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Valutazione dell'efficienza dell'anestesia intraossea intradiploica rispetto al blocco del nervo alveolare inferiore

28 agosto 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La gestione delle emergenze del dolore dentale è una sfida per il clinico, in particolare quando il dolore è dovuto a un'infezione endodontica.

L'ipotesi testata è che l'anestesia intradiploica sia più efficace e più rapida del blocco del nervo alveolare inferiore per l'anestesia dei molari mandibolari.

Lo scopo dello studio è la valutazione dell'efficienza di Quicksleeper utilizzato nella prima intenzione rispetto al blocco del nervo alveolare inferiore utilizzato nella maggior parte dei trattamenti odontoiatrici attuali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione delle emergenze del dolore dentale è una sfida per il clinico, in particolare quando il dolore è dovuto a un'infezione endodontica. Il tasso di fallimento dell'anestesia locale aumenta notevolmente con la pulpite irreversibile o il tessuto periradicolare infiammato.

L'ipotesi testata è che l'anestesia intradiploica sia più efficace e più rapida del blocco del nervo alveolare inferiore per l'anestesia dei molari mandibolari (dai denti 35 fino a 38 e da 45 fino a 48).

Lo scopo principale dello studio è la valutazione dell'efficienza di Quicksleeper utilizzato nella prima intenzione rispetto al blocco del nervo alveolare inferiore utilizzato nella maggior parte dei trattamenti odontoiatrici attuali.

Vengono valutate quattro situazioni cliniche: pulpite; ascesso periapicale; iperemia pulpare; dente cariato asintomatico.

I parametri valutati sono: velocità di sedazione, capacità di cura, anestesia aggiuntiva necessaria, totale di aghi e cartucce utilizzate, effetti collaterali. Il tempo e la convalida dell'anestesia completa sono controllati dal pulp tester.

La popolazione studiata è costituita da pazienti curati nel reparto di restauro, endodonzia.

La sedazione pulpare e periapicale molare e premolare è gestita in modo casuale mediante blocco del nervo alveolare inferiore o anestesia intraossea Quicksleeper, tra la popolazione studiata (divisa in 2 gruppi di 50 pazienti). Il pulp-tester misura l'anestesia minuto per minuto.

Verranno discussi il confronto dei risultati dello studio con la bibliografia, le linee guida ei vantaggi dell'utilizzo del sistema di anestesia meccanica Quicksleeper.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pulpite irreversibile sul secondo premolare mandibolare o molari mandibolari
  • Necessità di pulpotomia o pulpectomia

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento al seno
  • Stato di emergenza non dentale
  • ipersensibilità all'anestesia locale
  • Feocromocitoma
  • Irregolarità del ritmo cardiaco
  • Infarto miocardico nei 6 mesi precedenti
  • Porfiria epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Anestesia intraossea Quicksleeper
La sedazione pulpare e periapicale dei molari e dei premolari è gestita dall'anestesia intraossea Quicksleeper.
Procedura: Anestesia dentale
La sedazione pulpare e periapicale molare e premolare è gestita in modo casuale tra la popolazione studiata e il Pulp-tester misura l'anestesia minuto per minuto.
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco del nervo alveolare inferiore
La sedazione pulpare e periapicale dei molari e dei premolari è gestita dal blocco del nervo alveolare inferiore.
Procedura: Anestesia dentale
La sedazione pulpare e periapicale molare e premolare è gestita in modo casuale tra la popolazione studiata e il Pulp-tester misura l'anestesia minuto per minuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'efficienza di Quicksleeper utilizzato nella prima intenzione rispetto al blocco del nervo alveolare inferiore utilizzato nella maggior parte dei trattamenti odontoiatrici attuali.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Investigatore principale: Herve TASSERY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

9 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-08
  • 2009-A00684-53

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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