Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tinnitus genoptræningsterapi forsøg (TRTT)

24. oktober 2018 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Det primære formål med Tinnitus Retraining Therapy Trial (TRTT) er at vurdere effektiviteten af ​​tinnitus retraining therapy (TRT) som behandling af svær invaliderende tinnitus. TRT er en ikke-medicinsk intervention, der anvender direkte rådgivning (DC) og lydterapi (ST) til at vænne patientens tilknyttede negative følelsesmæssige reaktioner på tinnitus, dens opfattelse og i sidste ende dens indvirkning på patientens liv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tinnitus Retraining Therapy Trial (TRTT), finansieret af National Institute of Deafness and Other Communication Disorders, er et multicenter randomiseret klinisk forsøg, der tester effektiviteten af ​​tinnitus genoptræningsterapi (TRT) versus standard-of-care (SC) behandling i personer, der har selvopfattet utålelig tinnitus. TRT er en ikke-medicinsk intervention, der anvender direkte rådgivning (DC) og lydterapi på lavt niveau (ST) opnået gennem lydgeneratorer (SG'er) til at vænne patientens tilknyttede negative følelsesmæssige reaktioner (ærgrelse) på tinnitus, dens opfattelse (bevidsthed) og , i sidste ende dens indflydelse på deltagerens liv. Undersøgelsesdeltagere vil omfatte aktivt og pensioneret militærpersonel fra de amerikanske væbnede styrker og deres pårørende, som lider af alvorlig tinnitus. Undersøgelsen vil blive udført på flagskibet Air Force og Navy Medical Centers.

Dette forsøg vil evaluere effektiviteten af ​​TRT og dets komponenter (DC og ST) versus standardbehandlingen (SC) som administreret i militæret ved at sammenligne effektiviteten af:

  • (1) TRT (DC og ST opnået ved brug af konventionelle lydgeneratorer) versus SC;
  • (2) TRT versus partiel TRT (DC- og placebo-lydgeneratorer) for at evaluere den separate effekt af lydterapi under den antagelse, at placebo-støjgenerator ikke vil give nogen meningsfuld lydterapi ud over den, der findes i SC;
  • (3) delvis TRT versus SC for at evaluere den separate effekt af DC.

Berettigelse vil blive afgjort ved Baseline Kvalificeringsbesøget, som vil bestå af en medicinsk og tinnitushistorie, fysisk undersøgelse og baseline audiologisk/tinnitus/hyperacusis-evaluering. Studiedeltagere vil også gennemføre en række livskvalitets- og psykologiske profiltests. Studieaudiologer vil administrere den tilfældigt tildelte behandling. Opfølgningsbesøg på kliniske centre vil finde sted efter 3, 6, 12 og 18 måneder og omfatter udfyldelse af tinnitus-udfaldsspørgeskemaer ved alle besøg. Psykometrisk testning og audiologisk/tinnitus/hyperacusis-evaluering vil finde sted ved de 6, 12 og 18 måneders besøg. Evaluering af audiometrisk ren tone og ubehagsniveau vil også finde sted ved behandlingsbesøg.

Det primære resultat, der skal måles i TRTT, vil være ændring i score på Tinnitus Questionnaire (TQ), vurderet i længderetningen mellem baseline og opfølgning (dvs. 3, 6, 12 og 18 måneder efter behandling). Sekundære resultater omfatter ændringer i sub-skalaerne af TQ, ændringer i score fra Tinnitus Handicap Inventory (THI), Tinnitus Functional Index (TFI), Hearing Handicap Inventory (HHI) og TRT visuelle analoge skalaer og ændring i cifferet. Symbol Substitution Test (DSST). Psykometriske sekundære resultater omfatter også ændringer i psykoakustiske variabler relateret til tinnitusfornemmelsen, herunder tinnitus-tonehøjde og lydstyrkematch og lydstyrke-ubehagsniveau.

TRTT er designet til at have tilstrækkelig kraft til at detektere en minimal klinisk vigtig forskel i Tinnitus Questionnaire (TQ), dvs. en 10 point forskel mellem TRT- og SC-grupper på ændringer i TQ globale score vurderet i længderetningen i løbet af opfølgningen og en 7-point forskel på TQ-score efter TRT-komponenter, DC og ST.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Camp Pendleton, California, Forenede Stater, 92055-5191
        • Naval Hospital Camp Pendleton
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center
      • Travis Air Force Base, California, Forenede Stater, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23705-2103
        • Portsmouth Naval Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Subjektiv svær tinnitus, defineret som en score på Tinnitus Questionnaire (TQ) større end eller lig med 40
  • Berettiget til behandling på et Klinisk Center for Forsvarsministeriet
  • Taler engelsk godt nok til at udfylde en række spørgeskemaer og drage fordel af rådgivning

Ekskluderingskriterier:

  • Involvering i verserende tinnitus-relaterede økonomiske krav eller retssager undtagen i forbindelse med sædvanlige pensionskrav fra Veterans' Administration
  • Tinnitus af mindre end 12 måneders varighed
  • Behandling for tinnitus inden for de seneste 12 måneder
  • Rutinemæssig uundgåelig eksponering for farlig støj
  • Brug af et kemoterapeutisk lægemiddel mod kræft inden for de foregående 12 måneder
  • Behandling for hoved- eller nakkeskade inden for de seneste 24 måneder
  • Behandling for en følelsesmæssig, psykologisk eller psykiatrisk tilstand inden for de foregående 12 måneder, hvilket resulterer i manglende evne til at deltage i forsøget eller fuldføre alle opfølgningsbesøg, som vurderet efter bedste kliniske skøn
  • Krav til brug af et ototoksisk lægemiddel
  • Høreskade, defineret ved audiometriske tærskler > 30 dB HL ved og under 2.000 Hz og > 40 dB HL ved 4.000 og 8.000 Hz
  • Påkrævet brug af høreapparater
  • Svingende høretab på et niveau, der ville forstyrre pålideligheden af ​​undersøgelsesresultater
  • En eller flere fremtrædende spontane otoakustiske emissioner, defineret som tilstedeværelsen af ​​en spontan otoakustisk emissionsspids, der er 3 eller flere gange større end den målte variation i amplitude over det resterende frekvensområde og/eller hvis emissionen i tonehøjde svarer til tinnitus-stigningen
  • Pulserende somatolyde, der tyder på tilstedeværelse af unormal vaskulatur eller højt blodtryk, der bidrager til tinnitus
  • Foregivet tinnitus eller høretab
  • Bevis ved audiologisk testning af en behandlingsbar ætiologi af tinnitus, såsom konduktiv hørenedsættelse som vist ved tærskler i ren tone, unormal akustisk immittans, unormal stapedial reflekstest eller unormal auditiv hjernestammerespons
  • Disponerende sygdom med tinnitussymptomer, der er modtagelige for medicinsk eller kirurgisk indgreb, herunder men ikke begrænset til; kronisk mellemørebetændelse, otosklerose, vestibulær lidelse eller svimmelhed, eustachius-rør, mellemøre- eller indre øresygdom, borreliose eller autoimmun sygdom i øret, malocclusion eller temporomandibulær ledsygdom, ukontrollerede allergier, afvigende øre-, hoved- eller halsblodvaskulatur eller glomustumor , neurologisk tilstand såsom dissemineret sklerose eller ørerelateret demyeliniserende sygdom, perilymfatisk fistel eller svaghed eller lammelse i ansigtet
  • Menières sygdom
  • Ukontrolleret diabetes, defineret som blodsukker konsekvent ≥ 200 mg/dl eller en HBA1c over 8 %
  • Beviser fra enhver laboratorieundersøgelse, der tyder på en ætiologi for tinnitus, der kan behandles, herunder, men ikke begrænset til, unormale niveauer af thyreoideastimulerende hormon (TSH) eller thyreoideahormon (T3 eller T4), positiv fluorescerende treponemal antistof (FTA) test, eller positiv Lyme-titer
  • Bevis på en tumor, der bidrager til tinnitus, herunder et akustisk neurom (eller vestibulært schwannom), cerebellopontin vinkeltumor, kraniebasetumor eller enhver anden type tumor, som den undersøgende læge mener er ansvarlig for tinnitus
  • Diagnose af traumatisk hoved- eller hjerneskade, der kræver behandling
  • Diagnose af en følelsesmæssig, psykologisk eller psykiatrisk tilstand, der kræver behandling og resulterer i manglende evne til at deltage i forsøget eller gennemføre alle opfølgningsbesøg, vurderet ud fra bedste kliniske vurdering
  • Patientens manglende evne eller vilje til at overholde undersøgelseskravene
  • Klinisk centerleders manglende vilje til at randomisere patienten til behandling på grund af tilstedeværelsen af ​​enhver tilstand, fysisk, psykisk eller social, som sandsynligvis vil påvirke patienten, der vender tilbage til opfølgningsbesøg efter planen, eller som sandsynligvis vil forringe hans eller hendes ydeevne på funktionstestene
  • Patientens manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRT
TRT inkluderer behandling med en konventionel lydgenerator (SG) og direktivrådgivning (DC)
Enhed: Konventionel lydgenerator (SG)
Konventionelle SG'er: Tranquil model lydgeneratorer (General Hearing Instruments, Inc.) er enten inden i eller uden for øret enheder, der genererer lavt støjniveau, som er indstillet til eller lige under patientens blandingspunkt (dvs. det støjniveau, der bare blander sig med undersøgelsesdeltagerens tinnitus)
Adfærdsmæssigt: Direktivrådgivning (DC)
Direktivrådgivning (DC): to timers undervisningssession, hvor patienten får information om arten af ​​tinnitusproblemet og relaterede problemer såsom høretab og lydintolerance; visuelle hjælpemidler til at gennemgå den audiologiske/tinnitus/hyperakusis-evaluering, give instruktion i anatomi og fysiologi af hørelse og tinnitus, introducere Jastreboff neurofysiologiske model for tinnitus og relaterede tilvænningsbegreber, samt beskrive og anbefale brugen af ​​ST og miljølyd i tilvænningen behandle.
Andet: Delvis TRT
Delvis TRT omfatter behandling med en placebo-lydgenerator (placebo SG) og direkte rådgivning (DC).
Adfærdsmæssigt: Direktivrådgivning (DC)
Direktivrådgivning (DC): to timers undervisningssession, hvor patienten får information om arten af ​​tinnitusproblemet og relaterede problemer såsom høretab og lydintolerance; visuelle hjælpemidler til at gennemgå den audiologiske/tinnitus/hyperakusis-evaluering, give instruktion i anatomi og fysiologi af hørelse og tinnitus, introducere Jastreboff neurofysiologiske model for tinnitus og relaterede tilvænningsbegreber, samt beskrive og anbefale brugen af ​​ST og miljølyd i tilvænningen behandle.
Enhed: Placebo lydgenerator (placebo SG)
Tranquil model placebo lydgeneratorer (General Hearing Instruments, Inc.) er enten inde i eller uden for øret enheder, der genererer en lyd, der er forskellig fra de aktive enheder.
Andet: Standard of Care (SC)
Standardplejearmen omfatter pleje, som den typisk leveres i amerikanske militærmedicinske centre
Adfærdsmæssigt: Standard of Care (SC)
Behandlingsstandarden vil svare til den, der typisk gives til patienter med svær tinnitus på deltagende militærmedicinske centre og som beskrevet i American Speech-Language-Hearing Association (ASHA) Preferred Practice Patterns in Audiology (ASHA, 2006). Behandling af tinnitus vil være baseret på patientens klager, historie, audiologisk vurdering og selvevaluering. Målet med tinnitusbehandlingen er at reducere negative kognitive, affektive, fysiske og adfærdsmæssige reaktioner på tinnitus og at forbedre patientens velbefindende og livskvalitet. Specifikke behandlingsanbefalinger vil blive individualiseret for at afspejle deltagerens bekymringer og evner, såvel som hans eller hendes engagement i beslutningsprocessen vedrørende behandlingsmuligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Tinnitus-spørgeskema (TQ) fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
TQ er et tinnitus-specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument med 52 udsagn, som respondenten markerer som sande, delvist sande eller ikke sande. TQ er scoret fra 0 til 102, med højere score, der indikerer mere af en indvirkning af tinnitus på livskvaliteten. Underskalaer inkluderer følelsesmæssig nød, påtrængendehed, auditive perceptuelle vanskeligheder, søvnforstyrrelser og somatiske klager.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Tinnitus Functional Index (TFI) fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder
TFI er et tinnitus-specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument. Underskalaer omfatter forstyrrelse, nedsat følelse af kontrol, kognitiv interferens, søvnforstyrrelser, auditive vanskeligheder (relateret til tinnitus), afslapningsinterferens, nedsat livskvalitet og følelsesmæssig nød. Den samlede score og hver subskala-score varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer en større indvirkning af tinnitus på livskvaliteten.
Baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder
Ændring i Tinnitus Handicap Inventory (THI) score fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 3. 6. 12. og 18 måneder
Ændring i THI-score fra baseline til 3 måneders opfølgning. THI er et tinnitus-specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument. Underskalaer inkluderer det funktionelle (scoret 0 til 44), følelsesmæssigt (scoret 0 til 36) og katastrofalt (scoret 0 til 20). Den samlede score varierer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer en større indvirkning af tinnitus på livskvaliteten.
Baseline og 3. 6. 12. og 18 måneder
Ændring i tinnitus genoptræningsterapi Interview Visual Analog Scales ved 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline til 6, 12 og 18 måneders opfølgning
10-punkts visuel analog skala spørger "Hvor meget af et problem er tinnitus?" på en skala fra 0 "ingen problem overhovedet" til 10 "så meget du kan forestille dig"
Baseline til 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus-spørgeskema Emotional Distress Sub-scale Scores fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus-spørgeskemaets underskala for følelsesmæssig nød fra baseline til opfølgning. Underskala-score varierer fra 0 til 38, hvor højere score repræsenterer større følelsesmæssig nød.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus Spørgeskema Indtrængenhed Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus Spørgeskemaet påtrængende sub-skala fra baseline til opfølgning. Underskala-scorer varierer fra 0 til 14, hvor højere score repræsenterer større påtrængning af tinnitus.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus Spørgeskema Auditive Perceptuelle Vanskeligheder Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus-spørgeskemaets auditive perceptuelle sub-skala fra baseline til opfølgning. Underskala-scorer varierer fra 0 til 14, hvor højere score repræsenterer større auditive vanskeligheder.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i tinnitus spørgeskema Søvnforstyrrelser Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus-spørgeskemaets søvnforstyrrelsesunderskala fra baseline til opfølgning. Underskala-scorer varierer fra 0 til 8, hvor højere score repræsenterer større søvnforstyrrelser.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus spørgeskema Somatic Complaint Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus-spørgeskemaets somatiske klageunderskala fra baseline til opfølgning. Underskala-scorer varierer fra 0 til 8, hvor højere score repræsenterer større somatiske klager.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i tinnitus funktionelt indeks påtrængende underskala-score.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus Functional Index påtrængende underskala fra baseline til opfølgning. Underskala-scorer spænder fra 0 til 100 med højere score, der repræsenterer større påtrængning af tinnitus.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus funktionelt indeks Reduceret følelse af kontrol Sub-skala Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i tinnitus funktionelt indeks reducerede følelse af kontrol sub-skala fra baseline til opfølgning. Underskala-scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer større reduktion af kontrol.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus funktionelt indeks Kognitiv interferens Sub-skala Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus Functional Index kognitiv interferens sub-skala fra baseline til opfølgning. Underskala-scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer større kognitiv interferens.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i tinnitus funktionelt indeks Søvnforstyrrelser Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus Functional Index søvnforstyrrelses sub-skala fra baseline til opfølgning. Underskala-scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer større søvnforstyrrelser.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i tinnitus funktionelt indeks Auditive vanskeligheder Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i tinnitus funktionelt indeks auditive vanskeligheder sub-skala fra baseline til opfølgning. Underskala-scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer større auditive vanskeligheder.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus funktionelt indeks Relaxation Interference Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus Functional Index afslapningsinterferens sub-skala fra baseline til opfølgning. Underskala-scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer større afslapningsinterferens.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus funktionelt indeks Emotional Distress Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i tinnitus funktionelt indeks følelsesmæssig nød underskala fra baseline til opfølgning. Underskala-score varierer fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer større følelsesmæssig nød.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i tinnitus funktionelt indeks Reduceret livskvalitet under-skala-score.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus funktionsindeks reducerede livskvalitetssubskalaen fra baseline til opfølgning. Underskala-score varierer fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer større reduktion i livskvalitet.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus Handicap Inventory Functional Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus Handicap Inventory funktionel underskala fra baseline til opfølgning. Underskala-scorer varierer fra 0 til 44, hvor højere score repræsenterer større funktionelle vanskeligheder.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus Handicap Inventory Emotional Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus Handicap Inventory følelsesmæssig sub-skala fra baseline til opfølgning. Underskala-score varierer fra 0 til 36, hvor højere score repræsenterer større følelsesmæssig nød.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus Handicap Inventory Catastrophic Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning
Ændring i Tinnitus Handicap Inventory katastrofal sub-skala fra baseline til opfølgning. Underskala-score varierer fra 0 til 20, hvor højere score repræsenterer større katastrofal effekt af tinnitus.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

David Grant U.S. Air Force Medical Center
59th Medical Wing
United States Naval Medical Center, San Diego
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of Alabama, Tuscaloosa
Walter Reed National Military Medical Center
United States Naval Medical Center, Portsmouth
Naval Hospital Camp Pendleton

Efterforskere

  • Studiestol: C. Craig Formby, PhD, The University of Alabama, Tuscaloosa
  • Studieleder: Roberta W Scherer, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2010

Først opslået (Skøn)

6. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U01DC007422 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Anmodninger om begrænsede datasæt kan sendes til TRTT Data Coordinating Center

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subjektiv tinnitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner