Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności znieczulenia śródkostnego w porównaniu z blokadą nerwu zębodołowego dolnego

28 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Postępowanie w stanach nagłych związanych z bólem zębów jest wyzwaniem dla klinicysty, zwłaszcza gdy ból jest spowodowany infekcją endodontyczną.

Badana hipoteza głosi, że znieczulenie do stawu skokowego jest skuteczniejsze i szybsze niż blokada nerwu zębodołowego dolnego w przypadku znieczulenia zębów trzonowych żuchwy.

Celem pracy jest ocena skuteczności Quicksleepera stosowanego w pierwszej intencji w porównaniu z blokadą nerwu zębodołowego dolnego stosowaną w większości współczesnych zabiegów stomatologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Postępowanie w stanach nagłych związanych z bólem zębów jest wyzwaniem dla klinicysty, zwłaszcza gdy ból jest spowodowany infekcją endodontyczną. Wskaźnik niepowodzeń znieczulenia miejscowego znacznie wzrasta w przypadku nieodwracalnego zapalenia miazgi lub zapalenia tkanki okołowierzchołkowej.

Badana hipoteza głosi, że znieczulenie do stawu skokowego jest skuteczniejsze i szybsze niż blokada nerwu zębodołowego dolnego w przypadku znieczulenia zębów trzonowych żuchwy (od zębów 35 do 38 i od 45 do 48).

Głównym celem pracy jest ocena skuteczności Quicksleepera stosowanego w pierwszej intencji w porównaniu z blokadą nerwu zębodołowego dolnego stosowaną w większości współczesnych zabiegów stomatologicznych.

Oceniane są cztery sytuacje kliniczne: zapalenie miazgi; ropień okołowierzchołkowy; przekrwienie miazgi; bezobjawowy zepsuty ząb.

Ocenianymi parametrami są: szybkość sedacji, zdolność do wyleczenia, konieczność dodatkowego znieczulenia, suma użytych igieł i wkładów, działania niepożądane. Czas i walidacja pełnego znieczulenia jest kontrolowana przez tester miazgi.

Badana populacja to pacjenci leczeni w oddziale zachowawczym, endodontycznym.

W badanej populacji (podzielonej na 2 grupy po 50 pacjentów) sedację miazgi i okołowierzchołkowych zębów trzonowych i przedtrzonowych przeprowadza się losowo za pomocą blokady nerwu zębodołowego dolnego lub znieczulenia śródkostnego Quicksleeper. Pulp-tester mierzy znieczulenie minuta po minucie.

Omówione zostanie porównanie wyników badań z bibliografią, wytyczne i zalety stosowania mechanicznego systemu znieczulającego Quicksleeper.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieodwracalne zapalenie miazgi drugiego przedtrzonowca lub trzonowca żuchwy
  • Konieczność pulpotomii lub pulpektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią
  • Stan nagły niedentystyczny
  • nadwrażliwość na znieczulenie miejscowe
  • Guz chromochłonny
  • Nieregularność rytmu serca
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Porfiria wątrobowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Quicksleeper znieczulenie śródkostne
Sedacja miazgi i okołowierzchołkowych zębów trzonowych i przedtrzonowych jest zarządzana przez znieczulenie śródkostne Quicksleeper.
Sedacja miazgi i okołowierzchołkowych zębów trzonowych i przedtrzonowych jest przeprowadzana losowo wśród badanej populacji, a Pulp-tester mierzy znieczulenie minuta po minucie.
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada nerwu zębodołowego dolnego
Sedacja miazgi i okołowierzchołkowych zębów trzonowych i przedtrzonowych jest kontrolowana przez blokadę nerwu zębodołowego dolnego.
Sedacja miazgi i okołowierzchołkowych zębów trzonowych i przedtrzonowych jest przeprowadzana losowo wśród badanej populacji, a Pulp-tester mierzy znieczulenie minuta po minucie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności Quicksleepera stosowanego w pierwszej intencji w porównaniu z blokadą nerwu zębodołowego dolnego stosowaną w większości współczesnych zabiegów dentystycznych.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Herve TASSERY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból zęba

Badania kliniczne na Znieczulenie stomatologiczne

3
Subskrybuj