このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ディプロイック骨内麻酔と下歯槽神経ブロックの効率性評価

2014年8月28日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

歯の痛みの緊急事態の管理は、特に痛みが歯内感染による場合、臨床医にとっての課題です。

テストされた仮説は、下顎大臼歯麻酔に対するディプロイック内麻酔は、下歯槽神経ブロックよりも効果的で迅速であるというものです。

この研究の目的は、現在のほとんどの歯科治療で使用されている下歯槽神経ブロックと比較して、最初の意図で使用されているクイックスリーパーの効率を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

歯の痛みの緊急事態の管理は、特に痛みが歯内感染による場合、臨床医にとっての課題です。 局所麻酔の失敗率は、不可逆的な歯髄炎または炎症を起こした歯根周囲組織で非常に高くなります。

テストされた仮説は、下顎大臼歯麻酔 (35 歯から 38 歯まで、および 45 歯から 48 歯まで) に対する下歯槽神経ブロックよりも、ディプロイック内麻酔の方が効果的かつ迅速であるというものです。

この研究の主な目的は、最新の歯科治療で使用されている下歯槽神経ブロックと比較して、最初の意図で使用されているクイックスリーパーの効率を評価することです。

4 つの臨床状況が評価されます。根尖周囲膿瘍;歯髄充血;無症状の虫歯。

評価されるパラメーターは次のとおりです。鎮静の速度、治癒能力、必要な追加の麻酔、使用した針とカートリッジの合計、副作用。 完全な麻酔の時間と検証は、パルプテスターに​​よって制御されます。

調査された集団は、修復、歯内治療部門でケアされた患者です。

歯髄および歯根尖周囲の臼歯および小臼歯鎮静は、調査対象集団 (50 人の患者の 2 つのグループに分けられます) の間で、下歯槽神経ブロックまたは Quicksleeper 骨内麻酔によってランダムに管理されます。 パルプテスターは麻酔を分単位で測定します。

研究結果と参考文献、ガイドライン、および機械式クイックスリーパー麻酔システムを使用する利点との比較について説明します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下顎第二小臼歯または下顎大臼歯の不可逆性歯髄炎
  • 歯髄または歯髄切除の必要性

除外基準:

  • 妊娠、授乳
  • 非歯科緊急事態
  • 局所麻酔に対する過敏症
  • 褐色細胞腫
  • 心拍リズムの不規則性
  • -過去6か月の心筋梗塞
  • 肝性ポルフィリン症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:クイックスリーパー骨内麻酔
歯髄および歯根尖周囲の大臼歯および小臼歯鎮静は、Quicksleeper 骨内麻酔によって管理されます。
歯髄および歯根尖周囲の臼歯および小臼歯の鎮静は、研究対象集団の間で無作為に管理され、パルプテスターは麻酔を分単位で測定します。
ACTIVE_COMPARATOR:下歯槽神経ブロック
歯髄および歯根尖周囲の大臼歯および小臼歯の鎮静は、下歯槽神経ブロックによって管理されます。
歯髄および歯根尖周囲の臼歯および小臼歯の鎮静は、研究対象集団の間で無作為に管理され、パルプテスターは麻酔を分単位で測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
現在のほとんどの歯科治療で使用されている下歯槽神経ブロックに対して、最初の意図で使用されているクイックスリーパーの効率を評価します。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Herve TASSERY、Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月28日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する