PCIの血小板活性再評価とGEnoTyping(TARGET-PCI) (TARGET-PCI)

包含基準:

• 患者は 18 ～ 85 歳である必要があります。
• PCIを受けている患者。
• -冠動脈造影を受けており、PCIの可能性があり、少なくとも1つの薬剤溶出ステント（DES）の使用が計画されている患者。 少なくとも 1 つの DES が埋め込まれている限り、1 つまたは複数のベア メタル ステント (BMS) を埋め込むことができ、他の病変はステントなしで治療することができます。 ただし、手順はすべての病変 (DES + BMS + 非ステント) に対して成功し、複雑でない必要があります。
• 手順の適応は、安定狭心症または虚血、不安定狭心症、非 ST 上昇 MI (NSTEMI) である可能性があります。
• 研究関連の健康情報の使用と開示の同意を含む、研究の要件を理解する能力を持っています。
• 必要な研究訪問を含む、研究手順とプロトコルを遵守する能力を持っています。
• 女性患者は、(1) 出産の可能性があり、妊娠中または授乳中でない場合、研究に参加する資格があります。 (2) 出産の可能性がない (すなわち、子宮摘出術を受けた、両方の卵巣を切除した、卵管結紮をした、または閉経後の場合、月経のない 24 か月と定義される)。

除外基準:

• 心臓血管

  • 心原性ショック。
  • 6週間以内の虚血性脳卒中
  • 処置後 6 か月以内に計画された段階的 PCI
  • -PCIの失敗（処置後の直径狭窄> 30％で、治療された血管のTIMI-3流量未満）。
  • -無作為化の前にECGによって確認された院内STEMIの患者、または無作為化の前に指標病変の標的血管血行再建術を必要とする患者。
  • バルーンポンプの必要性、急性ステント血栓症、大出血などの PCI 中または PCI 後の重大な合併症。

• 前または併用療法

  • -ワルファリンによる同時または計画された治療。
  • PCI後72時間以内のIIb/IIIa阻害剤
  • シロスタゾールによる現在または計画中の治療
  • プラスグレルによる現在の治療

• 出血リスク

  • -出血素因の病歴または無作為化から30日以内の活動的な異常出血の証拠。
  • -任意の時点での出血性脳卒中またはくも膜下出血の病歴、または任意の病因の脳卒中またはTIA 無作為化から30日以内。
  • -無作為化前6週間以内の大手術。
  • 100,000/mm3未満の既知の血小板数。
  • PT > 1.5 x コントロール。
  • HCT < 25% または > 52%。
  • -6か月以内の消化管出血の病歴。
  • 治験責任医師は、長期のクロピドグレル療法で出血のリスクが高いと考えています。
  • 二重抗血小板療法の中止を必要とし、重大な出血をもたらす軽度の外科的処置は適格ではありません。

• 全般的

  • -ヘパリン、アスピリン、クロピドグレル、またはプラスグレルに対する既知のアレルギーまたは禁忌。
  • -過去30日以内の実験的治療またはデバイスの研究への参加。
  • 4.0mg/dlを超えるクレアチニンレベル。
  • -アルコールまたは薬物乱用の既知の履歴。
  • 妊娠中の女性または出産の可能性のある女性で、許容される避妊方法を使用していない。
  • ステンレス鋼、造影剤、未分画ヘパリン、低分子量ヘパリン、または十分に前投薬できないビバリルジンに対する重度のアレルギー。
  • -主要エンドポイントの期間に達していない治験薬またはデバイス研究への現在の登録。
  • -研究期間中の臨床フォローアップを完了したくない、または完了できない患者。