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Tendenze nel tempo (1990-2010) dei ricoveri e dei decessi correlati alla diarrea nei bambini < 5 anni di età in Brasile

8 novembre 2012 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Analisi delle tendenze temporali dei ricoveri e dei decessi correlati alla diarrea nei bambini di età inferiore ai 5 anni in Brasile, 1990-2010

Questo studio mira a raccogliere dati per ottenere l'incidenza di base e monitorare le tendenze nel tempo dei ricoveri e dei decessi per tutte le cause di gastroenterite nei bambini di età inferiore ai 5 anni, prima e dopo l'implementazione della vaccinazione di massa universale Rotarix™ in Brasile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, le dimissioni ospedaliere ei dati sulla mortalità correlati alla gastroenterite di base provenienti dai database del Ministero della Salute (DATASUS) saranno confrontati con i dati attuali dopo l'introduzione di Rotarix™.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pará
      • Belem, Pará, Brasile, 66 090 000
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini di età inferiore ai 5 anni ricoverati in ospedale a causa di gastroenterite tra il 1998 e il 2010 e deceduti a causa di gastroenterite tra il 1990 e il 2009 in Brasile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per lo studio saranno raccolte le dimissioni ospedaliere associate a gastroenterite e i decessi correlati a gastroenterite verificatisi in bambini <5 anni di età durante il periodo analizzato e registrato nei database DATASUS

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gastroenterite Coorte
Tutti i bambini che soffrono di gastroenterite
Altro: Analisi della banca dati
Rivedere e raccogliere dati dal database

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di dimissioni ospedaliere e decessi correlati a tutte le cause di gastroenterite
Lasso di tempo: Nel periodo successivo all'introduzione del vaccino rispetto al periodo pre-vaccinale (dimissioni ospedaliere correlate a gastroenterite dal 1998 al 2010, decessi correlati a gastroenterite dal 1990 al 2009)
Nel periodo successivo all'introduzione del vaccino rispetto al periodo pre-vaccinale (dimissioni ospedaliere correlate a gastroenterite dal 1998 al 2010, decessi correlati a gastroenterite dal 1990 al 2009)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di dimissioni ospedaliere e decessi ospedalieri correlati a tutte le cause di gastroenterite per anno, regione e gruppi di età
Lasso di tempo: Dal 1998 al 2010
Dal 1998 al 2010
Presenza di tutti i decessi correlati alla gastroenterite per anno, regione e gruppi di età
Lasso di tempo: Dal 1990 al 2009
Dal 1990 al 2009

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 112368

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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