- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01177423
Intradiploic Intra-osseus Anesthesia 대 Inferior Alveolar Nerve Block의 효율성 평가
치과 통증 응급 상황의 관리는 특히 통증이 근관 감염으로 인한 경우 임상의에게 어려운 일입니다.
테스트된 가설은 하악 어금니 마취에 대해 하치조 신경 차단보다 복강 내 마취가 더 효과적이고 빠르다는 것입니다.
이 연구의 목적은 가장 최근의 치과 치료에 사용되는 하치조 신경 차단에 비해 초침에 사용되는 Quicksleeper 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치과 통증 응급 상황의 관리는 특히 통증이 근관 감염으로 인한 경우 임상의에게 어려운 일입니다. 국소마취 실패율은 비가역적인 치수염이나 근골주위 조직에 염증이 있는 경우 크게 증가합니다.
검증된 가설은 하악 어금니 마취(35번에서 38번까지, 45번에서 48번까지)에 대해 하치조 신경 차단보다 복강 내 마취가 더 효과적이고 빠르다는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 가장 최근의 치과 치료에 사용되는 하치조 신경 차단에 비해 초침에 사용되는 Quicksleeper 효율성을 평가하는 것입니다.
네 가지 임상 상황이 평가됩니다: 치수염; 치근단 농양; 치수 충혈; 무증상 충치.
평가된 매개변수는 진정 속도, 치료 능력, 필요한 추가 마취, 사용된 바늘 및 카트리지의 총 수, 부작용입니다. 완전한 마취의 시간과 유효성 검사는 치수 테스터에 의해 제어됩니다.
연구 대상 인구는 수복, 근관치료 부서에서 치료를 받는 환자입니다.
치수 및 치근단 어금니 및 소구치 진정은 연구 대상 인구(50명의 환자로 구성된 2개 그룹으로 나누어짐) 중에서 무작위로 하치조 신경 차단 또는 Quicksleeper 골내 마취로 관리됩니다. 펄프 테스터는 분 단위로 마취를 측정합니다.
기계적 Quicksleeper 마취 시스템을 사용하기 위한 참고 문헌, 지침 및 이점에 대한 연구 결과의 비교가 논의될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하악 제2 소구치 또는 하악 대구치의 돌이킬 수 없는 치수염
- 치수절단술 또는 치수절제술의 필요성
제외 기준:
- 임신, 수유
- 비 치과 응급 상태
- 국소 마취에 대한 과민성
- 갈색 세포종
- 심장 리듬의 불규칙성
- 지난 6개월간 심근경색
- 간 포르피린증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Quicksleeper 골내 마취
치수 및 치근단 주변 대구치 및 소구치 진정은 Quicksleeper 골내 마취로 관리됩니다.
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치수 및 치근단 어금니 및 소구치 진정은 연구 대상 인구 중에서 무작위로 관리되며 Pulp-tester는 분 단위로 마취를 측정합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 하치포신경차단
치수 및 치근단 주변 대구치 및 소구치 진정은 하치조 신경 차단에 의해 관리됩니다.
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치수 및 치근단 어금니 및 소구치 진정은 연구 대상 인구 중에서 무작위로 관리되며 Pulp-tester는 분 단위로 마취를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대부분의 현재 치과 치료에 사용되는 하치조 신경 차단과 비교하여 초침에 사용되는 Quicksleeper 효율성을 평가합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Herve TASSERY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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