Reavaliação da atividade de trombócitos e GEnotipagem para PCI (TARGET-PCI) (TARGET-PCI)

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter entre 18 e 85 anos.
• Pacientes submetidos a ICP.
• Pacientes submetidos à coronariografia e possível ICP com uso planejado de pelo menos um stent farmacológico (SF). Um ou mais stents convencionais (BMS) podem ser implantados, e outras lesões podem ser tratadas sem stent, desde que pelo menos um SF seja implantado. No entanto, o procedimento deve ser bem-sucedido e descomplicado para todas as lesões (DES + BMS + não stent).
• A indicação para o procedimento pode ser angina estável ou isquemia, angina instável, infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI).
• Ter a capacidade de entender os requisitos do estudo, incluindo consentimento para uso e divulgação de informações de saúde relacionadas à pesquisa.
• Ter a capacidade de cumprir os procedimentos e protocolos do estudo, incluindo visitas de estudo necessárias.
• Uma paciente do sexo feminino é elegível para entrar no estudo se ela for (1) em idade fértil e não estiver grávida ou amamentando; (2) não tem potencial para engravidar (ou seja, fez histerectomia, removeu ambos os ovários, fez laqueadura tubária ou, se ela está na pós-menopausa, definida como 24 meses sem menstruação).

Critério de exclusão:

• Cardiovascular

  • Choque cardiogênico.
  • AVC isquêmico em 6 semanas
  • ICP estagiada planejada nos próximos 6 meses após o procedimento
  • ICP sem sucesso (estenose de diâmetro pós-procedimento >30% com fluxo inferior a TIMI-3 em qualquer vaso tratado).
  • Pacientes com STEMI intra-hospitalar confirmado por ECG antes da randomização ou aqueles que necessitam de revascularização do vaso-alvo da lesão índice antes da randomização.
  • Complicação importante durante ou após ICP, como, entre outros, necessidade de bomba de balão, trombose aguda de stent e sangramento importante.

• Terapia prévia ou concomitante

  • Tratamento concomitante ou planejado com varfarina.
  • Inibidores IIb/IIIa dentro de 72 horas após a ICP
  • Tratamento atual ou planejado com Cilostazol
  • Tratamento atual com Prasugrel

• Risco hemorrágico

  • Histórico de diátese hemorrágica ou evidência de sangramento anormal ativo dentro de 30 dias após a randomização.
  • História de acidente vascular cerebral hemorrágico ou hemorragia subaracnóidea em qualquer momento ou acidente vascular cerebral ou AIT de qualquer etiologia dentro de 30 dias após a randomização.
  • Cirurgia de grande porte dentro de 6 semanas antes da randomização.
  • Contagem de plaquetas conhecida <100.000/mm3.
  • PT > 1,5 x controle.
  • HCT < 25% ou > 52%.
  • História de sangramento gastrintestinal há 6 meses.
  • Considerado pelo investigador como de alto risco para sangramento em terapia de longo prazo com clopidogrel.
  • Pequenos procedimentos cirúrgicos que requerem a interrupção da terapia antiplaquetária dupla e resultam em sangramento significativo NÃO são elegíveis.

• Em geral

  • Alergia conhecida ou contraindicação à heparina, aspirina, clopidogrel ou prasugrel.
  • Participação em um estudo de terapia ou dispositivo experimental nos 30 dias anteriores.
  • Nível de creatinina superior a 4,0 mg/dl.
  • História conhecida de abuso de álcool ou drogas.
  • Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar que não usam um método contraceptivo aceitável.
  • Alergia grave a aço inoxidável, corante de contraste, heparina não fracionada, heparina de baixo peso molecular ou bivalirudina que não pode ser pré-medicada adequadamente.
  • Inscrição atual em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental que não atingiu o período de tempo do endpoint primário.
  • Pacientes que não desejam ou não podem completar o acompanhamento clínico durante o estudo.