- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01177423
Оценка эффективности интрадиплоической внутрикостной анестезии по сравнению с блокадой нижнего альвеолярного нерва
Лечение неотложной стоматологической боли является сложной задачей для клинициста, особенно когда боль вызвана эндодонтической инфекцией.
Проверенная гипотеза заключается в том, что интрадиплоическая анестезия более эффективна и быстрее, чем блокада нижнеальвеолярного нерва при анестезии моляров нижней челюсти.
Целью исследования является оценка эффективности Quicksleeper, используемого при первом натяжении, по сравнению с блокадой нижнего альвеолярного нерва, используемой в большинстве современных стоматологических процедур.
Обзор исследования
Подробное описание
Лечение неотложной стоматологической боли является сложной задачей для клинициста, особенно когда боль вызвана эндодонтической инфекцией. Частота неэффективности местной анестезии сильно возрастает при необратимом пульпите или воспалении перирадикулярной ткани.
Проверенная гипотеза заключается в том, что интрадиплоическая анестезия более эффективна и быстрее, чем блокада нижнеальвеолярного нерва при анестезии моляров нижней челюсти (от 35 до 38 зубов и от 45 до 48).
Основной целью исследования является оценка эффективности Quicksleeper, используемого при первом натяжении, по сравнению с блокадой нижнего альвеолярного нерва, используемой в большинстве современных стоматологических процедур.
Оцениваются четыре клинические ситуации: пульпит; периапикальный абсцесс; гиперемия пульпы; бессимптомный кариес зуба.
Оцениваемые параметры: скорость седации, возможность излечения, необходимая дополнительная анестезия, общее количество использованных игл и картриджей, побочные эффекты. Время и подтверждение полной анестезии контролируются тестером пульпы.
Исследуемая популяция – пациенты, находящиеся на лечении в восстановительном, эндодонтическом отделениях.
Седацию пульпы и периапикальных моляров и премоляров случайным образом проводят с помощью блокады нижнеальвеолярного нерва или внутрикостной анестезии Quicksleeper среди исследуемой популяции (разделенной на 2 группы по 50 пациентов). Пульп-тестер измеряет анестезию каждую минуту.
Будут обсуждаться сравнение результатов исследования с библиографией, рекомендации и преимущества использования системы механической анестезии Quicksleeper.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Необратимый пульпит на втором премоляре или моляре нижней челюсти
- Необходимость пульпотомии или пульпэктомии
Критерий исключения:
- Беременность, грудное вскармливание
- Состояние неотложной стоматологической помощи
- повышенная чувствительность к местной анестезии
- Феохромоцитома
- Нарушение сердечного ритма
- Инфаркт миокарда в течение 6 предшествующих месяцев
- Печеночная порфирия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Квикслипер внутрикостная анестезия
Седация пульпы и периапикальных моляров и премоляров осуществляется с помощью внутрикостной анестезии Quicksleeper.
|
Седация пульпы и периапикальных моляров и премоляров случайным образом проводится среди исследуемой популяции, и Pulp-tester измеряет анестезию каждую минуту.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада нижнего альвеолярного нерва
Седация в пульпе и периапикальных молярах и премолярах осуществляется с помощью блокады нижнего альвеолярного нерва.
|
Седация пульпы и периапикальных моляров и премоляров случайным образом проводится среди исследуемой популяции, и Pulp-tester измеряет анестезию каждую минуту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить эффективность Quicksleeper, используемой при первом натяжении, по сравнению с блокадой нижнего альвеолярного нерва, используемой в большинстве современных стоматологических процедур.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Herve TASSERY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-08
- 2009-A00684-53
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .