- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01177423
Avaliação da Eficiência da Anestesia Intradiplóica Intra-óssea Versus Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior
O manejo das emergências de dor dentária é um desafio para o clínico, principalmente quando a dor é decorrente de infecção endodôntica.
A hipótese testada é que a anestesia intradiplóica é mais eficaz e mais rápida do que o bloqueio do nervo alveolar inferior para anestesia de molares inferiores.
O objetivo do estudo é a avaliação da eficiência do Quicksleeper usado na primeira intenção versus o bloqueio do nervo alveolar inferior usado na maioria dos tratamentos odontológicos atuais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O manejo das emergências de dor dentária é um desafio para o clínico, principalmente quando a dor é decorrente de infecção endodôntica. A taxa de falha da anestesia local aumenta muito com pulpite irreversível ou tecido perirradicular inflamado.
A hipótese testada é que a anestesia intradiplóica é mais eficaz e mais rápida do que o bloqueio do nervo alveolar inferior para anestesia de molares inferiores (dos dentes 35 até 38 e de 45 até 48).
O objetivo principal do estudo é a avaliação da eficiência do Quicksleeper usado na primeira intenção versus o bloqueio do nervo alveolar inferior usado na maioria dos tratamentos odontológicos atuais.
Quatro situações clínicas são avaliadas: pulpite; abscesso periapical; hiperemia pulpar; dente cariado assintomático.
Os parâmetros avaliados são: velocidade de sedação, capacidade de cura, anestesia adicional necessária, total de agulhas e cartuchos usados, efeitos colaterais. O tempo e a validação da anestesia completa são controlados pelo testador de polpa.
A população estudada são os pacientes atendidos no departamento de endodontia restauradora.
A sedação pulpar e periapical de molares e pré-molares é administrada aleatoriamente por bloqueio do nervo alveolar inferior ou anestesia intraóssea Quicksleeper, entre a população estudada (dividida em 2 grupos de 50 pacientes). Pulp-tester mede a anestesia minuto a minuto.
A comparação dos resultados do estudo com a bibliografia, orientações e vantagens do uso do sistema mecânico de anestesia Quicksleeper será discutida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pulpite irreversível no segundo pré-molar ou molar inferior
- Necessidade de pulpotomia ou pulpectomia
Critério de exclusão:
- Gravidez, amamentação no peito
- Estado de emergência não odontológica
- hipersensibilidade à anestesia local
- Feocromocitoma
- Irregularidade do ritmo cardíaco
- Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
- porfiria hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Anestesia intraóssea Quicksleeper
A sedação pulpar e periapical de molares e pré-molares é controlada pela anestesia intraóssea Quicksleeper.
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A sedação pulpar e periapical de molares e pré-molares é administrada aleatoriamente entre a população estudada e o Pulp-tester mede a anestesia minuto a minuto.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do nervo alveolar inferior
A sedação pulpar e periapical de molares e pré-molares é controlada pelo bloqueio do nervo alveolar inferior.
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A sedação pulpar e periapical de molares e pré-molares é administrada aleatoriamente entre a população estudada e o Pulp-tester mede a anestesia minuto a minuto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a eficiência do Quicksleeper usado na primeira intenção versus o bloqueio do nervo alveolar inferior usado na maioria dos tratamentos odontológicos atuais.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herve TASSERY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-08
- 2009-A00684-53
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