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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01175252
Trends im Zeitverlauf (1990-2010) bei durchfallbedingten Krankenhauseinweisungen und Todesfällen bei Kindern unter 5 Jahren in Brasilien
8. November 2012 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Zeittrendanalyse von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen im Zusammenhang mit Durchfall bei Kindern unter 5 Jahren in Brasilien, 1990–2010
Ziel dieser Studie ist es, Daten zu sammeln, um die Grundinzidenz zu ermitteln und Trends im Zeitverlauf bei Krankenhauseinweisungen und Todesfällen aufgrund von Gastroenteritis jeglicher Ursache bei Kindern unter 5 Jahren vor und nach der Einführung der universellen Massenimpfung Rotarix™ in Brasilien zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden Basisdaten zu gastroenteritisbedingten Krankenhausentlassungen und Mortalität aus den Datenbanken des Gesundheitsministeriums (DATASUS) mit den aktuellen Daten nach Einführung von Rotarix™ verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pará
-
Belem, Pará, Brasilien, 66 090 000
- GSK Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Kinder unter 5 Jahren, die zwischen 1998 und 2010 aufgrund einer Gastroenteritis ins Krankenhaus eingeliefert wurden und zwischen 1990 und 2009 in Brasilien aufgrund einer Gastroenteritis verstorben sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Studie werden gastroenteritisbedingte Krankenhausentlassungen und gastroenteritisbedingte Todesfälle bei Kindern unter 5 Jahren während des analysierten und in den DATASUS-Datenbanken registrierten Zeitraums erfasst
Ausschlusskriterien:
- Unzutreffend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gastroenteritis-Kohorte
Alle Kinder leiden an Gastroenteritis
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Überprüfen und sammeln Sie Daten aus der Datenbank
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten aller Krankenhausentlassungen und Todesfälle im Zusammenhang mit Gastroenteritis
Zeitfenster: In der Zeit nach der Einführung der Impfung im Vergleich zur Zeit vor der Impfung (Krankenhausentlassungen im Zusammenhang mit Gastroenteritis von 1998 bis 2010, Todesfälle im Zusammenhang mit Gastroenteritis von 1990 bis 2009)
|
In der Zeit nach der Einführung der Impfung im Vergleich zur Zeit vor der Impfung (Krankenhausentlassungen im Zusammenhang mit Gastroenteritis von 1998 bis 2010, Todesfälle im Zusammenhang mit Gastroenteritis von 1990 bis 2009)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten von Krankenhausentlassungen und Krankenhaustodesfällen im Zusammenhang mit Gastroenteritis aller Ursachen nach Jahr, Region und Altersgruppen
Zeitfenster: Von 1998 bis 2010
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Von 1998 bis 2010
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|
Auftreten aller durch Gastroenteritis verursachten Todesfälle nach Jahr, Region und Altersgruppen
Zeitfenster: Von 1990 bis 2009
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Von 1990 bis 2009
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lanzieri TM et al. The impact of rotavirus vaccination on gastroenteritis hospitalizations among children <5 years in Brazil. Abstract presented at the 6th World Congress of World Society for Pediatric Infectious Diseases (WSPID). Buenos Aires, Argentina, 18-22 November 2009.
- Lanzieri TM, Costa I, Shafi FA, Cunha MH, Ortega-Barria E, Linhares AC, Colindres RE. Trends in hospitalizations from all-cause gastroenteritis in children younger than 5 years of age in Brazil before and after human rotavirus vaccine introduction, 1998-2007. Pediatr Infect Dis J. 2010 Jul;29(7):673-5. doi: 10.1097/INF.0b013e3181da8f23.
- Lanzieri TM et al. Impact of rotavirus vaccination on childhood diarrheal deaths in Brazil. Abstract presented at the 9th International Rotavirus Symposium (IRS). Johannesburg, South Africa, 2-3 August 2010.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 112368
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