Réévaluation de l'activité des thrombocytes et GEnoTyping pour PCI (TARGET-PCI) (TARGET-PCI)

Critère d'intégration:

• Les patients doivent être âgés de 18 à 85 ans.
• Patients subissant une ICP.
• Patients subissant une angiographie coronarienne et une éventuelle ICP avec utilisation prévue d'au moins un stent à élution médicamenteuse (DES). Un ou plusieurs stents métalliques nus (BMS) peuvent être implantés, et d'autres lésions peuvent être traitées sans stenting, tant qu'au moins un DES est implanté. Cependant la procédure doit être réussie et simple pour toutes les lésions (DES + BMS + non stent).
• L'indication de la procédure peut être un angor ou une ischémie stable, un angor instable, un IM sans élévation du segment ST (NSTEMI).
• Avoir la capacité de comprendre les exigences de l'étude, y compris le consentement à l'utilisation et à la divulgation des informations de santé liées à la recherche.
• Avoir la capacité de se conformer aux procédures et au protocole de l'étude, y compris les visites d'étude requises.
• Une patiente est éligible pour participer à l'étude si elle est (1) en âge de procréer et non enceinte ou allaitante ; (2) n'est pas en âge de procréer (c'est-à-dire qu'elle a subi une hystérectomie, s'est fait enlever les deux ovaires, a subi une ligature des trompes ou si elle est post-ménopausée, définie comme 24 mois sans règles).

Critère d'exclusion:

• Cardiovasculaire

  • Choc cardiogénique.
  • AVC ischémique dans les 6 semaines
  • ICP planifiée par étapes dans les 6 prochains mois après la procédure
  • ICP infructueuse (sténose de diamètre post-intervention > 30 % avec un débit inférieur à TIMI-3 dans n'importe quel vaisseau traité).
  • Patients atteints d'un STEMI à l'hôpital confirmé par ECG avant la randomisation ou ceux qui nécessitent une revascularisation du vaisseau cible de la lésion index avant la randomisation.
  • Complication majeure pendant ou après l'ICP, telle que, mais sans s'y limiter, la nécessité d'une pompe à ballonnet, une thrombose aiguë de stent et un saignement majeur.

• Traitement antérieur ou concomitant

  • Traitement concomitant ou planifié avec la warfarine.
  • Inhibiteurs IIb/IIIa dans les 72 heures suivant l'ICP
  • Traitement en cours ou prévu par Cilostazol
  • Traitement actuel avec Prasugrel

• Risque hémorragique

  • Antécédents de diathèse hémorragique ou signes de saignement anormal actif dans les 30 jours suivant la randomisation.
  • Antécédents d'AVC hémorragique ou d'hémorragie sous-arachnoïdienne à tout moment ou d'AVC ou d'AIT de toute étiologie dans les 30 jours suivant la randomisation.
  • Chirurgie majeure dans les 6 semaines précédant la randomisation.
  • Numération plaquettaire connue <100 000/mm3.
  • TP > 1,5 x contrôle.
  • HCT < 25 % ou > 52 %.
  • Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale dans les 6 mois.
  • Considéré par l'investigateur comme étant à haut risque de saignement lors d'un traitement au clopidogrel à long terme.
  • Les interventions chirurgicales mineures nécessitant l'arrêt de la bithérapie antiplaquettaire et entraînant des saignements importants ne sont PAS éligibles.

• Général

  • Allergie connue ou contre-indication à l'héparine, à l'aspirine, au clopidogrel ou au prasugrel.
  • Participation à une étude de thérapie ou d'appareil expérimental dans les 30 jours précédents.
  • Niveau de créatinine supérieur à 4,0 mg/dl.
  • Antécédents connus d'abus d'alcool ou de drogues.
  • Femmes enceintes ou femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception acceptable.
  • Allergie sévère à l'acier inoxydable, au colorant de contraste, à l'héparine non fractionnée, à l'héparine de bas poids moléculaire ou à la bivalirudine qui ne peut pas être correctement prémédiquée.
  • Inscription actuelle à une étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif qui n'a pas atteint la période du critère d'évaluation principal.
  • Patients ne voulant pas ou ne pouvant pas terminer le suivi clinique pendant la durée de l'étude.