Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitetsevaluering av intradiploisk intra-osseus anestesi versus inferior alveolær nerveblokk

28. august 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Håndtering av tannsmerter er en utfordring for klinikeren, spesielt når smerte skyldes endodontisk infeksjon.

Testet hypotese er at intradiploisk anestesi er mer effektiv og raskere enn inferior alveolær nerveblokk for anestesi i underkjevene.

Målet med studien er evaluering av Quicksleeper-effektivitet brukt i første intensjon versus inferior alveolær nerveblokk brukt i de fleste aktuelle tannbehandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Håndtering av tannsmerter er en utfordring for klinikeren, spesielt når smerte skyldes endodontisk infeksjon. Sviktfrekvensen for lokalbedøvelse øker sterkt med irreversibel pulpitt eller betent periradikulært vev.

Testet hypotese er at intradiploisk anestesi er mer effektiv og raskere enn inferior alveolær nerveblokk for mandibular molarer anestesi (fra tenner 35 til 38 og fra 45 opp til 48).

Hovedmålet med studien er evaluering av Quicksleeper-effektivitet brukt i første intensjon versus inferior alveolær nerveblokk brukt i de fleste aktuelle tannbehandlinger.

Fire kliniske situasjoner blir evaluert: pulpitt; periapical abcess; pulpal hyperemi; asymptomatisk ødelagt tann.

Evaluerte parametere er: sedasjonshastighet, helbredelsesevne, nødvendig ekstra bedøvelse, totalt antall nåler og patroner som er brukt, bivirkninger. Tid og validering av fullstendig anestesi kontrolleres av pulpetester.

Undersøkt populasjon er pasienter som behandles i restaurativ, endodontisk avdeling.

Pulpal og periapikal molar og premolar sedasjon administreres tilfeldig av inferior alveolær nerveblokk eller Quicksleeper intraossøs anestesi, blant studert populasjon (delt i 2 grupper på 50 pasienter). Pulp-tester måler anestesi minutt for minutt.

Sammenligningen av studieresultater med litteraturliste, retningslinjer og fordeler ved bruk av mekanisk Quicksleeper anestesisystem vil bli diskutert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Irreversibel pulpitt på andre mandibulære premolar eller mandibulære jeksler
  • Nødvendigheten av pulpotomi eller pulpektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, brystmating
  • Ikke-dental nødtilstand
  • overfølsomhet for lokalbedøvelse
  • Feokromocytom
  • Uregelmessighet i hjerterytmen
  • Hjerteinfarkt i de 6 foregående månedene
  • Hepatisk porfyri

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Quicksleeper intraossøs anestesi
Pulpal og periapikal molar og premolar sedasjon håndteres av Quicksleeper intraossøs anestesi.
Fremgangsmåte: Tannbedøvelse
Pulpal og periapikal molar og premolar sedasjon administreres tilfeldig blant studert populasjon og Pulp-tester måler anestesi minutt for minutt.
ACTIVE_COMPARATOR: Inferior alveolær nerveblokk
Pulpal og periapikal molar og premolar sedasjon håndteres av inferior alveolar nerveblokk.
Fremgangsmåte: Tannbedøvelse
Pulpal og periapikal molar og premolar sedasjon administreres tilfeldig blant studert populasjon og Pulp-tester måler anestesi minutt for minutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere Quicksleeper-effektiviteten brukt i første intensjon versus inferior alveolær nerveblokk brukt i de fleste aktuelle tannbehandlinger.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Herve TASSERY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

9. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-08
  • 2009-A00684-53

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere