耳鳴り再訓練療法試験 (TRTT)
2018年10月24日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
耳鳴り再訓練療法試験 (TRTT) の主な目的は、重度の衰弱性耳鳴りの治療としての耳鳴り再訓練療法 (TRT) の有効性を評価することです。
TRT は、ディレクティブ カウンセリング (DC) とサウンド セラピー (ST) を使用して、耳鳴りに対する患者の否定的な感情反応、その知覚、そして最終的には患者の生活への影響を習慣化する非医療介入です。
調査の概要
詳細な説明
国立難聴およびその他のコミュニケーション障害研究所によって資金提供された耳鳴り再訓練療法試験 (TRTT) は、耳鳴り再訓練療法 (TRT) と標準治療 (SC) 治療の有効性をテストする多施設ランダム化臨床試験です。耐え難い耳鳴りを自覚している個人。 TRT は、音声発生器 (SG) を介して達成される指令カウンセリング (DC) と低レベルの音響療法 (ST) を使用して、耳鳴り、その知覚 (認識) に対する患者の関連する否定的な感情的反応 (煩わしさ) を習慣化する非医療介入です。 、最終的には、参加者の生活への影響。 研究参加者には、重度の耳鳴りに苦しむ米軍の現役および退役軍人とその扶養家族が含まれます。 この研究は、主要な空軍と海軍の医療センターで実施されます。
この試験では、次の有効性を比較することにより、TRT とその構成要素 (DC および ST) と軍で投与された標準治療 (SC) の有効性を評価します。
- (1) TRT (従来の音源を使用して達成される DC および ST) と SC の比較。
- (2) TRT 対部分的 TRT (DC およびプラセボ サウンド ジェネレーター) は、プラセボ ノイズ ジェネレーターが SC で見られる以上の意味のあるサウンド セラピーを提供しないという仮定の下で、サウンド セラピーの個別の効果を評価します。
- (3) DC の個別の効果を評価するための部分的 TRT 対 SC。
適格性は、ベースライン適格性訪問で決定されます。これは、病歴および耳鳴りの病歴、身体検査、ベースラインの聴覚/耳鳴り/過聴症の評価で構成されます。 研究参加者は、一連の生活の質と心理的プロファイルのテストも完了します。 スタディ オーディオロジストは、ランダムに割り当てられた治療を実施します。 臨床センターでのフォローアップ訪問は、3、6、12、および 18 か月に行われ、すべての訪問で耳鳴りの結果に関する質問票への記入が含まれます。 6、12、および 18 か月の来院時に、心理測定検査および聴覚/耳鳴り/過聴症の評価が行われます。 聴力検査の純音とラウドネス不快レベルの評価も、治療訪問時に行われます。
TRTT で測定される主要な結果は、ベースラインとフォローアップの間 (つまり、治療後 3、6、12、18 か月) に縦断的に評価された耳鳴り質問票 (TQ) のスコアの変化です。 副次的な結果には、TQ のサブスケールの変化、耳鳴りハンディキャップ インベントリ (THI)、耳鳴り機能指数 (TFI)、聴覚ハンディキャップ インベントリ (HHI)、および TRT ビジュアル アナログ スケールからのスコアの変化、および数字の変化が含まれます。シンボル置換テスト (DSST)。 心理測定の副次的結果には、耳鳴りのピッチとラウドネスの一致、ラウドネスの不快レベルなど、耳鳴りの感覚に関連する心理音響変数の変化も含まれます。
TRTT は、耳鳴りアンケート (TQ) で臨床的に重要な最小限の差を検出するのに十分な検出力を持つように設計されています。 TRT コンポーネント、DC および ST による TQ スコアの 7 ポイントの差。
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Camp Pendleton、California、アメリカ、92055-5191
- Naval Hospital Camp Pendleton
-
San Diego、California、アメリカ、92134
- Naval Medical Center
-
Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
- David Grant Medical Center
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Virginia
-
Portsmouth、Virginia、アメリカ、23705-2103
- Portsmouth Naval Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- -主観的な重度の耳鳴り、耳鳴りアンケート（TQ）のスコアが40以上であると定義されます
- 国防総省臨床センターでの治療を受ける資格がある
- 一連のアンケートを完了し、カウンセリングを受けるのに十分な英語を話す
除外基準:
- 保留中の耳鳴り関連の金銭的請求または訴訟への関与。通常の退役軍人管理の退職請求に関連するものを除く
- 持続期間が 12 か月未満の耳鳴り
- 過去12か月以内の耳鳴りの治療
- 日常的に避けられない危険な騒音への暴露
- -過去12か月以内のがん化学療法薬の使用
- -過去24か月以内の頭または首の怪我の治療
- -過去12か月以内の感情的、心理的、または精神医学的状態の治療により、試験に参加できなくなった、またはすべてのフォローアップ訪問を完了できなかった、最高の臨床的判断によって評価された
- 聴器毒性のある薬物の使用要件
- 聴覚障害、2,000 Hz 以下で > 30 dB HL、4,000 および 8,000 Hz で > 40 dB HL
- 補聴器の必須使用
- 研究結果の信頼性を妨げるレベルの変動性難聴
- 1 つまたは複数の顕著な自発耳音響放射。これは、残りの周波数範囲で測定された振幅の変動の 3 倍以上の自発耳音響放射スパイクの存在として定義される、および/または放射のピッチが耳鳴りのピッチに対応する場合
- 耳鳴りの原因となる異常な血管系または高血圧の存在を示唆する拍動性の体音
- 耳鳴りや難聴のふりをする
- 純音閾値、異常な音響イミタンス、異常なアブミ骨反射テスト、または異常な聴覚脳幹反応によって示される伝導性難聴などの耳鳴りの治療可能な病因の聴力検査による証拠
- 医学的または外科的介入の影響を受けやすい耳鳴り症状を伴う素因疾患。慢性中耳炎、耳硬化症、前庭障害またはめまい、耳管、中耳または内耳の疾患、ライム病または耳の自己免疫疾患、不正咬合または顎関節疾患、制御されていないアレルギー、異常な耳、頭、または首の血管系またはグロムス腫瘍、多発性硬化症または耳関連脱髄疾患、外リンパ瘻、または顔面脱力または麻痺などの神経学的状態
