Effektivitetsevaluering af intradiploisk intra-osseus anæstesi versus inferior alveolær nerveblok
Håndtering af akutte tandsmerter er en udfordring for klinikeren, især når smerter skyldes endodontisk infektion.
Testet hypotese er, at intradiploisk anæstesi er mere effektiv og hurtigere end inferior alveolær nerveblok til mandibular kindtænder anæstesi.
Formålet med undersøgelsen er evalueringen af Quicksleeper-effektiviteten brugt i første hensigt versus inferior alveolær nerveblok brugt i de fleste nuværende tandbehandlinger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Håndtering af akutte tandsmerter er en udfordring for klinikeren, især når smerter skyldes endodontisk infektion. Svigtfrekvensen for lokalbedøvelse stiger kraftigt med irreversibel pulpitis eller betændt periradikulært væv.
Testet hypotese er, at intradiploisk anæstesi er mere effektiv og hurtigere end inferior alveolær nerveblok til mandibular kindtænder anæstesi (fra tænder 35 op til 38 og fra 45 op til 48).
Det primære formål med undersøgelsen er evalueringen af Quicksleeper-effektiviteten anvendt i første hensigt versus inferior alveolær nerveblok, der anvendes i de fleste nuværende tandbehandlinger.
Fire kliniske situationer evalueres: pulpitis; periapical abces; pulpal hyperæmi; asymptomatisk ødelagt tand.
Evaluerede parametre er: sedationshastighed, helbredelsesevne, nødvendig yderligere bedøvelse, total af brugte nåle og patroner, bivirkninger. Tid og validering af fuldstændig anæstesi kontrolleres af pulptesteren.
Undersøgt population er patienter, der behandles i genoprettende, endodonti afdeling.
Pulpal og periapikal molær og præmolar sedation styres tilfældigt af inferior alveolær nerveblok eller Quicksleeper intraossøs anæstesi blandt undersøgt population (opdelt i 2 grupper på 50 patienter). Pulp-tester måler anæstesi minut for minut.
Sammenligningen af undersøgelsesresultater med bibliografi, retningslinjer og fordele ved brug af mekanisk Quicksleeper anæstesisystem vil blive diskuteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Irreversibel pulpitis på anden mandibular præmolar eller mandibular kindtand
- Nødvendigheden af pulpotomi eller pulpektomi
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, brysternæring
- Ikke dental nødtilstand
- overfølsomhed over for lokalbedøvelse
- Fæokromocytom
- Uregelmæssighed i hjerterytmen
- Myokardieinfarkt i de 6 foregående måneder
- Hepatisk porfyri
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Quicksleeper intraossøs anæstesi
Pulpal og periapikal molær og præmolar sedation håndteres ved Quicksleeper intraossøs anæstesi.
|
Pulpal og periapical molar og premolar sedation administreres tilfældigt blandt undersøgt population, og Pulp-tester måler anæstesi minut for minut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inferior alveolær nerveblok
Pulpal og periapical molar og premolar sedation styres af inferior alveolær nerveblok.
|
Pulpal og periapical molar og premolar sedation administreres tilfældigt blandt undersøgt population, og Pulp-tester måler anæstesi minut for minut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at evaluere Quicksleeper-effektiviteten brugt i første hensigt versus inferior alveolær nerveblok brugt i de fleste nuværende tandbehandlinger.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Herve TASSERY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-08
- 2009-A00684-53
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .