브라질에서 5세 미만 어린이의 설사 관련 입원 및 사망의 시간 경과에 따른 추세(1990-2010)
2012년 11월 8일 업데이트: GlaxoSmithKline
1990-2010년 브라질에서 5세 미만 어린이의 설사 관련 입원 및 사망에 대한 시간 추세 분석
이 연구는 브라질에서 Rotarix™ 보편적 대량 백신 접종 실시 전후에 5세 미만 아동의 모든 원인 위장염으로 인한 입원 및 사망의 기준 발생률을 얻고 시간 경과에 따른 추세를 모니터링하기 위해 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 보건부 데이터베이스(DATASUS)의 기본 위장염 관련 병원 퇴원 및 사망률 데이터를 Rotarix™ 도입 후 현재 데이터와 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pará
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Belem, Pará, 브라질, 66 090 000
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
브라질에서 1998년에서 2010년 사이에 위장염으로 입원했고 1990년에서 2009년 사이에 위장염으로 사망한 5세 미만의 모든 어린이.
설명
포함 기준:
- DATASUS 데이터베이스에 분석 및 등록된 기간 동안 5세 미만 아동에서 발생한 위장염 관련 병원 퇴원 및 위장염 관련 사망이 연구를 위해 수집됩니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위장염 코호트
위장염으로 고통받는 모든 어린이
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데이터베이스에서 데이터 검토 및 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인의 위장염 관련 병원 퇴원 및 사망 발생
기간: 접종 전 기간 대비 접종 후 기간(1998~2010년 위장염 관련 병원 퇴원, 1990~2009년 위장염 관련 사망)
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접종 전 기간 대비 접종 후 기간(1998~2010년 위장염 관련 병원 퇴원, 1990~2009년 위장염 관련 사망)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연도별, 지역별, 연령별 모든 원인 위장염 관련 퇴원 및 병원 사망 발생
기간: 1998년부터 2010년까지
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1998년부터 2010년까지
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연도별, 지역별, 연령별 모든 원인 위장염 관련 사망 발생
기간: 1990년부터 2009년까지
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1990년부터 2009년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lanzieri TM et al. The impact of rotavirus vaccination on gastroenteritis hospitalizations among children <5 years in Brazil. Abstract presented at the 6th World Congress of World Society for Pediatric Infectious Diseases (WSPID). Buenos Aires, Argentina, 18-22 November 2009.
- Lanzieri TM, Costa I, Shafi FA, Cunha MH, Ortega-Barria E, Linhares AC, Colindres RE. Trends in hospitalizations from all-cause gastroenteritis in children younger than 5 years of age in Brazil before and after human rotavirus vaccine introduction, 1998-2007. Pediatr Infect Dis J. 2010 Jul;29(7):673-5. doi: 10.1097/INF.0b013e3181da8f23.
- Lanzieri TM et al. Impact of rotavirus vaccination on childhood diarrheal deaths in Brazil. Abstract presented at the 9th International Rotavirus Symposium (IRS). Johannesburg, South Africa, 2-3 August 2010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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