Teste de Terapia de Retreinamento para Zumbido (TRTT)
24 de outubro de 2018 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
O objetivo principal do Tinnitus Retraining Therapy Trial (TRTT) é avaliar a eficácia da terapia de retreinamento do zumbido (TRT) como um tratamento para o zumbido debilitante grave.
TRT é uma intervenção não médica que usa aconselhamento diretivo (DC) e terapia de som (ST) para habituar as reações emocionais negativas associadas ao zumbido do paciente, sua percepção e, finalmente, seu impacto na vida do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Tinnitus Retraining Therapy Trial (TRTT), financiado pelo National Institute of Deafness and Other Communication Disorders, é um ensaio clínico randomizado multicêntrico que testa a eficácia da terapia de retreinamento do zumbido (TRT) versus tratamento padrão (SC) em indivíduos que se autoperceberam de zumbido intolerável. TRT é uma intervenção não médica que usa aconselhamento diretivo (DC) e terapia sonora de baixo nível (ST) obtida por meio de geradores de som (SGs) para habituar as reações emocionais negativas associadas do paciente (incômodo) ao zumbido, sua percepção (consciência) e , enfim, seu impacto na vida do participante. Os participantes do estudo incluirão militares ativos e aposentados das Forças Armadas dos EUA e seus dependentes que sofrem de zumbido grave. O estudo será conduzido nos principais Centros Médicos da Força Aérea e da Marinha.
Este estudo avaliará a eficácia do TRT e seus componentes (DC e ST) versus o padrão de atendimento (SC) administrado nas forças armadas, comparando a eficácia de:
- (1) TRT (DC e ST obtidos usando geradores de som convencionais) versus SC;
- (2) TRT versus TRT parcial (DC e geradores de som placebo) para avaliar o efeito separado da terapia sonora, sob a suposição de que o gerador de ruído placebo não fornecerá nenhuma terapia sonora significativa além daquela encontrada em SC;
- (3) TRT parcial versus SC para avaliar o efeito separado de DC.
A elegibilidade será determinada na visita de elegibilidade de linha de base, que consistirá em um histórico médico e de zumbido, exame físico e avaliação audiológica inicial/zumbido/hiperacusia. Os participantes do estudo também passarão por uma série de testes de qualidade de vida e de perfil psicológico. Os audiologistas do estudo administrarão o tratamento atribuído aleatoriamente. As visitas de acompanhamento nos Centros Clínicos ocorrerão aos 3, 6, 12 e 18 meses e incluirão o preenchimento de questionários sobre o resultado do zumbido em todas as visitas. Testes psicométricos e avaliação audiológica/zumbido/hiperacusia serão realizados nas visitas de 6, 12 e 18 meses. A avaliação do tom puro audiométrico e do nível de desconforto do volume também ocorrerá nas visitas de tratamento.
O resultado primário a ser medido no TRTT será a mudança nas pontuações do Questionário de Zumbido (TQ) avaliado longitudinalmente entre a linha de base e o acompanhamento (ou seja, 3, 6, 12 e 18 meses após o tratamento). Os resultados secundários incluem alterações nas subescalas do TQ, alteração nas pontuações do Tinnitus Handicap Inventory (THI), Tinnitus Functional Index (TFI), Hearing Handicap Inventory (HHI) e escalas visuais analógicas TRT, e alteração no Digit Teste de Substituição de Símbolos (DSST). Os resultados secundários psicométricos também incluem mudanças nas variáveis psicoacústicas relacionadas à sensação do zumbido, incluindo a correspondência entre o tom e o volume do zumbido e o nível de desconforto do ruído.
