Alle 5-vuotiaiden lasten ripuliin liittyvien sairaalahoitoon ja kuolemantapausten trendit ajan mittaan (1990–2010) Brasiliassa
torstai 8. marraskuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Aikatrendianalyysi alle 5-vuotiaiden lasten ripuliin liittyvistä sairaalahoidoista ja kuolemantapauksista Brasiliassa, 1990-2010
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja, jotta saadaan perustilanteen ilmaantuvuus ja seurataan sairaalahoitojen ja kaikista maha-suolitulehdusten aiheuttamista kuolemista ajan mittaan alle 5-vuotiailla lapsilla ennen Rotarix™-yleismassarokotuksen käyttöönottoa ja sen jälkeen Brasiliassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan terveysministeriön tietokannoista (DATASUS) saatuja maha-suolitulehdukseen liittyviä lähtötilanteita ja kuolleisuustietoja Rotarix™:n käyttöönoton jälkeisiin nykyisiin tietoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pará
-
Belem, Pará, Brasilia, 66 090 000
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki alle 5-vuotiaat lapset ovat sairaalahoidossa gastroenteriitin vuoksi vuosina 1998–2010 ja kuolleet maha-suolitulehdukseen vuosina 1990–2009 Brasiliassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusta varten kerätään maha-suolitulehdukseen liittyvät sairaalasta kotiutukset ja maha-suolitulehdukseen liittyvät kuolemat, jotka tapahtuvat alle 5-vuotiailla lapsilla analysoituna ja DATASUS-tietokantoihin rekisteröitynä ajanjaksona.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gastroenteriittikohortti
Kaikki maha-suolitulehduksesta kärsivät lapset
|
Tarkastele ja kerää tietoja tietokannasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat maha-suolitulehdukseen liittyvät sairaalasta poistumiset ja kuolemantapaukset
Aikaikkuna: Rokotteen käyttöönoton jälkeisessä jaksossa verrattuna rokotusta edeltävään ajanjaksoon (gastroenteriittiin liittyvät sairaalan kotiutukset 1998–2010, gastroenteriittiin liittyvät kuolemat 1990–2009)
|
Rokotteen käyttöönoton jälkeisessä jaksossa verrattuna rokotusta edeltävään ajanjaksoon (gastroenteriittiin liittyvät sairaalan kotiutukset 1998–2010, gastroenteriittiin liittyvät kuolemat 1990–2009)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikkien syiden maha-suolitulehdukseen liittyvien sairaalastapoistumisten ja sairaalakuolemien esiintyminen vuosi-, alue- ja ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Vuodesta 1998 vuoteen 2010
|
Vuodesta 1998 vuoteen 2010
|
|
Kaikkien gastroenteriittiin liittyvien kuolemien esiintyminen vuosien, alueen ja ikäryhmien mukaan
Aikaikkuna: Vuodesta 1990 vuoteen 2009
|
Vuodesta 1990 vuoteen 2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lanzieri TM et al. The impact of rotavirus vaccination on gastroenteritis hospitalizations among children <5 years in Brazil. Abstract presented at the 6th World Congress of World Society for Pediatric Infectious Diseases (WSPID). Buenos Aires, Argentina, 18-22 November 2009.
- Lanzieri TM, Costa I, Shafi FA, Cunha MH, Ortega-Barria E, Linhares AC, Colindres RE. Trends in hospitalizations from all-cause gastroenteritis in children younger than 5 years of age in Brazil before and after human rotavirus vaccine introduction, 1998-2007. Pediatr Infect Dis J. 2010 Jul;29(7):673-5. doi: 10.1097/INF.0b013e3181da8f23.
- Lanzieri TM et al. Impact of rotavirus vaccination on childhood diarrheal deaths in Brazil. Abstract presented at the 9th International Rotavirus Symposium (IRS). Johannesburg, South Africa, 2-3 August 2010.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112368
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .