血小板活性再评估和 PCI 基因分型 (TARGET-PCI) (TARGET-PCI)

这是一项前瞻性、单中心、随机试验，包括 1500 名需要 PCI 的受试者。 由于自身冠状动脉或冠状动脉旁路术中的狭窄病变而患有缺血性心脏病的受试者接受带支架置入术的 PCI，并且没有长期双重抗血小板治疗（≥1 年）的禁忌症，有资格参加该研究。 受试者将被随机分配到指导抗血小板治疗组 (n=750) 或标准治疗组 (n=750)，并接受为期 1 年的实验室检测、抗血小板调整和临床随访。

接受 PCI 治疗的患者（非急诊）将接受当前 ACC/AHA 指南概述的标准术前 PCI 护理。 受试者将在围 PCI 期间（在 PCI 之前或之后 24 小时内）获得同意，然后随机（1:1 比例）接受指导或标准非指导（对照）抗血小板治疗。 在研究期间或如果达到终点，医生将不知道随机分配到标准治疗组的受试者的基因分型和血小板功能结果。 接受长期氯吡格雷或普拉格雷治疗（≥ 2 周）的受试者将由 VerifyNow P2Y12 测定指导，而未接受过氯吡格雷治疗的受试者将由 Verigene CYP2C19 基因分型测定指导。 接受氯吡格雷维持治疗和/或对照组的患者也将进行基因分型；相反，未接受过氯吡格雷治疗的受试者将在出院前进行 VerifyNow 测试以进行额外的研究分析。 指导治疗组中测量值≥ 230 PRU 的患者将重新加载 60 毫克普拉格雷并接受标准维持剂量。 同样，被认为是 CYP2C19*2 携带者的未接受过氯吡格雷治疗的受试者也将重新加载 60 毫克普拉格雷并接受标准维持剂量（参见流程图）。 在整个研究过程中，随机分配到对照组的患者将继续使用 75mg 氯吡格雷组。 所有患者将继续服用 325mg ASA 一个月，之后每天服用 81-162mg ASA。

指导治疗组的患者将在 2 周、3 个月和 6 个月时进行临床随访（办公室访问）和 PCI 后 VerifyNow 维持测试。 VerifyNow 测试、不良事件发生和药物依从性将作为后续行动的一部分进行。 在第 2 周或第 3 个月就诊时测量值 ≥ 230 PRU 的患者将重新加载 60 mg 普拉格雷，并在此后接受标准维持剂量直至第 6 个月就诊。 指导研究组和对照研究组的患者将在 6 个月后返回进行临床随访和 VerifyNow 测试。 在完成 6 个月的研究治疗期后，进一步的抗血小板治疗将由医生决定。 在 1 年时，将通过电话联系研究对象进行临床评估和抗血小板依从性。 裁决事件的医生将不知道治疗分配。