- メニエール病
- 血糖値が一貫して 200 mg/dl 以上、または HBA1c が 8% を超えると定義される、コントロールされていない糖尿病
- -異常な甲状腺刺激ホルモン（TSH）または甲状腺ホルモン（T3またはT4）レベル、陽性蛍光トレポネーマ抗体（FTA）検査、または陽性ライム力価
- 聴神経腫（または前庭神経鞘腫）、小脳橋角腫瘍、頭蓋底腫瘍、または検査担当医が耳鳴りの原因であると考えるその他の種類の腫瘍を含む、耳鳴りの一因となる腫瘍の証拠
- 治療を必要とする外傷性頭部または脳損傷の診断
- -治療を必要とする感情的、心理的、または精神医学的状態の診断であり、その結果、治験に参加できない、またはすべてのフォローアップ訪問を完了することができません。最良の臨床的判断によって評価されます
- -患者が研究要件を順守できない、または順守したくない
- 臨床センター長が、身体的、精神的、または社会的な状態が存在するため、患者を治療に無作為に割り付けることを望まない。これは、予定どおりにフォローアップ訪問のために戻ってくる患者に影響を与える可能性があるか、または彼または彼女のパフォーマンスを損なう可能性がある機能テストについて
- -患者がインフォームドコンセントを提供できない、または望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：TRT
TRTには、従来のサウンドジェネレーター（SG）による治療と指示カウンセリング（DC）が含まれます
|
従来の SG: 静かなモデルのサウンド ジェネレータ (General Hearing Instruments, Inc.) は、患者のミキシング ポイントまたはそのすぐ下に設定された低レベルのノイズを生成する耳の内側または外側のデバイスです (つまり、研究参加者の耳鳴りにちょうど溶け込む）
ディレクティブ カウンセリング (DC): 2 時間の教育セッションで、患者は耳鳴りの問題の性質と、難聴や音の不耐性などの関連する問題に関する情報が提供されます。聴覚/耳鳴り/聴覚過敏の評価をレビューし、聴覚と耳鳴りの解剖学と生理学に関する指示を提供し、耳鳴りのジャストレボフ神経生理学的モデルと慣れの関連概念を紹介し、慣れにおけるSTと環境音の使用を説明および推奨するための視覚補助処理する。
|
|
他の：部分的 TRT
部分的 TRT には、プラセボ サウンド ジェネレーター (プラセボ SG) と指令カウンセリング (DC) による治療が含まれます。
|
ディレクティブ カウンセリング (DC): 2 時間の教育セッションで、患者は耳鳴りの問題の性質と、難聴や音の不耐性などの関連する問題に関する情報が提供されます。聴覚/耳鳴り/聴覚過敏の評価をレビューし、聴覚と耳鳴りの解剖学と生理学に関する指示を提供し、耳鳴りのジャストレボフ神経生理学的モデルと慣れの関連概念を紹介し、慣れにおけるSTと環境音の使用を説明および推奨するための視覚補助処理する。
静かなモデル プラセボ サウンド ジェネレーター (General Hearing Instruments, Inc.) は、アクティブなデバイスとは異なるサウンドを生成する耳の内側または外側のデバイスです。
|
|
他の：スタンダード オブ ケア（SC）
標準治療部門には、通常、米軍医療センターで提供される治療が含まれます
|
標準的なケア治療は、参加している軍の医療センターで重度の耳鳴りの患者に通常提供されるものと同様であり、米国音声言語聴覚協会 (ASHA) の聴覚学における優先実践パターン (ASHA、2006) に記載されています。
耳鳴りの管理は、患者の苦情、病歴、聴覚評価、および自己評価に基づいて行われます。
耳鳴り管理の目標は、耳鳴りに対する認知的、感情的、身体的、および行動的な否定的な反応を減らし、患者の幸福と生活の質を改善することです。
特定の治療の推奨事項は、参加者の懸念と能力、および治療オプションに関する意思決定プロセスへの関与を反映するように個別化されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月への耳鳴りアンケート (TQ) の変更
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
TQ は、回答者が正しい、部分的に正しい、または正しくないとしてマークする 52 のステートメントを含む、耳鳴りに固有の健康関連の生活の質の尺度です。
TQ は 0 から 102 までスコア化され、スコアが高いほど生活の質に対する耳鳴りの影響が大きいことを示します。
サブスケールには、情緒的苦痛、侵入性、聴覚知覚困難、睡眠障害、および身体的愁訴が含まれます。
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから3、6、12、および18ヶ月への耳鳴り機能指数（TFI）の変化
時間枠：ベースラインと 3、6、12、および 18 か月
|
TFI は、耳鳴り特有の健康関連の生活の質の指標です。
サブスケールには、侵入性、制御感覚の低下、認知障害、睡眠障害、聴覚障害 (耳鳴りに関連)、リラクゼーション障害、生活の質の低下、および感情的苦痛が含まれます。
合計スコアと各サブスケール スコアの範囲は 0 から 100 で、スコアが高いほど生活の質に対する耳鳴りの影響が大きいことを示しています。
|
ベースラインと 3、6、12、および 18 か月
|
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月のフォローアップまでの耳鳴りハンディキャップ インベントリ (THI) スコアの変化
時間枠：ベースラインと 3、6、12、18 か月
|
ベースラインから 3 か月のフォローアップまでの THI スコアの変化。
THI は、耳鳴りに特化した健康関連の生活の質の指標です。
サブスケールには、機能的 (0 から 44 のスコア)、感情的 (0 から 36 のスコア)、破局的 (0 から 20 のスコア) が含まれます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質に対する耳鳴りの影響が大きいことを示します。
|
ベースラインと 3、6、12、18 か月
|
|
3、6、12、および 18 か月のフォローアップでの耳鳴り再訓練療法のインタビュー ビジュアル アナログ スケールの変化
時間枠：ベースラインから6、12、および18か月の追跡調査
|
「耳鳴りはどの程度の問題ですか?」を尋ねる 10 ポイントのビジュアル アナログ スケール。
0「まったく問題ない」から10「想像できる限り」までのスケールで
|
ベースラインから6、12、および18か月の追跡調査
|
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月までの耳鳴りアンケートの感情的苦痛のサブスケール スコアの変化。
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
ベースラインからフォローアップまでの耳鳴りアンケートの情緒的苦痛サブスケールの変化。
サブスケール スコアは 0 ～ 38 の範囲で、スコアが高いほど精神的苦痛が大きいことを表します。
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
|
耳鳴りアンケート侵入性サブスケールスコアの変化。
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
ベースラインからフォローアップまでの耳鳴りアンケート侵入性サブスケールの変化。
サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 14 で、スコアが高いほど耳鳴りの侵入性が高いことを表します。
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
|
耳鳴りアンケート聴覚知覚困難サブスケールスコアの変化。
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
ベースラインからフォローアップまでの耳鳴りアンケート聴覚知覚サブスケールの変化。
サブスケール スコアは 0 ～ 14 の範囲で、スコアが高いほど聴覚障害が大きいことを表します。
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
|
耳鳴りアンケート睡眠障害サブスケールスコアの変化。
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
ベースラインからフォローアップまでの耳鳴りアンケート睡眠障害サブスケールの変化。
サブスケール スコアは 0 ～ 8 の範囲で、スコアが高いほど睡眠障害が大きいことを表します。
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
|
耳鳴りアンケートの身体的不平のサブスケールスコアの変化。
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
ベースラインからフォローアップまでの耳鳴りアンケートの身体的愁訴サブスケールの変化。
サブスケール スコアは 0 ～ 8 の範囲で、スコアが高いほど身体的不調が大きいことを表します。
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
|
耳鳴り機能指数の侵入性サブスケールスコアの変化。
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
ベースラインからフォローアップまでの耳鳴り機能指数侵入性サブスケールの変化。
サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど耳鳴りの侵入性が高いことを表します。
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
|
耳鳴り機能指数の変化は、サブスケールスコアの制御感覚を低下させました。
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
耳鳴り機能指数の変化は、ベースラインからフォローアップまでのサブスケールの制御感覚を低下させました。
サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど制御の低下が大きいことを表します。
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
|
耳鳴り機能指数認知干渉サブスケールスコアの変化。
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
ベースラインからフォローアップまでの耳鳴り機能指数認知干渉サブスケールの変化。
サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど認知的干渉が大きいことを表します。
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
|
耳鳴り機能指数睡眠障害サブスケールスコアの変化。
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
ベースラインからフォローアップまでの耳鳴り機能指数睡眠障害サブスケールの変化。
サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど睡眠障害が大きいことを表します。
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
|
耳鳴り機能指数聴覚障害サブスケールスコアの変化。
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
耳鳴り機能指数の聴覚障害の変化は、ベースラインからフォローアップまでのサブスケールです。
サブスケール スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど聴覚障害が大きいことを表します。
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
|
耳鳴り機能指数緩和干渉サブスケールスコアの変化。
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
ベースラインからフォローアップまでの耳鳴り機能指数緩和干渉サブスケールの変化。
サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどリラクゼーションの干渉が大きいことを表します。
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
|
耳鳴り機能指数の感情的苦痛サブスケールスコアの変化。
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
ベースラインからフォローアップまでの耳鳴り機能指数の情緒的苦痛サブスケールの変化。
サブスケール スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど精神的苦痛が大きいことを表します。
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
|
耳鳴り機能指数の変化は、生活の質のサブスケールスコアを低下させました。
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
耳鳴り機能指数の変化は、ベースラインからフォローアップまでの生活の質のサブスケールを低下させました。
サブスケール スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が大幅に低下していることを表します。
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
|
耳鳴りハンディキャップ インベントリ機能サブスケール スコアの変更。
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
ベースラインからフォローアップまでの耳鳴りハンディキャップインベントリ機能サブスケールの変更。
サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 44 で、スコアが高いほど機能上の困難が大きいことを表します。
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
|
耳鳴りハンディキャップ インベントリの感情サブスケール スコアの変化。
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
ベースラインからフォローアップまでの耳鳴りハンディキャップインベントリ感情サブスケールの変化。
サブスケール スコアは 0 ～ 36 の範囲で、スコアが高いほど精神的苦痛が大きいことを表します。
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
|
耳鳴りハンディキャップ インベントリの壊滅的なサブスケール スコアの変更。
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
ベースラインからフォローアップまでの耳鳴りハンディキャップ インベントリの壊滅的なサブスケールの変化。
サブスケール スコアは 0 ～ 20 の範囲で、スコアが高いほど耳鳴りの壊滅的な影響が大きいことを表します。
|
ベースラインから 3、6、12、および 18 か月の追跡調査
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：C. Craig Formby, PhD、The University of Alabama, Tuscaloosa
- スタディディレクター：Roberta W Scherer, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scherer RW, Formby C, Gold S, Erdman S, Rodhe C, Carlson M, Shade D, Tucker M, Sensinger LM, Hughes G, Conley GS, Downey N, Eades C, Jylkka M, Haber-Perez A, Harper C, Russell SK, Sierra-Irizarry B, Sullivan M; Tinnitus Retraining Therapy Trial Research Group. The Tinnitus Retraining Therapy Trial (TRTT): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Oct 15;15:396. doi: 10.1186/1745-6215-15-396.
- Formby C, Scherer R; TRTT Study Group. Rationale for the tinnitus retraining therapy trial. Noise Health. 2013 Mar-Apr;15(63):134-42. doi: 10.4103/1463-1741.110299.
- Formby C, Yang X, Scherer RW. Contributions of Counseling and Sound Generator Use in Tinnitus Retraining Therapy: Treatment Response Dynamics Assessed in a Secondary Analysis of a Randomized Trial. J Speech Lang Hear Res. 2022 Feb 9;65(2):816-828. doi: 10.1044/2021_JSLHR-21-00210. Epub 2022 Jan 24.
- Scherer RW, Erdman SA, Gold S, Formby C; TRTT Research Group. Treatment fidelity in the Tinnitus Retraining Therapy Trial. Trials. 2020 Jul 23;21(1):670. doi: 10.1186/s13063-020-04530-9.
- Tinnitus Retraining Therapy Trial Research Group, Scherer RW, Formby C. Effect of Tinnitus Retraining Therapy vs Standard of Care on Tinnitus-Related Quality of Life: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Jul 1;145(7):597-608. doi: 10.1001/jamaoto.2019.0821.
- Scherer RW, Sensinger LD, Sierra-Irizarry B, Formby C; TRTT Research Group. Lessons learned conducting a multi-center trial with a military population: The Tinnitus Retraining Therapy Trial. Clin Trials. 2018 Oct;15(5):429-435. doi: 10.1177/1740774518777709. Epub 2018 May 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月24日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。