Prova di terapia di riqualificazione dell'acufene (TRTT)

Criterio di inclusione:

• Età 18 anni o superiore
• Tinnito grave soggettivo, definito come un punteggio sul Tinnitus Questionnaire (TQ) maggiore o uguale a 40
• Idoneo per le cure presso un Centro clinico del Dipartimento della Difesa
• Parla abbastanza bene l'inglese per completare una serie di questionari e beneficiare della consulenza

Criteri di esclusione:

• Coinvolgimento in controversie finanziarie o contenziosi relativi all'acufene, ad eccezione di quelli associati alle normali richieste di pensionamento dell'amministrazione dei veterani
• Tinnito di durata inferiore a 12 mesi
• Trattamento per l'acufene nei 12 mesi precedenti
• Esposizione inevitabile di routine a rumori pericolosi
• Uso di un farmaco chemioterapico antitumorale nei 12 mesi precedenti
• Trattamento per lesioni alla testa o al collo nei 24 mesi precedenti
• Trattamento per una condizione emotiva, psicologica o psichiatrica nei 12 mesi precedenti che ha comportato l'impossibilità di partecipare allo studio o di completare tutte le visite di follow-up, come valutato dal miglior giudizio clinico
• Requisito per l'uso di un farmaco ototossico
• Compromissione dell'udito, definita da soglie audiometriche > 30 dB HL a 2.000 Hz e inferiori e > 40 dB HL a 4.000 e 8.000 Hz
• Uso obbligatorio di apparecchi acustici
• Perdita dell'udito fluttuante a un livello che interferirebbe con l'affidabilità dei risultati dello studio
• Una o più emissioni otoacustiche spontanee prominenti, definite come la presenza di un picco di emissione otoacustica spontanea che è 3 o più volte maggiore della variazione di ampiezza misurata nell'intervallo di frequenza rimanente e/o se l'emissione corrisponde in tono al tono dell'acufene
• Somatosuoni pulsatili che suggeriscono la presenza di vascolarizzazione anomala o ipertensione arteriosa che contribuisce all'acufene
• Simulare tinnito o perdita dell'udito
• Evidenza mediante test audiologici di un'eziologia trattabile dell'acufene, come compromissione dell'udito trasmissivo come mostrato da soglie di tono puro, immettenza acustica anormale, test del riflesso stapediale anormale o risposta uditiva anomala del tronco encefalico
• Malattia predisponente con sintomi di acufene suscettibili di intervento medico o chirurgico, inclusi ma non limitati a; otite media cronica, otosclerosi, disturbo vestibolare o vertigini, tuba di Eustachio, orecchio medio o malattia dell'orecchio interno, malattia di Lyme o malattia autoimmune dell'orecchio, malocclusione o malattia dell'articolazione temporo-mandibolare, allergie incontrollate, orecchio aberrante, vascolarizzazione della testa o del collo o tumore del glomo , condizione neurologica come sclerosi multipla o malattia demielinizzante correlata all'orecchio, fistola perilinfatica o debolezza facciale o paralisi
• la malattia di Meniere
• Diabete non controllato, definito come glicemia costantemente ≥ 200 mg/dl o HBA1c superiore all'8%
• Evidenza da qualsiasi studio di laboratorio che suggerisca un'eziologia per l'acufene trattabile, inclusi, ma non limitati a, livelli anormali di ormone stimolante la tiroide (TSH) o ormone tiroideo (T3 o T4), test positivo per anticorpi treponemici fluorescenti (FTA), o titolo di Lyme positivo
• Evidenza di un tumore che contribuisce all'acufene, incluso un neuroma acustico (o schwannoma vestibolare), tumore dell'angolo pontocerebellare, tumore della base cranica o qualsiasi altro tipo di tumore che il medico esaminatore ritiene sia responsabile dell'acufene
• Diagnosi di trauma cranico o trauma cranico che richiede trattamento
• Diagnosi di una condizione emotiva, psicologica o psichiatrica che richiede un trattamento e che comporta l'impossibilità di partecipare allo studio o di completare tutte le visite di follow-up, secondo il miglior giudizio clinico
• Incapacità o riluttanza del paziente a soddisfare i requisiti dello studio
• Riluttanza del direttore del centro clinico a randomizzare il paziente al trattamento a causa della presenza di qualsiasi condizione, fisica, mentale o sociale, che potrebbe influire sul paziente che ritorna per le visite di follow-up nei tempi previsti o che potrebbe comprometterne le prestazioni sui test funzionali
• Incapacità o riluttanza del paziente a fornire il consenso informato