- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01177423
Ocena skuteczności znieczulenia śródkostnego w porównaniu z blokadą nerwu zębodołowego dolnego
Postępowanie w stanach nagłych związanych z bólem zębów jest wyzwaniem dla klinicysty, zwłaszcza gdy ból jest spowodowany infekcją endodontyczną.
Badana hipoteza głosi, że znieczulenie do stawu skokowego jest skuteczniejsze i szybsze niż blokada nerwu zębodołowego dolnego w przypadku znieczulenia zębów trzonowych żuchwy.
Celem pracy jest ocena skuteczności Quicksleepera stosowanego w pierwszej intencji w porównaniu z blokadą nerwu zębodołowego dolnego stosowaną w większości współczesnych zabiegów stomatologicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Postępowanie w stanach nagłych związanych z bólem zębów jest wyzwaniem dla klinicysty, zwłaszcza gdy ból jest spowodowany infekcją endodontyczną. Wskaźnik niepowodzeń znieczulenia miejscowego znacznie wzrasta w przypadku nieodwracalnego zapalenia miazgi lub zapalenia tkanki okołowierzchołkowej.
Badana hipoteza głosi, że znieczulenie do stawu skokowego jest skuteczniejsze i szybsze niż blokada nerwu zębodołowego dolnego w przypadku znieczulenia zębów trzonowych żuchwy (od zębów 35 do 38 i od 45 do 48).
Głównym celem pracy jest ocena skuteczności Quicksleepera stosowanego w pierwszej intencji w porównaniu z blokadą nerwu zębodołowego dolnego stosowaną w większości współczesnych zabiegów stomatologicznych.
Oceniane są cztery sytuacje kliniczne: zapalenie miazgi; ropień okołowierzchołkowy; przekrwienie miazgi; bezobjawowy zepsuty ząb.
Ocenianymi parametrami są: szybkość sedacji, zdolność do wyleczenia, konieczność dodatkowego znieczulenia, suma użytych igieł i wkładów, działania niepożądane. Czas i walidacja pełnego znieczulenia jest kontrolowana przez tester miazgi.
Badana populacja to pacjenci leczeni w oddziale zachowawczym, endodontycznym.
W badanej populacji (podzielonej na 2 grupy po 50 pacjentów) sedację miazgi i okołowierzchołkowych zębów trzonowych i przedtrzonowych przeprowadza się losowo za pomocą blokady nerwu zębodołowego dolnego lub znieczulenia śródkostnego Quicksleeper. Pulp-tester mierzy znieczulenie minuta po minucie.
Omówione zostanie porównanie wyników badań z bibliografią, wytyczne i zalety stosowania mechanicznego systemu znieczulającego Quicksleeper.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieodwracalne zapalenie miazgi drugiego przedtrzonowca lub trzonowca żuchwy
- Konieczność pulpotomii lub pulpektomii
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, karmienie piersią
- Stan nagły niedentystyczny
- nadwrażliwość na znieczulenie miejscowe
- Guz chromochłonny
- Nieregularność rytmu serca
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Porfiria wątrobowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Quicksleeper znieczulenie śródkostne
Sedacja miazgi i okołowierzchołkowych zębów trzonowych i przedtrzonowych jest zarządzana przez znieczulenie śródkostne Quicksleeper.
|
Sedacja miazgi i okołowierzchołkowych zębów trzonowych i przedtrzonowych jest przeprowadzana losowo wśród badanej populacji, a Pulp-tester mierzy znieczulenie minuta po minucie.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada nerwu zębodołowego dolnego
Sedacja miazgi i okołowierzchołkowych zębów trzonowych i przedtrzonowych jest kontrolowana przez blokadę nerwu zębodołowego dolnego.
|
Sedacja miazgi i okołowierzchołkowych zębów trzonowych i przedtrzonowych jest przeprowadzana losowo wśród badanej populacji, a Pulp-tester mierzy znieczulenie minuta po minucie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena skuteczności Quicksleepera stosowanego w pierwszej intencji w porównaniu z blokadą nerwu zębodołowego dolnego stosowaną w większości współczesnych zabiegów dentystycznych.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Herve TASSERY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-08
- 2009-A00684-53
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból zęba
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
Badania kliniczne na Znieczulenie stomatologiczne
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
Solvay Dental 360ZakończonyBrakujące zęby | Odzież dentystycznaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
New York UniversityZakończony
-
Meccellis BiotechRekrutacyjnyZabieg stomatologicznyFrancja
-
Peking University Third HospitalCapital Medical UniversityRekrutacyjny
-
University of SalamancaZakończonyBezzębny; Wyrostek zębodołowy, atrofiaHiszpania
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakZakończonyOkołowierzchołkowe zapalenie przyzębia
-
Universidad Complutense de MadridIvoclar Vivadent AGZakończonyMateriały dentystyczne
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyOkołowierzchołkowe zapalenie przyzębia | Infekcja kanałów korzeniowychIndyk