Intradiploic intraosseus-anestesian tehokkuuden arviointi verrattuna alveolaariseen hermosalpaukseen
Hammaskipujen hätätilanteiden hallinta on haaste lääkärille, varsinkin kun kipu johtuu endodontiasta.
Testattu hypoteesi on, että intradiploinen anestesia on tehokkaampi ja nopeampi kuin alveolaarinen hermotukos alaleuan poskihampaiden anestesiassa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Quicksleeperin tehokkuutta ensimmäisessä tarkoituksessa verrattuna useimmissa nykyisessä hammashoidossa käytettyyn alveolaariseen hermotukkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaskipujen hätätilanteiden hallinta on haaste lääkärille, varsinkin kun kipu johtuu endodontiasta. Paikallispuudutuksen epäonnistumisaste lisääntyy voimakkaasti irreversiibelin pulpitin tai tulehtuneen periradikulaarisen kudoksen yhteydessä.
Testattu hypoteesi on, että intradiploinen anestesia on tehokkaampi ja nopeampi kuin alveolaarinen anestesia alaleuan poskihampaiden anestesiassa (hampaista 35 - 38 ja 45 - 48).
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Quicksleeperin tehokkuutta ensimmäisessä tarkoituksessa verrattuna useimmissa nykyisessä hammashoidossa käytettyyn alveolaariseen hermotukkoon.
Arvioidaan neljää kliinistä tilannetta: pulpitis; periapikaalinen paise; pulpal hyperemia; oireeton reikiintynyt hammas.
Arvioidut parametrit ovat: sedaation nopeus, paranemiskyky, tarvittava lisäanestesia, käytettyjen neulojen ja patruunoiden kokonaismäärä, sivuvaikutukset. Täydellisen anestesian aikaa ja validointia ohjataan sellun testaajalla.
Tutkimuspopulaatio on restauratiivisen endodontian osastolla hoidettuja potilaita.
Pulpaalinen ja periapikaalinen molaarinen ja premolarsedaatio hoidetaan satunnaisesti alveolaarisen hermon anestesialla tai Quicksleeper-anestesialla tutkitussa populaatiossa (jaettu kahteen 50 potilaan ryhmään). Pulp-testeri mittaa anestesian minuutti minuutilta.
Käsitellään tutkimustulosten vertailua bibliografiaan, ohjeita ja etuja mekaanisen Quicksleeper-anestesiajärjestelmän käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Irreversiibeli pulpitis toisessa alaleuan esihammassa tai alaleuassa
- Pulpotomian tai pulpectomian välttämättömyys
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, rintaruokinta
- Ei-hammaslääkärin hätätila
- yliherkkyys paikallispuudutukseen
- Feokromosytooma
- Sydämen rytmin epäsäännöllisyys
- Sydäninfarkti 6 edellisen kuukauden aikana
- Maksan porfyria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Quicksleeper intraosseous anestesia
Pulpaalinen ja periapikaalinen poski- ja premolarsedaatio hoidetaan Quicksleeperin luustonsisäisellä anestesialla.
|
Pulpaalinen ja periapikaalinen poski- ja premolarsedaatio hoidetaan satunnaisesti tutkitun väestön keskuudessa ja Pulp-testeri mittaa anestesian minuutti minuutilta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inferior alveolaarinen hermotukos
Pulpaalinen ja periapikaalinen molaarinen ja premolar sedaatiota hoitaa alveolaarinen hermotukos.
|
Pulpaalinen ja periapikaalinen poski- ja premolarsedaatio hoidetaan satunnaisesti tutkitun väestön keskuudessa ja Pulp-testeri mittaa anestesian minuutti minuutilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida Quicksleeper-tehokkuutta, jota käytetään ensimmäisessä tarkoituksessa verrattuna useimmissa nykyisessä hammashoidossa käytettyyn alveolaariseen hermotukkoon.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Herve TASSERY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-08
- 2009-A00684-53
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .