hôpital liées à la gastro-entérite de 1998 à 2010, décès liés à la gastro-entérite de 1990 à 2009)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des congés hospitaliers et des décès hospitaliers liés à la gastro-entérite, toutes causes confondues, par année, région et tranche d'âge
Délai: De 1998 à 2010
De 1998 à 2010
Occurrence de décès liés à la gastro-entérite toutes causes confondues par année, région et tranche d'âge
Délai: De 1990 à 2009
De 1990 à 2009

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2010

Première publication (Estimation)

4 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 112368

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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