O TRTT é projetado para ter poder suficiente para detectar uma diferença clinicamente importante mínima no questionário de zumbido (TQ), ou seja, uma diferença de 10 pontos entre os grupos TRT e SC na mudança nos escores globais de TQ avaliados longitudinalmente ao longo do acompanhamento e um Diferença de 7 pontos no escore TQ pelos componentes TRT, DC e ST.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
151
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Camp Pendleton, California, Estados Unidos, 92055-5191
- Naval Hospital Camp Pendleton
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center
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Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
- David Grant Medical Center
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Texas
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Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23705-2103
- Portsmouth Naval Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Zumbido severo subjetivo, definido como uma pontuação no Questionário de Zumbido (TQ) maior ou igual a 40
- Elegível para atendimento em um Centro Clínico do Departamento de Defesa
- Fala inglês bem o suficiente para preencher uma série de questionários e se beneficiar do aconselhamento
Critério de exclusão:
- Envolvimento em reivindicações ou litígios financeiros pendentes relacionados ao zumbido, exceto aqueles associados a reivindicações de aposentadoria usuais da Administração de Veteranos
- Zumbido com menos de 12 meses de duração
- Tratamento para zumbido nos últimos 12 meses
- Exposição rotineira inevitável a ruídos perigosos
- Uso de quimioterápico para câncer nos últimos 12 meses
- Tratamento para lesão na cabeça ou pescoço nos últimos 24 meses
- Tratamento para uma condição emocional, psicológica ou psiquiátrica nos 12 meses anteriores, resultando na incapacidade de participar do estudo ou concluir todas as visitas de acompanhamento, conforme avaliado pelo melhor julgamento clínico
- Exigência de uso de medicamento ototóxico
- Deficiência auditiva, definida por limiares audiométricos > 30 dB HL em e abaixo de 2.000 Hz e > 40 dB HL em 4.000 e 8.000 Hz
- Uso obrigatório de aparelhos auditivos
- Perda auditiva flutuante em um nível que interferiria na confiabilidade dos resultados do estudo
- Uma ou mais emissões otoacústicas espontâneas proeminentes, definidas como a presença de um pico de emissão otoacústica espontânea que é 3 ou mais vezes maior que a variação medida em amplitude na faixa de frequência restante e/ou se a emissão corresponde em tom ao tom do zumbido
- Sons somáticos pulsáteis sugerindo presença de vasculatura anormal ou pressão arterial elevada contribuindo para o zumbido
- Fingindo zumbido ou perda auditiva
- Evidência por teste audiológico de uma etiologia tratável do zumbido, como deficiência auditiva condutiva, conforme demonstrado por limiares de tom puro, imitância acústica anormal, teste de reflexo estapediano anormal ou resposta auditiva anormal do tronco cerebral
- Doença predisponente com sintomas de zumbido passíveis de intervenção médica ou cirúrgica, incluindo, entre outros; otite média crônica, otosclerose, distúrbio vestibular ou tontura, trompa de Eustáquio, ouvido médio ou doença do ouvido interno, doença de Lyme ou doença autoimune do ouvido, má oclusão ou doença da articulação temporomandibular, alergias não controladas, vasculatura sanguínea aberrante do ouvido, cabeça ou pescoço ou tumor glômico , condição neurológica, como esclerose múltipla ou doença desmielinizante relacionada à orelha, fístula perilinfática ou fraqueza ou paralisia facial
- doença de Ménière
- Diabetes não controlado, definido como glicemia consistentemente ≥ 200 mg/dl ou um HBA1c acima de 8%
- Evidência de qualquer estudo laboratorial que sugira uma etiologia tratável para o zumbido, incluindo, entre outros, níveis anormais de hormônio estimulante da tireoide (TSH) ou hormônio tireoidiano (T3 ou T4), teste de anticorpo treponêmico fluorescente positivo (FTA) ou título de Lyme positivo
- Evidência de um tumor contribuindo para o zumbido, incluindo um neuroma acústico (ou schwannoma vestibular), tumor do ângulo pontocerebelar, tumor da base do crânio ou qualquer outro tipo de tumor que o médico examinador acredite ser responsável pelo zumbido
- Diagnóstico de traumatismo cranioencefálico ou cerebral que requer tratamento
- Diagnóstico de uma condição emocional, psicológica ou psiquiátrica que requer tratamento e resulta na incapacidade de participar do estudo ou concluir todas as visitas de acompanhamento, conforme avaliado pelo melhor julgamento clínico
- Incapacidade ou falta de vontade do paciente em cumprir os requisitos do estudo
- Relutância do Diretor do Centro Clínico em randomizar o paciente para tratamento devido à presença de qualquer condição, física, mental ou social, que possa afetar o retorno do paciente para consultas de acompanhamento no horário ou que possa prejudicar seu desempenho nos testes funcionais
- Incapacidade ou falta de vontade do paciente em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TRT
TRT inclui tratamento com gerador de som convencional (SG) e aconselhamento diretivo (DC)
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SGs convencionais: geradores de som de modelo tranquilo (General Hearing Instruments, Inc.) são dispositivos dentro ou fora da orelha que geram ruído de baixo nível, que é definido no ponto de mistura do paciente ou logo abaixo dele (ou seja, o nível de ruído que apenas combina com o zumbido do participante do estudo)
Aconselhamento Diretivo (CD): sessão educacional de duas horas durante a qual o paciente recebe informações sobre a natureza do problema do zumbido e problemas relacionados, como perda auditiva e intolerância a sons; recursos visuais para revisar a avaliação audiológica/zumbido/hiperacusia, fornecer instruções sobre anatomia e fisiologia da audição e zumbido, introduzir o modelo neurofisiológico de zumbido de Jastreboff e conceitos relacionados de habituação e descrever e recomendar o uso de ST e som ambiente na habituação processo.
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Outro: TRT Parcial
TRT parcial inclui tratamento com gerador de som placebo (placebo SG) e aconselhamento diretivo (DC).
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Aconselhamento Diretivo (CD): sessão educacional de duas horas durante a qual o paciente recebe informações sobre a natureza do problema do zumbido e problemas relacionados, como perda auditiva e intolerância a sons; recursos visuais para revisar a avaliação audiológica/zumbido/hiperacusia, fornecer instruções sobre anatomia e fisiologia da audição e zumbido, introduzir o modelo neurofisiológico de zumbido de Jastreboff e conceitos relacionados de habituação e descrever e recomendar o uso de ST e som ambiente na habituação processo.
Os geradores de som placebo modelo Tranquil (General Hearing Instruments, Inc.) são dispositivos dentro ou fora da orelha que geram um som diferente dos dispositivos ativos.
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Outro: Padrão de Cuidados (SC)
O braço padrão de atendimento inclui atendimento normalmente prestado nos centros médicos militares dos EUA
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O padrão de tratamento de atendimento será semelhante ao normalmente fornecido a pacientes com zumbido grave em centros médicos militares participantes e conforme descrito nos Padrões de Prática Preferencial em Audiologia da American Speech-Language-Hearing Association (ASHA) (ASHA, 2006).
O tratamento do zumbido será baseado nas queixas, histórico, avaliação audiológica e autoavaliação do paciente.
O objetivo do tratamento do zumbido é reduzir as reações cognitivas, afetivas, físicas e comportamentais negativas ao zumbido e melhorar o bem-estar e a qualidade de vida do paciente.
Recomendações específicas de tratamento serão individualizadas para refletir as preocupações e habilidades do participante, bem como seu envolvimento no processo de tomada de decisão em relação às opções de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Questionário de Zumbido (TQ) desde a linha de base até 3, 6, 12 e 18 meses
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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O TQ é um instrumento de qualidade de vida relacionado à saúde específico para zumbido com 52 afirmações que o respondente marca como verdadeiras, parcialmente verdadeiras ou falsas.
O TQ é pontuado de 0 a 102, com pontuações mais altas indicando maior impacto do zumbido na qualidade de vida.
As subescalas incluem sofrimento emocional, intrusividade, dificuldades de percepção auditiva, distúrbios do sono e queixas somáticas.
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Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice Funcional do Zumbido (TFI) desde a linha de base até 3, 6, 12 e 18 meses
Prazo: Linha de base e 3, 6, 12 e 18 meses
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O TFI é um instrumento de qualidade de vida relacionado à saúde específico para zumbido.
As subescalas incluem intrusividade, senso de controle reduzido, interferência cognitiva, distúrbios do sono, dificuldades auditivas (relacionadas ao zumbido), interferência no relaxamento, qualidade de vida reduzida e sofrimento emocional.
A pontuação total e de cada subescala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando um maior impacto do zumbido na qualidade de vida.
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Linha de base e 3, 6, 12 e 18 meses
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Alteração na pontuação do Tinnitus Handicap Inventory (THI) desde o início até 3, 6, 12 e 18 meses de acompanhamento
Prazo: Linha de base e 3. 6. 12. e 18 meses
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Mudança na pontuação do THI desde o início até 3 meses de acompanhamento.
O THI é um instrumento de qualidade de vida relacionado à saúde específico para zumbido.
As subescalas incluem o funcional (pontuado de 0 a 44), emocional (pontuado de 0 a 36) e catastrófico (pontuado de 0 a 20).
A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior impacto do zumbido na qualidade de vida.
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Linha de base e 3. 6. 12. e 18 meses
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Mudança nas Escalas Analógicas Visuais da Terapia de Retreinamento do Zumbido aos 3, 6, 12 e 18 meses de Acompanhamento
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 6, 12 e 18 meses
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Escala visual analógica de 10 pontos perguntando "Qual é o problema do zumbido?"
em uma escala de 0 "nenhum problema" a 10 "tanto quanto você pode imaginar"
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Linha de base para acompanhamento de 6, 12 e 18 meses
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Mudança nas pontuações da subescala de estresse emocional do Questionário de zumbido desde a linha de base até 3, 6, 12 e 18 meses.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança na subescala de sofrimento emocional do Questionário de zumbido desde a linha de base até o acompanhamento.
As pontuações da subescala variam de 0 a 38, com pontuações mais altas representando maior sofrimento emocional.
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Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança nas pontuações da subescala de intrusividade do Questionário de zumbido.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Alteração na subescala de intrusividade do Questionário de zumbido desde o início até o acompanhamento.
As pontuações da subescala variam de 0 a 14, com pontuações mais altas representando maior intrusividade do zumbido.
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Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança nas pontuações da subescala de Dificuldades de Percepção Auditiva do Questionário de Zumbido.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança na subescala de percepção auditiva do Questionário de zumbido da linha de base para o acompanhamento.
As pontuações da subescala variam de 0 a 14, com pontuações mais altas representando maiores dificuldades auditivas.
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Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança nas pontuações da subescala de distúrbios do sono do Questionário de zumbido.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança na subescala de distúrbios do sono do Questionário de zumbido desde a linha de base até o acompanhamento.
As pontuações da subescala variam de 0 a 8, com pontuações mais altas representando maior distúrbio do sono.
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Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança nas pontuações da subescala de queixa somática do Questionário de zumbido.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança na subescala de queixa somática do Questionário de zumbido desde a linha de base até o acompanhamento.
As pontuações da subescala variam de 0 a 8, com pontuações mais altas representando maiores queixas somáticas.
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Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança nas pontuações da subescala de intrusividade do índice funcional do zumbido.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Alteração na subescala de intrusividade do Índice Funcional do Zumbido desde o início até o acompanhamento.
As pontuações da subescala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maior intrusividade do zumbido.
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Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Alteração nas pontuações da subescala de senso de controle reduzido do índice funcional do zumbido.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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A mudança no Índice Funcional do Zumbido reduziu a subescala do senso de controle desde o início até o acompanhamento.
As pontuações da subescala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maior redução do controle.
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Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança nas pontuações da subescala de interferência cognitiva do índice funcional do zumbido.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Alteração na subescala de interferência cognitiva do Índice Funcional do Zumbido desde o início até o acompanhamento.
As pontuações da subescala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maior interferência cognitiva.
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Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança nas pontuações da subescala de distúrbios do sono do índice funcional do zumbido.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Alteração na subescala de distúrbios do sono do Índice Funcional do Zumbido desde o início até o acompanhamento.
As pontuações da subescala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maior distúrbio do sono.
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Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança nas pontuações da subescala de dificuldades auditivas do índice funcional do zumbido.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança na subescala de dificuldades auditivas do Índice Funcional do Zumbido desde a linha de base até o acompanhamento.
As pontuações da subescala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maiores dificuldades auditivas.
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Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança nas pontuações da subescala de interferência no relaxamento do índice funcional do zumbido.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Alteração na subescala de interferência de relaxamento do Índice Funcional do Zumbido desde o início até o acompanhamento.
As pontuações da subescala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maior interferência no relaxamento.
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Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança nas pontuações da subescala de desconforto emocional do índice funcional do zumbido.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança na subescala de sofrimento emocional do Índice Funcional do Zumbido desde a linha de base até o acompanhamento.
As pontuações da subescala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maior sofrimento emocional.
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Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança no Índice Funcional do Zumbido Reduz as Pontuações da Subescala de Qualidade de Vida.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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A mudança no Índice Funcional do Zumbido reduziu a subescala de qualidade de vida desde o início até o acompanhamento.
As pontuações da subescala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maior redução na qualidade de vida.
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Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança nas pontuações da subescala funcional do Tinnitus Handicap Inventory.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Alteração na subescala funcional do Tinnitus Handicap Inventory desde o início até o acompanhamento.
As pontuações da subescala variam de 0 a 44, com pontuações mais altas representando maiores dificuldades funcionais.
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Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança nas pontuações da subescala emocional do inventário de handicap de zumbido.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança na subescala emocional do Tinnitus Handicap Inventory desde o início até o acompanhamento.
As pontuações da subescala variam de 0 a 36, com pontuações mais altas representando maior sofrimento emocional.
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Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança nas pontuações da subescala Catastrófica do Inventário de Desvantagens para Zumbido.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Alteração na subescala catastrófica do Tinnitus Handicap Inventory desde o início até o acompanhamento.
As pontuações da subescala variam de 0 a 20, com pontuações mais altas representando maior efeito catastrófico do zumbido.
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Linha de base para acompanhamento de 3, 6, 12 e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: C. Craig Formby, PhD, The University of Alabama, Tuscaloosa
- Diretor de estudo: Roberta W Scherer, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Scherer RW, Formby C, Gold S, Erdman S, Rodhe C, Carlson M, Shade D, Tucker M, Sensinger LM, Hughes G, Conley GS, Downey N, Eades C, Jylkka M, Haber-Perez A, Harper C, Russell SK, Sierra-Irizarry B, Sullivan M; Tinnitus Retraining Therapy Trial Research Group. The Tinnitus Retraining Therapy Trial (TRTT): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Oct 15;15:396. doi: 10.1186/1745-6215-15-396.
- Formby C, Scherer R; TRTT Study Group. Rationale for the tinnitus retraining therapy trial. Noise Health. 2013 Mar-Apr;15(63):134-42. doi: 10.4103/1463-1741.110299.
- Formby C, Yang X, Scherer RW. Contributions of Counseling and Sound Generator Use in Tinnitus Retraining Therapy: Treatment Response Dynamics Assessed in a Secondary Analysis of a Randomized Trial. J Speech Lang Hear Res. 2022 Feb 9;65(2):816-828. doi: 10.1044/2021_JSLHR-21-00210. Epub 2022 Jan 24.
- Scherer RW, Erdman SA, Gold S, Formby C; TRTT Research Group. Treatment fidelity in the Tinnitus Retraining Therapy Trial. Trials. 2020 Jul 23;21(1):670. doi: 10.1186/s13063-020-04530-9.
- Tinnitus Retraining Therapy Trial Research Group, Scherer RW, Formby C. Effect of Tinnitus Retraining Therapy vs Standard of Care on Tinnitus-Related Quality of Life: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Jul 1;145(7):597-608. doi: 10.1001/jamaoto.2019.0821.
- Scherer RW, Sensinger LD, Sierra-Irizarry B, Formby C; TRTT Research Group. Lessons learned conducting a multi-center trial with a military population: The Tinnitus Retraining Therapy Trial. Clin Trials. 2018 Oct;15(5):429-435. doi: 10.1177/1740774518777709. Epub 2018 May 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U01DC007422 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Solicitações de conjuntos de dados limitados podem ser feitas ao TRTT Data Coordinating Center
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .