Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti intraosseální anestezie versus blokáda dolního alveolárního nervu

28. srpna 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Zvládání naléhavých případů bolesti zubů je pro lékaře výzvou, zejména pokud je bolest způsobena endodontickou infekcí.

Testovanou hypotézou je, že intradiploická anestezie je účinnější a rychlejší než blokáda dolního alveolárního nervu pro anestezii dolních molárů.

Cílem studie je zhodnocení účinnosti Quicksleeper používaného v prvním záměru oproti blokádě alveolárního nervu inferior používané ve většině současných stomatologických ošetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvládání naléhavých případů bolesti zubů je pro lékaře výzvou, zejména pokud je bolest způsobena endodontickou infekcí. Míra selhání lokální anestezie vysoce stoupá u ireverzibilní pulpitidy nebo zánětlivé periradikulární tkáně.

Testovanou hypotézou je, že intradiploická anestezie je účinnější a rychlejší než blokáda dolního alveolárního nervu pro anestezii dolních molárů (od zubů 35 až 38 a od 45 do 48).

Primárním cílem studie je vyhodnocení účinnosti Quicksleeper používaného v prvním záměru oproti blokádě alveolárního nervu inferior používané ve většině současných stomatologických ošetření.

Hodnotí se čtyři klinické situace: pulpitida; periapikální absces; pulpální hyperémie; asymptomatický zkažený zub.

Hodnocené parametry jsou: rychlost sedace, schopnost vyléčení, nutná další anestezie, celkový počet použitých jehel a zásobníků, vedlejší účinky. Čas a validace kompletní anestezie je řízena pulp testerem.

Studovanou populací jsou pacienti ošetřovaní na záchovném, endodontickém oddělení.

Pulpální a periapikální molární a premolární sedace je náhodně řešena blokádou alveolárního nervu inferior nebo intraoseální anestezií Quicksleeper ve studované populaci (rozdělené do 2 skupin po 50 pacientech). Pulp-tester měří anestezii minutu po minutě.

Bude diskutováno srovnání výsledků studie s bibliografií, pokyny a výhody použití mechanického anestetického systému Quicksleeper.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ireverzibilní pulpitida na druhém mandibulárním premoláru nebo mandibulárních molárech
  • Nutnost pulpotomie nebo pulpektomie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení přes prsa
  • Stav mimo zubní pohotovost
  • přecitlivělost na lokální anestezii
  • Feochromocytom
  • Nepravidelnost srdečního rytmu
  • Infarkt myokardu v 6 předchozích měsících
  • Jaterní porfyrie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Quicksleeper intraoseální anestezie
Pulpální a periapikální molární a premolární sedace je řešena intraoseální anestezií Quicksleeper.
Postup: Zubní anestezie
Pulpální a periapikální molární a premolární sedace je náhodně řízena u studované populace a Pulp-tester měří anestezii minutu po minutě.
ACTIVE_COMPARATOR: Blokáda dolního alveolárního nervu
Pulpální a periapikální molární a premolární sedace je řešena blokádou dolního alveolárního nervu.
Postup: Zubní anestezie
Pulpální a periapikální molární a premolární sedace je náhodně řízena u studované populace a Pulp-tester měří anestezii minutu po minutě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit účinnost Quicksleeper použitou v prvním záměru oproti blokádě alveolárního nervu inferior používané ve většině současných zubních ošetření.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Herve TASSERY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

9. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-08
  • 2009-A00684-53

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit