- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01177423
Evaluación de la eficiencia de la anestesia intraósea intradiploica frente al bloqueo del nervio alveolar inferior
El manejo de las emergencias por dolor dental es un desafío para el clínico, particularmente cuando el dolor se debe a una infección endodóntica.
La hipótesis probada es que la anestesia intradiploica es más efectiva y más rápida que el bloqueo del nervio alveolar inferior para la anestesia de los molares mandibulares.
El objetivo del estudio es la evaluación de la eficacia del Quicksleeper utilizado en primera intención frente al bloqueo del nervio alveolar inferior utilizado en la mayoría de los tratamientos dentales actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de las emergencias por dolor dental es un desafío para el clínico, particularmente cuando el dolor se debe a una infección endodóntica. La tasa de fracaso de la anestesia local aumenta mucho con la pulpitis irreversible o el tejido perirradicular inflamado.
La hipótesis probada es que la anestesia intradiploica es más eficaz y más rápida que el bloqueo del nervio dentario inferior para la anestesia de los molares mandibulares (del diente 35 al 38 y del 45 al 48).
El objetivo principal del estudio es la evaluación de la eficacia del Quicksleeper utilizado en primera intención frente al bloqueo del nervio alveolar inferior utilizado en la mayoría de los tratamientos dentales actuales.
Se evalúan cuatro situaciones clínicas: pulpitis; absceso periapical; hiperemia pulpar; Diente cariado asintomático.
Los parámetros evaluados son: velocidad de sedación, capacidad de curación, anestesia adicional necesaria, total de agujas y cartuchos utilizados, efectos secundarios. El probador pulpar controla el tiempo y la validación de la anestesia completa.
La población estudiada son los pacientes atendidos en el departamento de endodoncia restauradora.
La sedación pulpar y periapical de molares y premolares se maneja aleatoriamente mediante bloqueo del nervio alveolar inferior o anestesia intraósea Quicksleeper, entre la población estudiada (dividida en 2 grupos de 50 pacientes). Pulp-tester mide la anestesia minuto a minuto.
Se discutirá la comparación de los resultados del estudio con la bibliografía, las pautas y las ventajas del uso del sistema mecánico de anestesia Quicksleeper.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pulpitis irreversible en segundos premolares mandibulares o molares mandibulares
- Necesidad de pulpotomía o pulpectomía
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia
- Estado de emergencia no dental
- hipersensibilidad a la anestesia local
- Feocromocitoma
- Irregularidad del ritmo cardiaco
- Infarto de miocardio en los 6 meses previos
- porfiria hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Anestesia intraósea Quicksleeper
La sedación pulpar y periapical de molares y premolares se maneja con anestesia intraósea Quicksleeper.
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La sedación pulpar y periapical de molares y premolares se maneja aleatoriamente entre la población estudiada y Pulp-tester mide la anestesia minuto a minuto.
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del nervio alveolar inferior
La sedación pulpar y periapical de molares y premolares se maneja mediante bloqueo del nervio alveolar inferior.
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La sedación pulpar y periapical de molares y premolares se maneja aleatoriamente entre la población estudiada y Pulp-tester mide la anestesia minuto a minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la eficacia del Quicksleeper utilizado en primera intención frente al bloqueo del nervio alveolar inferior utilizado en la mayoría de los tratamientos dentales actuales.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herve TASSERY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-08
- 2009-A00684-53
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