Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie-evaluatie van intradiploïsche intra-osseus anesthesie versus inferieure alveolaire zenuwblokkade

28 augustus 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Het beheer van noodsituaties met tandpijn is een uitdaging voor de clinicus, vooral wanneer de pijn het gevolg is van een endodontische infectie.

Geteste hypothese is dat intradiploïsche anesthesie effectiever en sneller is dan inferieure alveolaire zenuwblokkade voor anesthesie van de onderkaak.

Het doel van de studie is de evaluatie van de Quicksleeper-efficiëntie die wordt gebruikt bij de eerste intentie versus de inferieure alveolaire zenuwblokkade die wordt gebruikt bij de meeste huidige tandheelkundige behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het beheer van noodsituaties met tandpijn is een uitdaging voor de clinicus, vooral wanneer de pijn het gevolg is van een endodontische infectie. Het faalpercentage van lokale anesthesie neemt sterk toe met onomkeerbare pulpitis of ontstoken periradiculair weefsel.

Geteste hypothese is dat intradiploïsche anesthesie effectiever en sneller is dan inferieure alveolaire zenuwblokkade voor anesthesie van de onderkaak (van tanden 35 tot 38 en van 45 tot 48).

Het primaire doel van de studie is de evaluatie van de Quicksleeper-efficiëntie die wordt gebruikt bij de eerste intentie versus de inferieure alveolaire zenuwblokkade die wordt gebruikt bij de meeste huidige tandheelkundige behandelingen.

Vier klinische situaties worden geëvalueerd: pulpitis; periapisch abces; pulpale hyperemie; asymptomatische rotte tand.

Geëvalueerde parameters zijn: snelheid van sedatie, genezingsvermogen, extra anesthesie nodig, totaal aantal gebruikte naalden en patronen, bijwerkingen. Tijd en validatie van volledige anesthesie wordt gecontroleerd door pulptester.

De bestudeerde populatie bestaat uit patiënten die worden verzorgd op de afdeling restauratieve endodontie.

Pulpale en periapicale molaire en premolaire sedatie wordt willekeurig beheerd door inferieure alveolaire zenuwblokkade of Quicksleeper intraossale anesthesie, onder de bestudeerde populatie (verdeeld in 2 groepen van 50 patiënten). Pulp-tester meet de anesthesie van minuut tot minuut.

De vergelijking van onderzoeksresultaten met bibliografie, richtlijnen en voordelen voor het gebruik van mechanisch Quicksleeper anesthesiesysteem worden besproken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onomkeerbare pulpitis op tweede mandibulaire premolaar of mandibulaire molaren
  • Noodzaak van pulpotomie of pulpectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Niet-tandheelkundige noodtoestand
  • overgevoeligheid voor lokale anesthesie
  • Feochromocytoom
  • Onregelmatigheid van het hartritme
  • Myocardinfarct in de 6 voorgaande maanden
  • Hepatische porfyrie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Quicksleeper intraossale anesthesie
Pulpale en periapicale molaire en premolaire sedatie wordt beheerd door Quicksleeper intraossale anesthesie.
Pulpale en periapicale molaire en premolaire sedatie wordt willekeurig beheerd onder de bestudeerde populatie en Pulp-tester meet de anesthesie van minuut tot minuut.
ACTIVE_COMPARATOR: Inferieure alveolaire zenuwblokkade
Pulpale en periapicale molaire en premolaire sedatie wordt beheerd door inferieure alveolaire zenuwblokkade.
Pulpale en periapicale molaire en premolaire sedatie wordt willekeurig beheerd onder de bestudeerde populatie en Pulp-tester meet de anesthesie van minuut tot minuut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de Quicksleeper-efficiëntie te evalueren die wordt gebruikt bij eerste intentie versus inferieure alveolaire zenuwblokkade die wordt gebruikt bij de meeste huidige tandheelkundige behandelingen.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Herve TASSERY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren