Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk på tinnitus-treningsterapi (TRTT)

24. oktober 2018 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Hovedformålet med Tinnitus Retraining Therapy Trial (TRTT) er å vurdere effekten av tinnitus retraining therapy (TRT) som behandling for alvorlig svekkende tinnitus. TRT er en ikke-medisinsk intervensjon som bruker direkte rådgiving (DC) og lydterapi (ST) for å tilvenne pasientens tilknyttede negative emosjonelle reaksjoner på tinnitus, dens oppfatning, og til slutt, dens innvirkning på pasientens liv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tinnitus Retraining Therapy Trial (TRTT), finansiert av National Institute of Deafness and Other Communication Disorders, er en multisenter randomisert klinisk studie som tester effekten av tinnitus retraining therapy (TRT) versus standard-of-care (SC) behandling i personer som har selvopplevd utålelig tinnitus. TRT er en ikke-medisinsk intervensjon som bruker direktivveiledning (DC) og lavnivå lydterapi (ST) oppnådd gjennom lydgeneratorer (SG-er) for å tilvenne pasientens assosierte negative emosjonelle reaksjoner (irritasjon) på tinnitus, dens oppfatning (bevissthet) og , til syvende og sist, dens innvirkning på deltakerens liv. Studiedeltakere vil inkludere aktivt og pensjonert militært personell fra U.S. Armed Forces og deres pårørende som lider av alvorlig tinnitus. Studien vil bli utført ved flaggskipet Air Force og Navy Medical Centers.

Denne studien vil evaluere effekten av TRT og dens komponenter (DC og ST) versus standarden for omsorg (SC) som administreres i militæret ved å sammenligne effekten av:

  • (1) TRT (DC og ST oppnådd ved bruk av konvensjonelle lydgeneratorer) versus SC;
  • (2) TRT versus delvis TRT (DC og placebo lydgeneratorer) for å evaluere den separate effekten av lydterapi, under antagelsen om at placebostøygenerator ikke vil gi noen meningsfull lydterapi utover det som finnes i SC;
  • (3) delvis TRT versus SC for å evaluere den separate effekten av DC.

Kvalifisering vil bli bestemt ved baseline-kvalifiseringsbesøket, som vil bestå av en medisinsk og tinnitushistorie, fysisk undersøkelse og baseline audiologisk/tinnitus/hyperacusis-evaluering. Studiedeltakere vil også gjennomføre en serie livskvalitets- og psykologiske profiltester. Studieaudiologer vil administrere den tilfeldig tildelte behandlingen. Oppfølgingsbesøk ved kliniske sentre vil finne sted etter 3, 6, 12 og 18 måneder og inkluderer utfylling av tinnitusutfallsspørreskjemaer ved alle besøk. Psykometrisk testing og audiologisk/tinnitus/hyperacusis-evaluering vil finne sted ved 6, 12 og 18 måneders besøk. Evaluering av audiometrisk ren tone og ubehagsnivå vil også finne sted ved behandlingsbesøk.

Det primære resultatet som skal måles i TRTT vil være endring i skåre på Tinnitus Questionnaire (TQ) longitudinelt vurdert mellom baseline og oppfølging (dvs. 3, 6, 12 og 18 måneder etter behandling). Sekundære utfall inkluderer endringer i underskalaene til TQ, endring i skårer fra Tinnitus Handicap Inventory (THI), Tinnitus Functional Index (TFI), Hearing Handicap Inventory (HHI) og TRT visuelle analoge skalaer, og endring i sifferet Symbolerstatningstest (DSST). Psykometriske sekundære utfall inkluderer også endring i psykoakustiske variabler relatert til tinnitusfølelsen, inkludert tinnitus-tonehøyde og lydstyrketilpasning, og ubehagsnivå for lydstyrke.

TRTT er utformet for å ha tilstrekkelig kraft til å oppdage en minimal klinisk viktig forskjell i Tinnitus Questionnaire (TQ), dvs. en 10 poengs forskjell mellom TRT- og SC-grupper på endring i TQ-global score longitudinelt vurdert i løpet av oppfølgingen og en 7-poengs forskjell på TQ-poengsum etter TRT-komponenter, DC og ST.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Camp Pendleton, California, Forente stater, 92055-5191
        • Naval Hospital Camp Pendleton
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center
      • Travis Air Force Base, California, Forente stater, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23705-2103
        • Portsmouth Naval Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Subjektiv alvorlig tinnitus, definert som en poengsum på Tinnitus Questionnaire (TQ) større enn eller lik 40
  • Kvalifisert for behandling ved et klinisk senter for forsvarsdepartementet
  • Snakker engelsk godt nok til å fylle ut en rekke spørreskjemaer og dra nytte av rådgivning

Ekskluderingskriterier:

  • Engasjement i pågående tinnitus-relaterte økonomiske krav eller rettssaker unntatt det som er knyttet til vanlige Veterans' Administration pensjonskrav
  • Tinnitus av mindre enn 12 måneders varighet
  • Behandling for tinnitus de siste 12 månedene
  • Rutinemessig uunngåelig eksponering for farlig støy
  • Bruk av et kjemoterapeutisk legemiddel for kreft i løpet av de siste 12 månedene
  • Behandling for hode- eller nakkeskade innen 24 måneder
  • Behandling for en emosjonell, psykologisk eller psykiatrisk tilstand i løpet av de siste 12 månedene som har resultert i manglende evne til å delta i forsøket eller fullføre alle oppfølgingsbesøk, vurdert etter beste kliniske skjønn
  • Krav til bruk av et ototoksisk legemiddel
  • Hørselsnedsettelse, definert av audiometriske terskler > 30 dB HL ved og under 2 000 Hz og > 40 dB HL ved 4 000 og 8 000 Hz
  • Påkrevd bruk av høreapparat
  • Varierende hørselstap på et nivå som ville forstyrre påliteligheten til studieresultatene
  • En eller flere fremtredende spontane otoakustiske emisjoner, definert som tilstedeværelsen av en spontan otoakustisk emisjonspiss som er 3 eller flere ganger større enn den målte variasjonen i amplitude over det gjenværende frekvensområdet og/eller hvis emisjonen i tonehøyde tilsvarer tinnitusstigningen
  • Pulserende somatolyder som antyder tilstedeværelse av unormal vaskulatur eller høyt blodtrykk som bidrar til tinnitus
  • Forestilling om tinnitus eller hørselstap
  • Bevis ved audiologisk testing av en behandlingsbar etiologi av tinnitus, slik som konduktiv hørselsnedsettelse som vist ved rentoneterskler, unormal akustisk immittans, unormal stapedial reflekstest eller unormal auditiv hjernestammerespons
  • Predisponerende sykdom med tinnitussymptomer som er mottakelige for medisinsk eller kirurgisk inngrep, inkludert men ikke begrenset til; kronisk mellomørebetennelse, otosklerose, vestibulær lidelse eller svimmelhet, eustachian tube, mellomøre eller indre øresykdom, borreliose eller autoimmun øresykdom, malokklusjon eller kjeveleddssykdom, ukontrollerte allergier, avvikende blodkar i øre, hode eller hals eller glomustumor nevrologisk tilstand som multippel sklerose eller ørerelatert demyeliniserende sykdom, perilymfatisk fistel eller svakhet eller lammelse i ansiktet
  • Menières sykdom
  • Ukontrollert diabetes, definert som blodsukker konsekvent ≥ 200 mg/dl eller en HBA1c over 8 %
  • Bevis fra laboratoriestudier som antyder en etiologi for tinnitus som kan behandles, inkludert, men ikke begrenset til, unormale nivåer av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH) eller thyreoideahormon (T3 eller T4), positiv fluorescerende treponemal antistoff (FTA) test, eller positiv Lyme-titer
  • Bevis på en svulst som bidrar til tinnitus, inkludert et akustisk nevrom (eller vestibulært schwannom), cerebellopontin vinkelsvulst, svulst på hodeskallen eller annen type svulst som den undersøkende legen mener er ansvarlig for tinnitus
  • Diagnose av traumatisk hode- eller hjerneskade som krever behandling
  • Diagnostisering av en emosjonell, psykologisk eller psykiatrisk tilstand som krever behandling og som resulterer i manglende evne til å delta i forsøket eller fullføre alle oppfølgingsbesøk, vurdert etter beste kliniske skjønn
  • Pasientens manglende evne eller vilje til å overholde studiekravene
  • Uvilje hos direktøren for det kliniske senteret til å randomisere pasienten til behandling på grunn av tilstedeværelsen av enhver tilstand, fysisk, mental eller sosial, som sannsynligvis vil påvirke pasienten som kommer tilbake for oppfølgingsbesøk etter planen, eller som sannsynligvis vil svekke hans eller hennes ytelse på funksjonstestene
  • Pasientens manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TRT
TRT inkluderer behandling med en konvensjonell lydgenerator (SG) og direktivveiledning (DC)
Enhet: Konvensjonell lydgenerator (SG)
Konvensjonelle SG-er: Lydgeneratorer med rolige modeller (General Hearing Instruments, Inc.) er enten inne- eller utenfor-øret enheter som genererer lavt støynivå, som er satt til eller like under pasientens blandepunkt (dvs. støynivået som bare blander seg med studiedeltakerens tinnitus)
Atferdsmessig: Direktivrådgivning (DC)
Direktivrådgivning (DC): to timers undervisningsøkt der pasienten får informasjon om tinnitusproblemets art og relaterte problemer som hørselstap og lydintoleranse; visuelle hjelpemidler for å gjennomgå den audiologiske/tinnitus/hyperakusis-evalueringen, gi instruksjoner om anatomi og fysiologi av hørsel og tinnitus, introdusere Jastreboff nevrofysiologiske modell for tinnitus og relaterte tilvenningsbegreper, og beskrive og anbefale bruken av ST og miljølyd i tilvenningen prosess.
Annen: Delvis TRT
Delvis TRT inkluderer behandling med en placebolydgenerator (placebo SG) og veiledning (DC).
Atferdsmessig: Direktivrådgivning (DC)
Direktivrådgivning (DC): to timers undervisningsøkt der pasienten får informasjon om tinnitusproblemets art og relaterte problemer som hørselstap og lydintoleranse; visuelle hjelpemidler for å gjennomgå den audiologiske/tinnitus/hyperakusis-evalueringen, gi instruksjoner om anatomi og fysiologi av hørsel og tinnitus, introdusere Jastreboff nevrofysiologiske modell for tinnitus og relaterte tilvenningsbegreper, og beskrive og anbefale bruken av ST og miljølyd i tilvenningen prosess.
Enhet: Placebo lydgenerator (placebo SG)
Stille modell placebo-lydgeneratorer (General Hearing Instruments, Inc.) er enten inne- eller utenfor-øret-enheter som genererer en lyd som er forskjellig fra de aktive enhetene.
Annen: Standard of Care (SC)
Standarden på omsorgsarmen inkluderer omsorg som vanligvis leveres i amerikanske militære medisinske sentre
Atferdsmessig: Standard of Care (SC)
Behandlingsstandarden vil være lik den som vanligvis gis til pasienter med alvorlig tinnitus ved deltakende militærmedisinske sentre og som beskrevet i American Speech-Language-Hearing Association (ASHA) Preferred Practice Patterns in Audiology (ASHA, 2006). Tinnitusbehandling vil være basert på pasientens plager, historie, audiologisk vurdering og egenvurdering. Målet med tinnitusbehandlingen er å redusere negative kognitive, affektive, fysiske og atferdsmessige reaksjoner på tinnitus og å forbedre pasientens velvære og livskvalitet. Spesifikke behandlingsanbefalinger vil bli individualisert for å gjenspeile deltakerens bekymringer og evner, samt hans eller hennes engasjement i beslutningsprosessen angående behandlingsalternativer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Tinnitus Questionnaire (TQ) fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
TQ er et tinnitusspesifikt helserelatert livskvalitetsinstrument med 52 påstander som respondenten markerer som sanne, delvis sanne eller ikke sanne. TQ er skåret fra 0 til 102, med høyere skårer som indikerer mer innvirkning av tinnitus på livskvalitet. Underskalaer inkluderer emosjonell nød, påtrenging, auditive persepsjonsvansker, søvnforstyrrelser og somatiske plager.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tinnitus funksjonell indeks (TFI) fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder
TFI er et tinnitusspesifikt helserelatert livskvalitetsinstrument. Underskalaer inkluderer påtrenging, redusert følelse av kontroll, kognitiv forstyrrelse, søvnforstyrrelser, hørselsvansker (relatert til tinnitus), avspenningsinterferens, redusert livskvalitet og emosjonell nød. Den totale poengsummen og hver subskala-score varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerte en større innvirkning av tinnitus på livskvaliteten.
Baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder
Endring i Tinnitus Handicap Inventory (THI) score fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og 3. 6. 12. og 18 måneder
Endring i THI-score fra baseline til 3 måneders oppfølging. THI er et tinnitusspesifikt helserelatert livskvalitetsinstrument. Underskalaer inkluderer det funksjonelle (skårer 0 til 44), emosjonelle (skårer 0 til 36) og katastrofale (skårer 0 til 20). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer en større innvirkning av tinnitus på livskvalitet.
Baseline og 3. 6. 12. og 18 måneder
Endring i tinnitus omtreningsterapi Intervju Visual Analog Scales ved 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline til 6, 12 og 18 måneders oppfølging
10-punkts visuell analog skala som spør "Hvor mye av et problem er tinnitus?" på en skala fra 0 "ikke noe problem i det hele tatt" til 10 "så mye du kan forestille deg"
Baseline til 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i tinnitus spørreskjema emosjonell nød underskala score fra baseline til 3, 6, 12 og 18 måneder.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i Tinnitus Questionnaire underskala for følelsesmessig nød fra baseline til oppfølging. Underskala-skårer varierer fra 0 til 38, med høyere skårer som representerer større emosjonell nød.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i Tinnitus Spørreskjema Påtrengende underskala score.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i Tinnitus Spørreskjema påtrengende sub-skala fra baseline til oppfølging. Underskala-skårer varierer fra 0 til 14, med høyere skårer som representerer større påtrengning av tinnitus.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i tinnitus-spørreskjema Auditive perseptuelle vanskeligheter Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i Tinnitus Questionnaire auditiv perseptuell sub-skala fra baseline til oppfølging. Underskala skårer varierer fra 0 til 14 med høyere skårer som representerer større hørselsvansker.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i Tinnitus Spørreskjema Søvnforstyrrelse Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i Tinnitus Questionnaire-underskalaen for søvnforstyrrelser fra baseline til oppfølging. Underskala-skårer varierer fra 0 til 8 med høyere skårer som representerer større søvnforstyrrelser.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i Tinnitus Spørreskjema Somatic Complaint Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i Tinnitus Questionnaire somatisk klagesubskala fra baseline til oppfølging. Underskala skårer varierer fra 0 til 8 med høyere skårer som representerer større somatiske plager.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i tinnitus funksjonell indeks påtrengende underskala score.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i Tinnitus Functional Index påtrengende underskala fra baseline til oppfølging. Underskala-skårer varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som representerer større påtrengning av tinnitus.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i tinnitus funksjonell indeks Redusert følelse av kontroll Sub-skala score.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i tinnitus funksjonsindeks reduserte følelse av kontroll sub-skala fra baseline til oppfølging. Underskala-skårer varierer fra 0 til 100 med høyere skårer som representerer større reduksjon av kontroll.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i tinnitus funksjonell indeks Kognitiv interferens Sub-skala score.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i tinnitus funksjonell indeks kognitiv interferens sub-skala fra baseline til oppfølging. Underskala-skårer varierer fra 0 til 100 med høyere skårer som representerer større kognitiv interferens.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i tinnitus funksjonell indeks Søvnforstyrrelse Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i Tinnitus Functional Index søvnforstyrrelse sub-skala fra baseline til oppfølging. Underskala-skårer varierer fra 0 til 100 med høyere skårer som representerer større søvnforstyrrelser.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i tinnitus funksjonell indeks Auditive vanskeligheter Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i tinnitus funksjonell indeks hørselsvansker sub-skala fra baseline til oppfølging. Underskala-skårer varierer fra 0 til 100 med høyere skårer som representerer større hørselsvansker.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i tinnitus funksjonell indeks Avslapning Interferens Sub-skala score.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i tinnitus funksjonell indeks avslapningsinterferens underskala fra baseline til oppfølging. Underskala-skårer varierer fra 0 til 100 med høyere skårer som representerer større avspenningsinterferens.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i tinnitus funksjonell indeks Emosjonell nød underskala-score.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i tinnitus funksjonell indeks emosjonell distress sub-skala fra baseline til oppfølging. Underskala-skårer varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som representerer større emosjonell nød.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i tinnitus funksjonell indeks Redusert livskvalitet Sub-skala score.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i tinnitus funksjonsindeks reduserte livskvalitetssubskalaen fra baseline til oppfølging. Underskala skårer varierer fra 0 til 100 med høyere skårer som representerer større reduksjon i livskvalitet.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i Tinnitus Handicap Inventory Functional Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i Tinnitus Handicap Inventory funksjonell sub-skala fra baseline til oppfølging. Underskala-skårer varierer fra 0 til 44 med høyere skårer som representerer større funksjonsvansker.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i Tinnitus Handicap Inventory Emotional Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i Tinnitus Handicap Inventory emosjonell sub-skala fra baseline til oppfølging. Underskala-skårer varierer fra 0 til 36, med høyere skårer som representerer større emosjonell nød.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i Tinnitus Handicap Inventory Catastrophic Sub-scale Scores.
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging
Endring i Tinnitus Handicap Inventory katastrofal sub-skala fra baseline til oppfølging. Underskala-skårer varierer fra 0 til 20, med høyere skåre som representerer større katastrofal effekt av tinnitus.
Baseline til 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

David Grant U.S. Air Force Medical Center
59th Medical Wing
United States Naval Medical Center, San Diego
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of Alabama, Tuscaloosa
Walter Reed National Military Medical Center
United States Naval Medical Center, Portsmouth
Naval Hospital Camp Pendleton

Etterforskere

  • Studiestol: C. Craig Formby, PhD, The University of Alabama, Tuscaloosa
  • Studieleder: Roberta W Scherer, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U01DC007422 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Forespørsler om begrensede datasett kan sendes til TRTT Data Coordinating Center

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subjektiv tinnitus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere