Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробная переподготовка к тиннитусу (TRTT)

24 октября 2018 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Основная цель исследования терапии переподготовки к тиннитусу (TRTT) состоит в том, чтобы оценить эффективность терапии переподготовки к тиннитусу (TRT) в качестве лечения тяжелого изнурительного шума в ушах. ЗТТ — это немедицинское вмешательство, в котором используются директивное консультирование (ДК) и звуковая терапия (ЗТ) для привыкания связанных с ним негативных эмоциональных реакций пациента на шум в ушах, его восприятие и, в конечном счете, его влияние на жизнь пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испытание терапии переподготовки к тиннитусу (TRTT), финансируемое Национальным институтом глухоты и других коммуникативных расстройств, представляет собой многоцентровое рандомизированное клиническое исследование, в котором проверяется эффективность терапии переподготовки к тиннитусу (TRT) по сравнению со стандартным лечением (SC) в люди, которые считают себя невыносимым шум в ушах. ЗТТ — это немедицинское вмешательство, в котором используется директивное консультирование (ДК) и низкоуровневая звуковая терапия (ЗТ), достигаемая с помощью звуковых генераторов (ЗГ), чтобы привыкнуть к связанным с пациентом негативным эмоциональным реакциям (раздражению) на шум в ушах, его восприятию (осознанию) и , в конечном счете, его влияние на жизнь участника. Среди участников исследования будут действующие и отставные военнослужащие вооруженных сил США и их иждивенцы, которые страдают от сильного шума в ушах. Исследование будет проводиться во флагманских медицинских центрах ВВС и ВМФ.

В этом испытании будет оцениваться эффективность ЗТТ и ее компонентов (DC и ST) по сравнению со стандартом лечения (SC), применяемым в вооруженных силах, путем сравнения эффективности:

  • (1) TRT (DC и ST, достигнутые с помощью обычных генераторов звука) по сравнению с SC;
  • (2) ЗТТ по сравнению с частичной ЗТТ (постоянный ток и плацебо-звукогенераторы) для оценки отдельного эффекта звуковой терапии, исходя из предположения, что плацебо-шумогенератор не обеспечит какой-либо значимой звуковой терапии, кроме той, которая обнаружена при подкожной терапии;
  • (3) частичная ЗТТ по сравнению с ПК для оценки отдельного эффекта ДК.

Право на участие будет определено на базовом визите для определения соответствия требованиям, который будет состоять из истории болезни и шума в ушах, медицинского осмотра и базовой аудиологической оценки/оценки шума в ушах/гиперакузи. Участники исследования также пройдут серию тестов на качество жизни и психологический профиль. Исследование Отоларингологи будут проводить случайно назначенное лечение. Последующие визиты в клинические центры будут проходить через 3, 6, 12 и 18 месяцев и будут включать заполнение опросников по оценке исходов шума в ушах во время всех визитов. Психометрическое тестирование и оценка слуха/звона в ушах/гиперакузи будут проводиться во время посещений через 6, 12 и 18 месяцев. Оценка аудиометрического чистого тона и уровня дискомфорта по громкости также будет проводиться на лечебных визитах.

Первичным результатом, который будет измеряться в TRTT, будет изменение баллов по опроснику для определения тиннитуса (TQ), оцениваемое в продольном направлении между исходным уровнем и последующим наблюдением (т. е. через 3, 6, 12 и 18 месяцев после лечения). Вторичные результаты включают изменения в подшкалах TQ, изменения в баллах по опроснику тиннитус-инвалидности (THI), тиннитус-функциональному индексу (TFI), тиннитус-индексу (TFI), слуховому инвалидности (HHI) и визуальным аналоговым шкалам TRT, а также изменение цифр. Тест замены символа (DSST). Психометрические вторичные результаты также включают изменение психоакустических переменных, связанных с ощущением шума в ушах, включая соответствие высоты звука в ушах и громкости, а также уровень дискомфорта громкости.

TRTT разработан таким образом, чтобы иметь достаточную мощность для выявления минимального клинически важного различия в опроснике для определения тиннитуса (TQ), т. е. 10-балльной разницы между группами TRT и SC при изменении глобальных показателей TQ, оцениваемых в ходе последующего наблюдения, и Разница в 7 баллов по баллу TQ по компонентам TRT, DC и ST.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

151

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Camp Pendleton, California, Соединенные Штаты, 92055-5191
        • Naval Hospital Camp Pendleton
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
        • Naval Medical Center
      • Travis Air Force Base, California, Соединенные Штаты, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23705-2103
        • Portsmouth Naval Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Субъективный сильный шум в ушах, определяемый как оценка по Опроснику шума в ушах (TQ), превышающая или равная 40
  • Право на лечение в Клиническом центре Министерства обороны
  • Говорит по-английски достаточно хорошо, чтобы заполнить ряд анкет и получить консультацию

Критерий исключения:

  • Участие в незавершенных финансовых исках или судебных разбирательствах, связанных с шумом в ушах, за исключением тех, которые связаны с обычными пенсионными требованиями Управления по делам ветеранов.
  • Шум в ушах длительностью менее 12 месяцев
  • Лечение шума в ушах в течение предыдущих 12 месяцев
  • Обычное неизбежное воздействие опасного шума
  • Использование противоракового химиотерапевтического препарата в течение предыдущих 12 месяцев
  • Лечение травм головы или шеи в течение предыдущих 24 месяцев
  • Лечение эмоционального, психологического или психиатрического состояния в течение предыдущих 12 месяцев, которое привело к невозможности участвовать в исследовании или завершить все последующие визиты, по оценке наилучшего клинического заключения.
  • Требования к применению ототоксического препарата
  • Нарушение слуха, определяемое аудиометрическими порогами > 30 дБ ПС на частоте 2000 Гц и ниже и > 40 дБ ПС на 4000 и 8000 Гц
  • Обязательное использование слуховых аппаратов
  • Флуктуация потери слуха на уровне, который может повлиять на достоверность результатов исследования
  • Одна или более выраженная спонтанная отоакустическая эмиссия, определяемая как наличие всплеска спонтанной отоакустической эмиссии, который в 3 или более раз превышает измеренное изменение амплитуды в оставшемся частотном диапазоне и/или если эмиссия по высоте соответствует высоте шума в ушах.
  • Пульсирующие соматозвуки, указывающие на наличие аномальной сосудистой сети или высокого кровяного давления, способствующего шуму в ушах
  • Имитация шума в ушах или потери слуха
  • Подтверждение аудиологическим тестированием излечимой этиологии шума в ушах, такой как кондуктивное нарушение слуха, о чем свидетельствуют пороги чистого тона, аномальный акустический иммитанс, аномальный тест стременного рефлекса или аномальный слуховой ответ ствола мозга.
  • Предрасполагающее заболевание с симптомами шума в ушах, поддающееся медикаментозному или хирургическому вмешательству, включая, но не ограничиваясь этим; хронический средний отит, отосклероз, вестибулярное расстройство или головокружение, заболевание евстахиевой трубы, среднего уха или внутреннего уха, болезнь Лайма или аутоиммунное заболевание уха, нарушение прикуса или заболевание височно-нижнечелюстного сустава, неконтролируемая аллергия, аберрантные сосуды уха, головы или шеи или гломусная опухоль , неврологическое состояние, такое как рассеянный склероз или связанное с ухом демиелинизирующее заболевание, перилимфатический свищ или лицевая слабость или паралич
  • Болезнь Меньера
  • Неконтролируемый диабет, определяемый как постоянный уровень глюкозы в крови ≥ 200 мг/дл или HBA1c выше 8%
  • Доказательства любого лабораторного исследования, предполагающего поддающуюся лечению этиологию шума в ушах, включая, помимо прочего, аномальные уровни тиреотропного гормона (ТТГ) или тиреоидного гормона (Т3 или Т4), положительный тест на флуоресцентные трепонемные антитела (ФТА) или положительный титр Лайма
  • Наличие опухоли, вызывающей шум в ушах, в том числе акустической невриномы (или вестибулярной шванномы), опухоли мостомозжечкового угла, опухоли основания черепа или любого другого типа опухоли, которая, по мнению лечащего врача, вызывает шум в ушах.
  • Диагностика черепно-мозговой травмы или черепно-мозговой травмы, требующей лечения
  • Диагноз эмоционального, психологического или психического состояния, требующего лечения и приводящего к невозможности участвовать в исследовании или завершить все последующие посещения, по оценке наилучшего клинического суждения
  • Неспособность или нежелание пациента выполнять требования исследования
  • Нежелание директора клинического центра рандомизировать пациента для лечения из-за наличия какого-либо состояния, физического, психического или социального, которое может повлиять на возвращение пациента для последующих посещений в соответствии с графиком или которое может ухудшить его или ее работоспособность. на функциональных тестах
  • Неспособность или нежелание пациента дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТРТ
ЗТТ включает лечение обычным звуковым генератором (СГ) и директивное консультирование (ДК).
Устройство: Обычный звуковой генератор (SG)
Обычные звукосниматели: Звукогенераторы модели Tranquil (General Hearing Instruments, Inc.) представляют собой внутриушные или наружные устройства, генерирующие шум низкого уровня, который устанавливается на уровне точки микширования пациента или чуть ниже (т. е. уровень шума, который просто сливается с шумом в ушах участника исследования)
Поведенческий: Директивное консультирование (DC)
Директивное консультирование (DC): двухчасовая образовательная сессия, во время которой пациенту предоставляется информация о характере проблемы с шумом в ушах и сопутствующих проблемах, таких как потеря слуха и непереносимость звука; наглядные пособия для обзора аудиологической оценки/оценки шума в ушах/гиперакузии, предоставления инструкций по анатомии и физиологии слуха и шума в ушах, представления нейрофизиологической модели шума в ушах Ястребоффа и связанных с ней концепций привыкания, а также описания и рекомендаций по использованию ST и звуков окружающей среды в процессе привыкания процесс.
Другой: Частичное ТРТ
Частичная ЗЗТ включает лечение плацебо-звукогенератором (плацебо-ЗГ) и директивное консультирование (ДК).
Поведенческий: Директивное консультирование (DC)
Директивное консультирование (DC): двухчасовая образовательная сессия, во время которой пациенту предоставляется информация о характере проблемы с шумом в ушах и сопутствующих проблемах, таких как потеря слуха и непереносимость звука; наглядные пособия для обзора аудиологической оценки/оценки шума в ушах/гиперакузии, предоставления инструкций по анатомии и физиологии слуха и шума в ушах, представления нейрофизиологической модели шума в ушах Ястребоффа и связанных с ней концепций привыкания, а также описания и рекомендаций по использованию ST и звуков окружающей среды в процессе привыкания процесс.
Устройство: Генератор звука плацебо (плацебо СГ)
Плацебо-звукогенераторы модели Tranquil (General Hearing Instruments, Inc.) представляют собой либо внутриушные, либо внеушные устройства, генерирующие звук, отличный от активных устройств.
Другой: Стандарт ухода (SC)
Стандартная группа медицинской помощи включает в себя медицинскую помощь, которую обычно оказывают в военно-медицинских центрах США.
Поведенческий: Стандарт ухода (SC)
Стандарт лечения будет аналогичен тому, который обычно предоставляется пациентам с тяжелым шумом в ушах в участвующих военных медицинских центрах, и как описано в Американской ассоциации речи, языка и слуха (ASHA) Preferred Practice Patterns in Audiology (ASHA, 2006). Лечение шума в ушах будет основываться на жалобах пациента, анамнезе, аудиологической оценке и самооценке. Целью лечения шума в ушах является уменьшение негативных когнитивных, аффективных, физических и поведенческих реакций на шум в ушах и улучшение самочувствия и качества жизни пациента. Конкретные рекомендации по лечению будут индивидуализированы, чтобы отразить проблемы и способности участника, а также его или ее участие в процессе принятия решений относительно вариантов лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение опросника по тиннитусу (TQ) по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
TQ представляет собой инструмент оценки качества жизни, связанный со здоровьем и относящийся к звону в ушах, с 52 утверждениями, которые респондент отмечает как верные, частично верные или ложные. TQ оценивается от 0 до 102, причем более высокие баллы указывают на большее влияние шума в ушах на качество жизни. Подшкалы включают эмоциональный дистресс, навязчивость, трудности слухового восприятия, нарушение сна и соматические жалобы.
От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функционального индекса шума в ушах (TFI) от исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6, 12 и 18 месяцев
TFI — это инструмент для оценки качества жизни, связанный со здоровьем, для измерения звона в ушах. Подшкалы включают навязчивость, снижение чувства контроля, когнитивные помехи, нарушение сна, слуховые трудности (связанные с шумом в ушах), помехи релаксации, снижение качества жизни и эмоциональный дистресс. Общий балл и балл по каждой подшкале колеблются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее влияние шума в ушах на качество жизни.
Исходный уровень и через 3, 6, 12 и 18 месяцев
Изменение показателя Tinnitus Handicap Inventory (THI) по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 3, 6, 12 и 18 месяцев
Изменение показателя THI по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения. THI — это инструмент для оценки качества жизни, связанный со здоровьем, для оценки качества жизни, связанного с шумом в ушах. Подшкалы включают функциональную (от 0 до 44 баллов), эмоциональную (от 0 до 36 баллов) и катастрофическую (от 0 до 20 баллов). Суммарный балл колеблется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большее влияние шума в ушах на качество жизни.
Исходный уровень и 3, 6, 12 и 18 месяцев
Изменение визуальных аналоговых шкал опроса при переобучении терапии тиннитуса через 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Временное ограничение: От исходного уровня до 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
10-балльная визуальная аналоговая шкала с вопросом «Насколько серьезной проблемой является шум в ушах?» по шкале от 0 "совсем нет проблем" до 10 "настолько, насколько вы можете себе представить"
От исходного уровня до 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение показателей подшкалы эмоционального дистресса опросника по звону в ушах по сравнению с исходным уровнем до 3, 6, 12 и 18 месяцев.
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение подшкалы эмоционального дистресса Опросника звона в ушах от исходного уровня к последующему наблюдению. Баллы по подшкалам варьируются от 0 до 38, при этом более высокие баллы соответствуют большему эмоциональному дистрессу.
От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение показателей подшкалы назойливости опросника по звону в ушах.
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение подшкалы интрузивности опросника по звону в ушах от исходного уровня до последующего наблюдения. Баллы по субшкалам варьируются от 0 до 14, при этом более высокие баллы представляют большую навязчивость шума в ушах.
От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение баллов по подшкалам слухового восприятия по шкале слухового восприятия в опроснике по тиннитусу.
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение субшкалы слухового восприятия опросника звона в ушах от исходного уровня до последующего наблюдения. Баллы по подшкалам варьируются от 0 до 14, при этом более высокие баллы представляют большие трудности со слухом.
От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение показателей субшкалы нарушения сна в опроснике по звону в ушах.
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение подшкалы нарушений сна в опроснике по звону в ушах по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения. Баллы по подшкалам варьируются от 0 до 8, при этом более высокие баллы соответствуют большему нарушению сна.
От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение баллов по подшкалам соматических жалоб по опроснику на шум в ушах.
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение подшкалы соматических жалоб в опроснике «тиннитус» по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения. Баллы по субшкалам варьируются от 0 до 8, при этом более высокие баллы соответствуют более выраженным соматическим жалобам.
От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение показателей подшкалы интрузивности функционального индекса звона в ушах.
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение подшкалы интрузивности функционального индекса звона в ушах от исходного уровня до последующего наблюдения. Баллы по подшкалам варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы представляют большую навязчивость шума в ушах.
От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение функционального индекса шума в ушах. Снижение показателей подшкалы чувства контроля.
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение функционального индекса звона в ушах снизило подшкалу чувства контроля по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения. Баллы по подшкалам варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы представляют большее снижение контроля.
От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение показателей подшкалы когнитивных помех функционального индекса шума в ушах.
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение подшкалы когнитивных помех функционального индекса звона в ушах от исходного уровня до последующего наблюдения. Баллы по подшкалам варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы представляют большее когнитивное вмешательство.
От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение показателей подшкалы нарушения сна функционального индекса шума в ушах.
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение подшкалы нарушения сна функционального индекса звона в ушах от исходного уровня до последующего наблюдения. Баллы по подшкалам варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы соответствуют большему нарушению сна.
От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение функционального индекса шума в ушах по подшкалам слуховых нарушений.
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение подшкалы слуховых трудностей функционального индекса тиннитуса от исходного уровня до последующего наблюдения. Баллы по подшкалам варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы представляют большие трудности со слухом.
От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение показателей подшкалы помех релаксации функционального индекса тиннитуса.
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение подшкалы релаксации функционального индекса звона в ушах от исходного уровня до последующего наблюдения. Баллы по подшкалам варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы представляют большее вмешательство в релаксацию.
От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение показателей подшкалы эмоционального стресса функционального индекса шума в ушах.
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение подшкалы эмоционального дистресса функционального индекса звона в ушах от исходного уровня до последующего наблюдения. Баллы по подшкалам варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы соответствуют большему эмоциональному дистрессу.
От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение функционального индекса шума в ушах привело к снижению показателей подшкалы качества жизни.
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение функционального индекса шума в ушах снизило подшкалу качества жизни по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения. Баллы по подшкалам варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы представляют большее снижение качества жизни.
От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение показателей функциональной подшкалы Инвентаризации тиннитус-инвалидности.
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение функциональной подшкалы Инвентаризации тиннитус-инвалидности по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения. Баллы по подшкалам варьируются от 0 до 44, при этом более высокие баллы представляют большие функциональные трудности.
От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение оценок эмоциональной подшкалы Инвентаризации инвалидности по звону в ушах.
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение эмоциональной подшкалы Inventory Handicap Inventory от исходного уровня до последующего наблюдения. Баллы по подшкалам варьируются от 0 до 36, при этом более высокие баллы соответствуют большему эмоциональному дистрессу.
От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение в баллах катастрофической подшкалы Инвентаризации инвалидности по звону в ушах.
Временное ограничение: От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
Изменение катастрофической подшкалы Инвентаризации инвалидности по звону в ушах по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения. Баллы по подшкалам варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы представляют более катастрофический эффект шума в ушах.
От исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Соавторы

David Grant U.S. Air Force Medical Center
59th Medical Wing
United States Naval Medical Center, San Diego
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of Alabama, Tuscaloosa
Walter Reed National Military Medical Center
United States Naval Medical Center, Portsmouth
Naval Hospital Camp Pendleton

Следователи

  • Учебный стул: C. Craig Formby, PhD, The University of Alabama, Tuscaloosa
  • Директор по исследованиям: Roberta W Scherer, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U01DC007422 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Запросы на ограниченные наборы данных можно направлять в Координационный центр данных TRTT.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться