- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01177423
Efficiëntie-evaluatie van intradiploïsche intra-osseus anesthesie versus inferieure alveolaire zenuwblokkade
Het beheer van noodsituaties met tandpijn is een uitdaging voor de clinicus, vooral wanneer de pijn het gevolg is van een endodontische infectie.
Geteste hypothese is dat intradiploïsche anesthesie effectiever en sneller is dan inferieure alveolaire zenuwblokkade voor anesthesie van de onderkaak.
Het doel van de studie is de evaluatie van de Quicksleeper-efficiëntie die wordt gebruikt bij de eerste intentie versus de inferieure alveolaire zenuwblokkade die wordt gebruikt bij de meeste huidige tandheelkundige behandelingen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het beheer van noodsituaties met tandpijn is een uitdaging voor de clinicus, vooral wanneer de pijn het gevolg is van een endodontische infectie. Het faalpercentage van lokale anesthesie neemt sterk toe met onomkeerbare pulpitis of ontstoken periradiculair weefsel.
Geteste hypothese is dat intradiploïsche anesthesie effectiever en sneller is dan inferieure alveolaire zenuwblokkade voor anesthesie van de onderkaak (van tanden 35 tot 38 en van 45 tot 48).
Het primaire doel van de studie is de evaluatie van de Quicksleeper-efficiëntie die wordt gebruikt bij de eerste intentie versus de inferieure alveolaire zenuwblokkade die wordt gebruikt bij de meeste huidige tandheelkundige behandelingen.
Vier klinische situaties worden geëvalueerd: pulpitis; periapisch abces; pulpale hyperemie; asymptomatische rotte tand.
Geëvalueerde parameters zijn: snelheid van sedatie, genezingsvermogen, extra anesthesie nodig, totaal aantal gebruikte naalden en patronen, bijwerkingen. Tijd en validatie van volledige anesthesie wordt gecontroleerd door pulptester.
De bestudeerde populatie bestaat uit patiënten die worden verzorgd op de afdeling restauratieve endodontie.
Pulpale en periapicale molaire en premolaire sedatie wordt willekeurig beheerd door inferieure alveolaire zenuwblokkade of Quicksleeper intraossale anesthesie, onder de bestudeerde populatie (verdeeld in 2 groepen van 50 patiënten). Pulp-tester meet de anesthesie van minuut tot minuut.
De vergelijking van onderzoeksresultaten met bibliografie, richtlijnen en voordelen voor het gebruik van mechanisch Quicksleeper anesthesiesysteem worden besproken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onomkeerbare pulpitis op tweede mandibulaire premolaar of mandibulaire molaren
- Noodzaak van pulpotomie of pulpectomie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, borstvoeding
- Niet-tandheelkundige noodtoestand
- overgevoeligheid voor lokale anesthesie
- Feochromocytoom
- Onregelmatigheid van het hartritme
- Myocardinfarct in de 6 voorgaande maanden
- Hepatische porfyrie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Quicksleeper intraossale anesthesie
Pulpale en periapicale molaire en premolaire sedatie wordt beheerd door Quicksleeper intraossale anesthesie.
|
Pulpale en periapicale molaire en premolaire sedatie wordt willekeurig beheerd onder de bestudeerde populatie en Pulp-tester meet de anesthesie van minuut tot minuut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inferieure alveolaire zenuwblokkade
Pulpale en periapicale molaire en premolaire sedatie wordt beheerd door inferieure alveolaire zenuwblokkade.
|
Pulpale en periapicale molaire en premolaire sedatie wordt willekeurig beheerd onder de bestudeerde populatie en Pulp-tester meet de anesthesie van minuut tot minuut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de Quicksleeper-efficiëntie te evalueren die wordt gebruikt bij eerste intentie versus inferieure alveolaire zenuwblokkade die wordt gebruikt bij de meeste huidige tandheelkundige behandelingen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Herve TASSERY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-08
- 2009-A00684-53
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .