Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trends in de tijd (1990-2010) van aan diarree gerelateerde ziekenhuisopnames en sterfgevallen bij kinderen < 5 jaar in Brazilië

8 november 2012 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Tijdtrendanalyse van aan diarree gerelateerde ziekenhuisopnames en sterfgevallen bij kinderen < 5 jaar in Brazilië, 1990-2010

Deze studie heeft tot doel gegevens te verzamelen om basisincidentie te verkrijgen en trends in de loop van de tijd te volgen in ziekenhuisopnames en sterfgevallen als gevolg van gastro-enteritis door alle oorzaken bij kinderen <5 jaar, voor en na implementatie van Rotarix™ universele massale vaccinatie in Brazilië.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen baseline gastro-enteritis gerelateerde ziekenhuisontslagen en mortaliteitsgegevens uit de databases van het Ministerie van Volksgezondheid (DATASUS) worden vergeleken met de huidige gegevens na de introductie van Rotarix™.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pará
      • Belem, Pará, Brazilië, 66 090 000
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen <5 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege gastro-enteritis tussen 1998 en 2010 en overleden als gevolg van gastro-enteritis tussen 1990 en 2009 in Brazilië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gastro-enteritis-gerelateerde ziekenhuisontslagen en gastro-enteritis-gerelateerde sterfgevallen bij kinderen <5 jaar tijdens de geanalyseerde en geregistreerde periode in de DATASUS-databases zullen voor het onderzoek worden verzameld

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort gastro-enteritis
Alle kinderen die lijden aan gastro-enteritis
Ander: Database-analyse
Bekijk en verzamel gegevens uit de database

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het optreden van alle oorzaken van gastro-enteritis gerelateerde ziekenhuisontslagen en sterfgevallen
Tijdsspanne: In de periode na de introductie van het vaccin in vergelijking met de periode vóór de vaccinatie (ontslag in verband met gastro-enteritis uit het ziekenhuis van 1998 tot 2010, sterfgevallen als gevolg van gastro-enteritis van 1990 tot 2009)
In de periode na de introductie van het vaccin in vergelijking met de periode vóór de vaccinatie (ontslag in verband met gastro-enteritis uit het ziekenhuis van 1998 tot 2010, sterfgevallen als gevolg van gastro-enteritis van 1990 tot 2009)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorkomen van alle oorzaken van gastro-enteritis gerelateerde ziekenhuisontslagen en ziekenhuissterfgevallen per jaar, regio en leeftijdsgroepen
Tijdsspanne: Van 1998 tot 2010
Van 1998 tot 2010
Voorkomen van alle oorzaken van gastro-enteritis gerelateerde sterfgevallen per jaar, regio en leeftijdsgroepen
Tijdsspanne: Van 1990 tot 2009
Van 1990 tot 2009

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 112368

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren