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Evaluación de la eficiencia de la anestesia intraósea intradiploica frente al bloqueo del nervio alveolar inferior

28 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

El manejo de las emergencias por dolor dental es un desafío para el clínico, particularmente cuando el dolor se debe a una infección endodóntica.

La hipótesis probada es que la anestesia intradiploica es más efectiva y más rápida que el bloqueo del nervio alveolar inferior para la anestesia de los molares mandibulares.

El objetivo del estudio es la evaluación de la eficacia del Quicksleeper utilizado en primera intención frente al bloqueo del nervio alveolar inferior utilizado en la mayoría de los tratamientos dentales actuales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo de las emergencias por dolor dental es un desafío para el clínico, particularmente cuando el dolor se debe a una infección endodóntica. La tasa de fracaso de la anestesia local aumenta mucho con la pulpitis irreversible o el tejido perirradicular inflamado.

La hipótesis probada es que la anestesia intradiploica es más eficaz y más rápida que el bloqueo del nervio dentario inferior para la anestesia de los molares mandibulares (del diente 35 al 38 y del 45 al 48).

El objetivo principal del estudio es la evaluación de la eficacia del Quicksleeper utilizado en primera intención frente al bloqueo del nervio alveolar inferior utilizado en la mayoría de los tratamientos dentales actuales.

Se evalúan cuatro situaciones clínicas: pulpitis; absceso periapical; hiperemia pulpar; Diente cariado asintomático.

Los parámetros evaluados son: velocidad de sedación, capacidad de curación, anestesia adicional necesaria, total de agujas y cartuchos utilizados, efectos secundarios. El probador pulpar controla el tiempo y la validación de la anestesia completa.

La población estudiada son los pacientes atendidos en el departamento de endodoncia restauradora.

La sedación pulpar y periapical de molares y premolares se maneja aleatoriamente mediante bloqueo del nervio alveolar inferior o anestesia intraósea Quicksleeper, entre la población estudiada (dividida en 2 grupos de 50 pacientes). Pulp-tester mide la anestesia minuto a minuto.

Se discutirá la comparación de los resultados del estudio con la bibliografía, las pautas y las ventajas del uso del sistema mecánico de anestesia Quicksleeper.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pulpitis irreversible en segundos premolares mandibulares o molares mandibulares
  • Necesidad de pulpotomía o pulpectomía

Criterio de exclusión:

  • Embarazo, lactancia
  • Estado de emergencia no dental
  • hipersensibilidad a la anestesia local
  • Feocromocitoma
  • Irregularidad del ritmo cardiaco
  • Infarto de miocardio en los 6 meses previos
  • porfiria hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Anestesia intraósea Quicksleeper
La sedación pulpar y periapical de molares y premolares se maneja con anestesia intraósea Quicksleeper.
La sedación pulpar y periapical de molares y premolares se maneja aleatoriamente entre la población estudiada y Pulp-tester mide la anestesia minuto a minuto.
COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del nervio alveolar inferior
La sedación pulpar y periapical de molares y premolares se maneja mediante bloqueo del nervio alveolar inferior.
La sedación pulpar y periapical de molares y premolares se maneja aleatoriamente entre la población estudiada y Pulp-tester mide la anestesia minuto a minuto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la eficacia del Quicksleeper utilizado en primera intención frente al bloqueo del nervio alveolar inferior utilizado en la mayoría de los tratamientos dentales actuales.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Herve TASSERY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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