Évaluation de l'efficacité de l'anesthésie intra-osseuse intradiploïque par rapport au bloc nerveux alvéolaire inférieur
La prise en charge des urgences dentaires douloureuses est un défi pour le clinicien, en particulier lorsque la douleur est due à une infection endodontique.
L'hypothèse testée est que l'anesthésie intradiploïque est plus efficace et plus rapide que le bloc du nerf alvéolaire inférieur pour l'anesthésie des molaires mandibulaires.
L'objectif de l'étude est l'évaluation de l'efficacité du Quicksleeper utilisé en première intention par rapport au bloc nerveux alvéolaire inférieur utilisé dans la plupart des traitements dentaires actuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge des urgences dentaires douloureuses est un défi pour le clinicien, en particulier lorsque la douleur est due à une infection endodontique. Le taux d'échec de l'anesthésie locale augmente fortement en cas de pulpite irréversible ou de tissu périradiculaire enflammé.
L'hypothèse testée est que l'anesthésie intradiploïque est plus efficace et plus rapide que le bloc du nerf alvéolaire inférieur pour l'anesthésie des molaires mandibulaires (des dents 35 à 38 et de 45 à 48).
L'objectif principal de l'étude est l'évaluation de l'efficacité du Quicksleeper utilisé en première intention par rapport au bloc nerveux alvéolaire inférieur utilisé dans la plupart des traitements dentaires actuels.
Quatre situations cliniques sont évaluées : pulpite ; abcès périapical ; hyperémie pulpaire; dent cariée asymptomatique.
Les paramètres évalués sont : la vitesse de sédation, la capacité de guérison, l'anesthésie supplémentaire nécessaire, le nombre total d'aiguilles et de cartouches utilisées, les effets secondaires. Le temps et la validation de l'anesthésie complète sont contrôlés par un testeur de pulpe.
La population étudiée est constituée de patients pris en charge dans un service d'endodontie restauratrice.
La sédation pulpaire et périapicale molaire et prémolaire est prise en charge de manière aléatoire par bloc nerveux alvéolaire inférieur ou anesthésie intra-osseuse Quicksleeper, parmi la population étudiée (divisée en 2 groupes de 50 patients). Pulp-tester mesure l'anesthésie minute par minute.
La comparaison des résultats de l'étude avec la bibliographie, les lignes directrices et les avantages de l'utilisation du système d'anesthésie mécanique Quicksleeper seront discutés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pulpite irréversible sur deuxième prémolaire mandibulaire ou molaires mandibulaires
- Nécessité d'une pulpotomie ou d'une pulpectomie
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allaitement
- État d'urgence non dentaire
- hypersensibilité à l'anesthésie locale
- Phéochromocytome
- Irrégularité du rythme cardiaque
- Infarctus du myocarde dans les 6 mois précédents
- Porphyrie hépatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anesthésie intraosseuse Quicksleeper
La sédation pulpaire et périapicale molaire et prémolaire est gérée par une anesthésie intra-osseuse Quicksleeper.
|
La sédation pulpaire et périapicale des molaires et des prémolaires est gérée de manière aléatoire parmi la population étudiée et Pulp-tester mesure l'anesthésie minute par minute.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc du nerf alvéolaire inférieur
La sédation pulpaire et périapicale molaire et prémolaire est gérée par un bloc nerveux alvéolaire inférieur.
|
La sédation pulpaire et périapicale des molaires et des prémolaires est gérée de manière aléatoire parmi la population étudiée et Pulp-tester mesure l'anesthésie minute par minute.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer l'efficacité du Quicksleeper utilisé en première intention par rapport au bloc nerveux alvéolaire inférieur utilisé dans la plupart des traitements dentaires actuels.
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Herve TASSERY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-08
- 2009-A00684-53
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .