Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности интрадиплоической внутрикостной анестезии по сравнению с блокадой нижнего альвеолярного нерва

28 августа 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Лечение неотложной стоматологической боли является сложной задачей для клинициста, особенно когда боль вызвана эндодонтической инфекцией.

Проверенная гипотеза заключается в том, что интрадиплоическая анестезия более эффективна и быстрее, чем блокада нижнеальвеолярного нерва при анестезии моляров нижней челюсти.

Целью исследования является оценка эффективности Quicksleeper, используемого при первом натяжении, по сравнению с блокадой нижнего альвеолярного нерва, используемой в большинстве современных стоматологических процедур.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Лечение неотложной стоматологической боли является сложной задачей для клинициста, особенно когда боль вызвана эндодонтической инфекцией. Частота неэффективности местной анестезии сильно возрастает при необратимом пульпите или воспалении перирадикулярной ткани.

Проверенная гипотеза заключается в том, что интрадиплоическая анестезия более эффективна и быстрее, чем блокада нижнеальвеолярного нерва при анестезии моляров нижней челюсти (от 35 до 38 зубов и от 45 до 48).

Основной целью исследования является оценка эффективности Quicksleeper, используемого при первом натяжении, по сравнению с блокадой нижнего альвеолярного нерва, используемой в большинстве современных стоматологических процедур.

Оцениваются четыре клинические ситуации: пульпит; периапикальный абсцесс; гиперемия пульпы; бессимптомный кариес зуба.

Оцениваемые параметры: скорость седации, возможность излечения, необходимая дополнительная анестезия, общее количество использованных игл и картриджей, побочные эффекты. Время и подтверждение полной анестезии контролируются тестером пульпы.

Исследуемая популяция – пациенты, находящиеся на лечении в восстановительном, эндодонтическом отделениях.

Седацию пульпы и периапикальных моляров и премоляров случайным образом проводят с помощью блокады нижнеальвеолярного нерва или внутрикостной анестезии Quicksleeper среди исследуемой популяции (разделенной на 2 группы по 50 пациентов). Пульп-тестер измеряет анестезию каждую минуту.

Будут обсуждаться сравнение результатов исследования с библиографией, рекомендации и преимущества использования системы механической анестезии Quicksleeper.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Необратимый пульпит на втором премоляре или моляре нижней челюсти
  • Необходимость пульпотомии или пульпэктомии

Критерий исключения:

  • Беременность, грудное вскармливание
  • Состояние неотложной стоматологической помощи
  • повышенная чувствительность к местной анестезии
  • Феохромоцитома
  • Нарушение сердечного ритма
  • Инфаркт миокарда в течение 6 предшествующих месяцев
  • Печеночная порфирия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Квикслипер внутрикостная анестезия
Седация пульпы и периапикальных моляров и премоляров осуществляется с помощью внутрикостной анестезии Quicksleeper.
Седация пульпы и периапикальных моляров и премоляров случайным образом проводится среди исследуемой популяции, и Pulp-tester измеряет анестезию каждую минуту.
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада нижнего альвеолярного нерва
Седация в пульпе и периапикальных молярах и премолярах осуществляется с помощью блокады нижнего альвеолярного нерва.
Седация пульпы и периапикальных моляров и премоляров случайным образом проводится среди исследуемой популяции, и Pulp-tester измеряет анестезию каждую минуту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить эффективность Quicksleeper, используемой при первом натяжении, по сравнению с блокадой нижнего альвеолярного нерва, используемой в большинстве современных стоматологических процедур.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Herve TASSERY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться