Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tinnituksen uudelleenkoulutusterapiakokeilu (TRTT)

keskiviikko 24. lokakuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tinnitus Retraining Therapy Trial -tutkimuksen (TRTT) ensisijainen tarkoitus on arvioida tinnituksen uudelleenkoulutushoidon (TRT) tehokkuutta vaikean heikentävän tinnituksen hoitona. TRT on ei-lääketieteellinen toimenpide, joka käyttää ohjaavaa neuvontaa (DC) ja ääniterapiaa (ST) totuttamaan potilaan kielteisiä emotionaalisia reaktioita tinnitukseen, sen havaitsemiseen ja viime kädessä sen vaikutuksiin potilaan elämään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tinnitus Retraining Therapy Trial (TRTT), jota rahoittaa National Institute of Deafness and Other Communication Disorders, on monikeskusinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa testataan tinnituksen uudelleenkoulutusterapian (TRT) tehokkuutta tavalliseen hoitoon (SC) verrattuna. henkilöt, jotka itse kokevat sietämättömän tinnituksen. TRT on ei-lääketieteellinen interventio, joka käyttää ohjaavaa neuvontaa (DC) ja matalan tason ääniterapiaa (ST) äänigeneraattoreiden (SG) avulla totuttamaan potilaan negatiiviset tunnereaktiot (ärsymys) tinnitukseen, sen havaitsemiseen (tietoisuuteen) ja , viime kädessä sen vaikutus osallistujan elämään. Tutkimukseen osallistuu Yhdysvaltain armeijan aktiivisia ja eläkkeellä olevia sotilaita ja heidän huollettaviaan, jotka kärsivät vakavasta tinnituksesta. Tutkimus suoritetaan lippulaivailmavoimien ja laivaston lääketieteellisissä keskuksissa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan TRT:n ja sen komponenttien (DC ja ST) tehoa verrattuna armeijassa annettuun hoitotasoon (SC) vertaamalla seuraavien tehokkuutta:

  • (1) TRT (DC ja ST saavutetaan käyttämällä perinteisiä äänigeneraattoreita) vs. SC;
  • (2) TRT verrattuna osittaiseen TRT:hen (DC- ja plaseboäänigeneraattorit) ääniterapian erillisen vaikutuksen arvioimiseksi olettaen, että plasebokohinageneraattori ei tarjoa mielekästä ääniterapiaa SC:n lisäksi;
  • (3) osittainen TRT vs. SC DC:n erillisen vaikutuksen arvioimiseksi.

Kelpoisuus määritetään perustason kelpoisuuskäynnillä, joka sisältää lääketieteellisen ja tinnitushistorian, fyysisen tutkimuksen ja audiologisen/tinnituksen/hyperakusis-arvioinnin. Tutkimukseen osallistujat suorittavat myös sarjan elämänlaatu- ja psykologisia profiilitestejä. Tutkimusaudiologit antavat satunnaisesti määrätyn hoidon. Seurantakäynnit kliinisissä keskuksissa tehdään 3, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä, ja niihin sisältyy tinnituksen tuloskyselyiden täyttäminen kaikilla käynneillä. Psykometrinen testaus ja audiologinen/tinnitus/hyperakusis-arviointi suoritetaan 6, 12 ja 18 kuukauden käynneillä. Myös audiometrisen puhtaan äänen ja äänenvoimakkuuden epämukavuustason arviointi suoritetaan hoitokäynneillä.

Ensisijainen tulos, joka mitataan TRTT:ssä, on tinnituskyselyn (TQ) pisteiden muutos, joka arvioidaan pitkittäin lähtötilanteen ja seurannan välillä (ts. 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen). Toissijaisia ​​tuloksia ovat muutokset TQ:n ala-asteikoissa, tinnitusvammaindeksin (THI), tinnituksen funktionaalisen indeksin (TFI), kuulovammaindeksin (HHI) ja TRT-visuaalisen analogisen asteikon muutos sekä numeron muutos. Symbolikorvaustesti (DSST). Psykometriset toissijaiset tulokset sisältävät myös muutoksia tinnituksen tunteeseen liittyvissä psykoakustisissa muuttujissa, mukaan lukien tinnituksen äänenkorkeuden ja -äänen yhteensopivuus sekä äänenvoimakkuuden epämukavuustaso.

TRTT on suunniteltu siten, että sillä on riittävä teho havaita minimaalisen kliinisesti tärkeän eron Tinnitus Questionnairessa (TQ), eli 10 pisteen eron TRT- ja SC-ryhmien välillä TQ-maailmanpisteiden muutoksessa, joka on arvioitu pitkittäisesti seurannan aikana ja 7 pisteen ero TQ-pisteissä TRT-komponenttien, DC:n ja ST:n mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Camp Pendleton, California, Yhdysvallat, 92055-5191
        • Naval Hospital Camp Pendleton
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Naval Medical Center
      • Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23705-2103
        • Portsmouth Naval Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Subjektiivinen vaikea tinnitus, joka määritellään Tinnitus Questionnaire (TQ) -pistemääräksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 40
  • Hän on oikeutettu hoitoon puolustusministeriön kliinisessä keskuksessa
  • Puhuu englantia riittävän hyvin täyttääkseen kyselylomakkeita ja hyötyäkseen neuvonnasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen vireillä oleviin tinnitukseen liittyviin taloudellisiin vaateisiin tai oikeudenkäynteihin paitsi tavallisiin veteraanihallinnon eläkevaatimuksiin
  • Tinnitus, joka kestää alle 12 kuukautta
  • Tinnituksen hoito edellisen 12 kuukauden aikana
  • Säännöllinen väistämätön altistuminen vaaralliselle melulle
  • Syövän kemoterapeuttisen lääkkeen käyttö edellisten 12 kuukauden aikana
  • Pään tai kaulan vamman hoito edellisen 24 kuukauden aikana
  • Emotionaalisen, psykologisen tai psykiatrisen tilan hoito edellisten 12 kuukauden aikana, mikä on johtanut kyvyttömyyteen osallistua tutkimukseen tai suorittaa kaikkia seurantakäyntejä parhaan kliinisen arvion mukaan
  • Vaatimus ototoksisen lääkkeen käytölle
  • Kuulon heikkeneminen, joka määritellään audiometrisillä kynnyksillä > 30 dB HL taajuudella 2 000 Hz ja alle ja > 40 dB HL taajuudella 4 000 ja 8 000 Hz
  • Pakollinen kuulolaitteiden käyttö
  • Vaihteleva kuulonalenema tasolla, joka häiritsisi tutkimustulosten luotettavuutta
  • Yksi tai useampi näkyvä spontaani otoakustinen emissio, joka määritellään spontaanin otoakustisen emission piikkinä, joka on vähintään 3 kertaa suurempi kuin mitattu amplitudin vaihtelu jäljellä olevalla taajuusalueella ja/tai jos emissio vastaa äänenkorkeutta tinnituksen äänenvoimakkuuden kanssa
  • Sykkivät somatoäänet, jotka viittaavat epänormaaliin verisuoniin tai korkeaan verenpaineeseen, mikä myötävaikuttaa tinnitukseen
  • Teeskentelee tinnitusta tai kuulon heikkenemistä
  • Audiologiset todisteet tinnituksen hoidettavissa olevasta etiologiasta, kuten johtavasta kuulon heikkenemisestä, joka näkyy puhtaan sävyn kynnyksillä, epänormaalilla akustisella immittanssilla, epänormaalilla stapediaalrefleksitestillä tai epänormaalilla kuulo-aivorungon vasteella
  • Altistava sairaus, johon liittyy tinnitusoireita, jotka ovat alttiita lääketieteelliseen tai kirurgiseen toimenpiteeseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen; krooninen välikorvatulehdus, otoskleroosi, vestibulaarisairaus tai huimaus, Eustachian putkeen, välikorvan tai sisäkorvan sairaus, Lymen tauti tai korvan autoimmuunisairaus, tukoksen tai temporomandibulaarinen nivelsairaus, hallitsemattomat allergiat, poikkeava korvan, pään tai kaulan verisuoniston tai glomuskasvain , neurologiset sairaudet, kuten multippeliskleroosi tai korvaan liittyvä demyelinisoiva sairaus, perilymfaattinen fisteli tai kasvojen heikkous tai halvaus
  • Menieren tauti
  • Hallitsematon diabetes, joka määritellään verenglukoosiksi jatkuvasti ≥ 200 mg/dl tai HBA1c yli 8 %
  • Todisteet kaikista laboratoriotutkimuksista, jotka viittaavat tinnituksen etiologiaan, joka on hoidettavissa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, epänormaalit kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tai kilpirauhashormonin (T3 tai T4) tasot, positiivinen fluoresoiva treponemaalinen vasta-ainetesti (FTA) tai positiivinen Lymen tiitteri
  • Todisteet tinnitukseen vaikuttavasta kasvaimesta, mukaan lukien akustinen neurooma (tai vestibulaarinen schwannoma), aivo-pontiinikulmakasvain, kallonpohjan kasvain tai mikä tahansa muu kasvain, jonka tutkiva lääkäri uskoo olevan vastuussa tinniuksesta
  • Hoitoa vaativan pään tai aivovaurion diagnoosi
  • Sellaisen emotionaalisen, psykologisen tai psykiatrisen tilan diagnoosi, joka vaatii hoitoa ja joka johtaa kyvyttömyyteen osallistua tutkimukseen tai suorittaa kaikkia seurantakäyntejä parhaan kliinisen arvion mukaan
  • Potilaan kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusvaatimuksia
  • Kliinisen keskuksen johtajan haluttomuus satunnaistaa potilasta hoitoon, koska hänellä on jokin fyysinen, henkinen tai sosiaalinen sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa potilaaseen, joka palaa seurantakäynneille aikataulun mukaisesti tai joka todennäköisesti heikentää hänen suorituskykyään toiminnallisissa testeissä
  • Potilaan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TRT
TRT sisältää hoidon tavanomaisella äänigeneraattorilla (SG) ja ohjaavan neuvonnan (DC)
Laite: Perinteinen äänigeneraattori (SG)
Perinteiset SG:t: Tranquil-mallin äänigeneraattorit (General Hearing Instruments, Inc.) ovat joko korvan sisä- tai ulkopuolella olevia laitteita, jotka tuottavat matalan tason melua, joka on asetettu potilaan sekoituspisteeseen tai juuri sen alapuolelle (eli melutasoon, joka vain sulautuu tutkimukseen osallistujan tinnitukseen)
Käyttäytyminen: Direktiivinen neuvonta (DC)
Direktiivinen neuvonta (DC): kahden tunnin koulutustilaisuus, jonka aikana potilaalle annetaan tietoa tinnitusongelman luonteesta ja siihen liittyvistä ongelmista, kuten kuulon heikkenemisestä ja ääni-intoleranssista; visuaalisia apuvälineitä audiologisen/tinnituksen/hyperakusis-arvioinnin tarkasteluun, kuulon ja tinnituksen anatomiasta ja fysiologiasta opetusta, tinnituksen Jastreboff-neurofysiologisen mallin ja siihen liittyvien tottumiskäsitteiden esittelyä sekä ST:n ja ympäristöäänten käyttöä tottumisessa. prosessi.
Muut: Osittainen TRT
Osittainen TRT sisältää hoidon plaseboäänigeneraattorilla (plasebo SG) ja ohjaavan neuvonnan (DC).
Käyttäytyminen: Direktiivinen neuvonta (DC)
Direktiivinen neuvonta (DC): kahden tunnin koulutustilaisuus, jonka aikana potilaalle annetaan tietoa tinnitusongelman luonteesta ja siihen liittyvistä ongelmista, kuten kuulon heikkenemisestä ja ääni-intoleranssista; visuaalisia apuvälineitä audiologisen/tinnituksen/hyperakusis-arvioinnin tarkasteluun, kuulon ja tinnituksen anatomiasta ja fysiologiasta opetusta, tinnituksen Jastreboff-neurofysiologisen mallin ja siihen liittyvien tottumiskäsitteiden esittelyä sekä ST:n ja ympäristöäänten käyttöä tottumisessa. prosessi.
Laite: Placebo-äänigeneraattori (placebo SG)
Rauhallisen mallin plaseboäänigeneraattorit (General Hearing Instruments, Inc.) ovat joko korvan sisä- tai ulkopuolella olevia laitteita, jotka tuottavat erilaista ääntä kuin aktiiviset laitteet.
Muut: Hoitostandardi (SC)
Hoitovarren standardi sisältää hoidon, jota tyypillisesti toimitetaan Yhdysvaltain armeijan lääketieteellisissä keskuksissa
Käyttäytyminen: Hoitostandardi (SC)
Hoidon taso on samanlainen kuin tyypillisesti potilaille, joilla on vaikea tinnitus osallistuvissa sotilaallisissa lääketieteellisissä keskuksissa, ja kuten American Speech-Language-Hearing Associationin (ASHA) Preferred Practice Patterns in Audiology (ASHA, 2006) kuvataan. Tinnituksen hallinta perustuu potilaan valituksiin, historiaan, audiologiseen arviointiin ja itsearviointiin. Tinnituksen hallinnan tavoitteena on vähentää negatiivisia kognitiivisia, affektiivisia, fyysisiä ja käyttäytymisreaktioita tinnitukseen sekä parantaa potilaan hyvinvointia ja elämänlaatua. Erityiset hoitosuositukset räätälöidään vastaamaan osallistujan huolenaiheita ja kykyjä sekä hänen osallistumistaan ​​hoitovaihtoehtoja koskevaan päätöksentekoprosessiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnituskyselyn (TQ) muutos lähtötasosta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
TQ on tinnitusspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, jossa on 52 väitettä, jotka vastaaja merkitsee todeksi, osittain todeksi tai ei todeksi. TQ pisteytetään 0–102, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tinnituksen vaikutusta elämänlaatuun. Ala-asteikkoja ovat emotionaalinen ahdistus, tunkeutumiskyky, kuulohavaintovaikeudet, unihäiriöt ja somaattiset vaivat.
Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tinnituksen toiminnallisessa indeksissä (TFI) lähtötasosta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
TFI on tinnitusspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti. Ala-asteikkoja ovat tunkeutuminen, heikentynyt hallinnan tunne, kognitiiviset häiriöt, unihäiriöt, kuulovaikeudet (liittyvät tinnitukseen), rentoutumishäiriöt, heikentynyt elämänlaatu ja emotionaalinen ahdistus. Kokonais- ja kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittivat tinnituksen suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Lähtötilanne ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
Tinnitus-vammaindeksin (THI) pistemäärän muutos lähtötasosta 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3. 6. 12. ja 18 kuukautta
Muutos THI-pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan. THI on tinnitusspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti. Ala-asteikot sisältävät toiminnallisen (pistemäärä 0 - 44), emotionaalisen (pistemäärä 0 - 36) ja katastrofaalisen (pistemäärä 0 - 20). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat tinnituksen suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Lähtötilanne ja 3. 6. 12. ja 18 kuukautta
Muutos tinnituksen uudelleenkoulutusterapiahaastattelun visuaalisissa analogisissa asteikoissa 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko, jossa kysytään "Kuinka suuri ongelma on tinnitus?" asteikolla 0 "ei ongelmaa ollenkaan" 10:een "niin paljon kuin voit kuvitella"
Lähtötilanne 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Tinnituskyselylomakkeen emotionaalisen ahdistuksen ala-asteikkopisteiden muutos lähtötasosta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos Tinnitus-kyselylomakkeen emotionaalisen ahdistuksen ala-asteikossa lähtötasosta seurantaan. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–38, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa emotionaalista ahdistusta.
Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos Tinnitus-kyselylomakkeen tunkeutumiskyvyn ala-asteikkopisteissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos Tinnitus-kyselylomakkeen tunkeutumisen ala-asteikossa lähtötasosta seurantaan. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-14, ja korkeammat pisteet edustavat tinnituksen suurempaa tunkeutumista.
Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Tinnituskyselylomakkeen muutos Kuulohavainnon vaikeudet Ala-asteikkopisteet.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos Tinnitus-kyselylomakkeen kuulohavainnon ala-asteikossa lähtötasosta seurantaan. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat 0–14, ja korkeammat pisteet edustavat suurempia kuulovaikeuksia.
Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Tinnituskyselylomakkeen unihäiriöiden ala-asteikkopisteiden muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos Tinnitus-kyselylomakkeen unihäiriöiden ala-asteikossa lähtötasosta seurantaan. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–8, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa unihäiriötä.
Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos tinnituskyselylomakkeen somaattisen valituksen ala-asteikkopisteissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Tinnituskyselylomakkeen somaattisen valituksen ala-asteikon muutos lähtötilanteesta seurantaan. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–8, ja korkeammat pisteet edustavat suurempia somaattisia vaivoja.
Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Tinnituksen toiminnallisen indeksin tunkeutumiskyvyn ala-asteikkopisteiden muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos tinnituksen toiminnallisen indeksin tunkeutumisen ala-asteikossa lähtötasosta seurantaan. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa tinnituksen tunkeutumista.
Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos tinnituksen toiminnallisessa indeksissä Vähentynyt hallinnan tunne ala-asteikkopisteissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos tinnituksen toiminnallisessa indeksissä vähensi kontrollin ala-asteikon tunnetta lähtötasosta seurantaan. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa kontrollin vähenemistä.
Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Tinnituksen toiminnallisen indeksin muutos kognitiivisten häiriöiden ala-asteikkopisteissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos tinnituksen funktionaalisessa indeksissä kognitiivisten häiriöiden ala-asteikossa lähtötasosta seurantaan. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa kognitiivista häiriötä.
Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Tinnituksen funktionaalisen indeksin unihäiriöiden ala-asteikkopisteiden muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos tinnituksen funktionaalisen indeksin unihäiriöiden ala-asteikossa lähtötasosta seurantaan. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa unihäiriötä.
Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos tinnituksen toiminnallisessa indeksissä Kuulovaikeudet Ala-asteikkopisteet.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos tinnituksen toiminnallisessa indeksissä kuulovaikeuksien ala-asteikko lähtötasosta seurantaan. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempia kuulovaikeuksia.
Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Tinnituksen toiminnallisen indeksin muutos Rentoutumisen häiriön ala-asteikkopisteissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos tinnituksen toiminnallisen indeksin rentoutumishäiriöiden ala-asteikossa lähtötasosta seurantaan. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa rentoutushäiriötä.
Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos tinnituksen toiminnallisessa indeksissä emotionaalisen ahdistuksen ala-asteikkopisteissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Tinnituksen toiminnallisen indeksin emotionaalisen ahdistuksen ala-asteikon muutos lähtötasosta seurantaan. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa emotionaalista ahdistusta.
Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos tinnituksen toiminnallisessa indeksissä heikentynyt elämänlaadun ala-asteikon pisteet.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Tinnituksen funktionaalisen indeksin muutos vähensi elämänlaadun ala-asteikkoa lähtötasosta seurantaan. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Tinnitusvamma-inventaarion funktionaalisten alapisteiden muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos tinnitusvamma-inventaarion toiminnallisessa ala-asteikossa lähtötasosta seurantaan. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–44, ja korkeammat pisteet edustavat suurempia toiminnallisia vaikeuksia.
Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Tinnitusvamma-inventaarion emotionaalisen ala-asteikkopisteiden muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Tinnitusvamma-inventaarion emotionaalisen ala-asteikon muutos lähtötasosta seurantaan. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–36, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa emotionaalista ahdistusta.
Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos tinnitusvamma-inventaarion katastrofaalisissa ala-asteikkopisteissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan
Muutos tinnitusvamma-inventaariossa katastrofaalinen ala-asteikko lähtötasosta seurantaan. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-20, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa tinnituksen katastrofaalista vaikutusta.
Lähtötilanne 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

David Grant U.S. Air Force Medical Center
59th Medical Wing
United States Naval Medical Center, San Diego
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of Alabama, Tuscaloosa
Walter Reed National Military Medical Center
United States Naval Medical Center, Portsmouth
Naval Hospital Camp Pendleton

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: C. Craig Formby, PhD, The University of Alabama, Tuscaloosa
  • Opintojohtaja: Roberta W Scherer, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U01DC007422 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Rajoitetut tietojoukot voidaan pyytää TRTT Data Coordinating Centeriin

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subjektiivinen tinnitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa